- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04669730
Ejercicio de Baduanjin sobre la energía de los meridianos, la función pulmonar y la variabilidad de la frecuencia cardíaca en pacientes sometidos a cirugía pulmonar.
14 de diciembre de 2020 actualizado por: Chun Hou Huang, Tzu Chi University
Ejercicio Baduanjin en Operativo Pulmonar
El cáncer de pulmón (CP) es la principal causa de muerte relacionada con el cáncer y es el cáncer más frecuente en ambos sexos. Tumor de pulmón respetable con función pulmonar anormal, generalmente debido al consumo de tabaco, tiene enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), enfermedad de las arterias coronarias , y/o la vejez como comorbilidades subyacentes.
Hasta hace poco, la mayoría de los ejercicios se prescribían mediante programas de ejercicios aeróbicos.
Baduanjin es un tipo de intervención mente-cuerpo basada en el movimiento.
Es una forma de práctica tradicional diseñada para promover la salud física y psicológica, controlar los síntomas y aliviar el estrés durante la enfermedad.
Aún no se han evaluado los impactos de un programa de rehabilitación cardiopulmonar basado en ejercicios de Baduanjin para pacientes que se recuperan de un tumor pulmonar respetable en el dispositivo de análisis de energía Meridian (MEAD100, Med-Pex Enterprises, Taichung, Taiwán), la función pulmonar y la variabilidad de la frecuencia cardíaca.
Este ensayo evalúa si el ejercicio Baduanjin proporcionaría una función pulmonar efectiva, energía meridiana y HRV en pacientes después de una operación pulmonar.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hualien City, Taiwán, 90093
- Reclutamiento
- Tzu Chi University
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Hualien City, Taiwán
- Reclutamiento
- Tzu Chi University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de NSCLC primario basado en el examen patológico preoperatorio
- No tenían contraindicación quirúrgica y estaban dispuestos a someterse a cirugía torácica asistida por video o toracotomía tradicional (abierta) lobectomía
- Aceptó recibir ejercicio realizado.
Criterio de exclusión:
- SpO2 <90% durante la prueba de marcha de 6 min
- Con ausencia de NSCLC, según lo confirmado por examen patológico posoperatorio o con resección sublobar o neumonectomía
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: FACTORIAL
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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PLACEBO_COMPARADOR: Brazo A: cuidado habitual
Atención habitual de rutina
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Atención de rutina
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COMPARADOR_ACTIVO: Brazo B: caminar
Camine 30 minutos por día, 5 días a la semana.
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Camina 30 minutos
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COMPARADOR_ACTIVO: Brazo C: Baduanjin
Baduanjin 12 minutos por día, 5 días a la semana.
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El ejercicio Baduanjin es de intensidad moderada y de corta duración (una serie de Baduanjin dura unos 12 minutos).
Baduanjin consiste en la forma de práctica sentada y de pie.
El ejercicio sentado Baduanjin se ajusta a los aspectos de la actividad aeróbica de baja intensidad y de larga duración, que es adecuado para el entrenamiento de rehabilitación de pacientes que se encuentran en condiciones estables durante la hospitalización.
El Baduanjin de pie es más adecuado para pacientes con rehabilitación secuencial después del alta y se puede ajustar según el estado del paciente.
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EXPERIMENTAL: Brazo D: Baduanjin más caminar
Camine 30 minutos y luego Baduanjin 12 minutos por día, 5 días a la semana.
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Camine 30 minutos y luego Baduanjin 12 minutos por día, 5 veces por semana.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La conductancia eléctrica de la piel de 24 puntos sobre la muñeca y el pie bilaterales en pacientes que se someten a una operación pulmonar, después de la evaluación inicial de la admisión antes de la operación pulmonar evaluada mediante M.E.A.D (Meridian Energy Analysis Device): línea base
Periodo de tiempo: Base
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La conductancia eléctrica de los puntos de acupuntura del sujeto humano se puede medir mediante un instrumento de prueba computarizado con una corriente eléctrica muy baja.
Se ha demostrado que la teoría de Ryodoraku es un método de diagnóstico complementario para enfermedades selectivas y un parámetro útil para evaluar los efectos terapéuticos de la acupuntura.
La conductancia eléctrica de un punto de acupuntura se midió utilizando un dispositivo de análisis de energía Meridian (MEAD100, Med-Pex Enterprises, Taichung, Taiwán) que funciona a 12 V CC y de 0 a 200 A.
El método y procedimiento del MEAD se basa en la teoría de Ryodoraku y es similar al equipo utilizado en estudios anteriores.
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Base
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El cambio de 24 puntos de conductancia eléctrica de la piel sobre la muñeca y el pie bilaterales en pacientes que se someten a una operación pulmonar según lo evaluado usando M.E.A.D (Meridian Energy Analysis Device): 2 semanas
Periodo de tiempo: 2 semanas
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La conductancia eléctrica de los puntos de acupuntura del sujeto humano se puede medir mediante un instrumento de prueba computarizado con una corriente eléctrica muy baja.
Se ha demostrado que la teoría de Ryodoraku es un método de diagnóstico complementario para enfermedades selectivas y un parámetro útil para evaluar los efectos terapéuticos de la acupuntura.
La conductancia eléctrica de un punto de acupuntura se midió utilizando un dispositivo de análisis de energía Meridian (MEAD100, Med-Pex Enterprises, Taichung, Taiwán) que funciona a 12 V CC y de 0 a 200 A.
El método y procedimiento del MEAD se basa en la teoría de Ryodoraku y es similar al equipo utilizado en estudios anteriores.
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2 semanas
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El cambio de 24 puntos de conductancia eléctrica de la piel sobre la muñeca y el pie bilaterales en pacientes que se someten a una operación pulmonar según lo evaluado usando M.E.A.D (Meridian Energy Analysis Device): 4 semanas
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La conductancia eléctrica de los puntos de acupuntura del sujeto humano se puede medir mediante un instrumento de prueba computarizado con una corriente eléctrica muy baja.
Se ha demostrado que la teoría de Ryodoraku es un método de diagnóstico complementario para enfermedades selectivas y un parámetro útil para evaluar los efectos terapéuticos de la acupuntura.
La conductancia eléctrica de un punto de acupuntura se midió utilizando un dispositivo de análisis de energía Meridian (MEAD100, Med-Pex Enterprises, Taichung, Taiwán) que funciona a 12 V CC y de 0 a 200 A.
El método y procedimiento del MEAD se basa en la teoría de Ryodoraku y es similar al equipo utilizado en estudios anteriores.
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4 semanas
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El cambio de 24 puntos de conductancia eléctrica de la piel sobre la muñeca y el pie bilaterales en pacientes que se someten a una operación pulmonar según lo evaluado usando M.E.A.D (Meridian Energy Analysis Device): 12 semanas
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La conductancia eléctrica de los puntos de acupuntura del sujeto humano se puede medir mediante un instrumento de prueba computarizado con una corriente eléctrica muy baja.
Se ha demostrado que la teoría de Ryodoraku es un método de diagnóstico complementario para enfermedades selectivas y un parámetro útil para evaluar los efectos terapéuticos de la acupuntura.
La conductancia eléctrica de un punto de acupuntura se midió utilizando un dispositivo de análisis de energía Meridian (MEAD100, Med-Pex Enterprises, Taichung, Taiwán) que funciona a 12 V CC y de 0 a 200 A.
El método y procedimiento del MEAD se basa en la teoría de Ryodoraku y es similar al equipo utilizado en estudios anteriores.
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12 semanas
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El cambio de 24 puntos de conductancia eléctrica de la piel sobre la muñeca y el pie bilaterales en pacientes que se someten a una operación pulmonar según lo evaluado usando M.E.A.D (Meridian Energy Analysis Device): 16 semanas
Periodo de tiempo: 16 semanas
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La conductancia eléctrica de los puntos de acupuntura del sujeto humano se puede medir mediante un instrumento de prueba computarizado con una corriente eléctrica muy baja.
Se ha demostrado que la teoría de Ryodoraku es un método de diagnóstico complementario para enfermedades selectivas y un parámetro útil para evaluar los efectos terapéuticos de la acupuntura.
La conductancia eléctrica de un punto de acupuntura se midió utilizando un dispositivo de análisis de energía Meridian (MEAD100, Med-Pex Enterprises, Taichung, Taiwán) que funciona a 12 V CC y de 0 a 200 A.
El método y procedimiento del MEAD se basa en la teoría de Ryodoraku y es similar al equipo utilizado en estudios anteriores.
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16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chun Hou Huang, PhD, Tzu Chi University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
26 de noviembre de 2020
Finalización primaria (ANTICIPADO)
27 de mayo de 2021
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
27 de noviembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de noviembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
17 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
17 de diciembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de diciembre de 2020
Última verificación
1 de diciembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TCU-CHHuang-BaduanjinLungCa
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .