通过注射电极进行安全和微创刺激的基本评估 (BASMATI)

纳入标准：

• 签署有效的、机构审查委员会 (IRB) 批准的知情同意书 (ICF) 并了解研究要求。
• 获得书面知情同意时年满 18 岁。
• 由全科医生评估身体和心理健康状况良好。
• 能够耐受电刺激 (TENS)。
• 在研究过程中愿意并能够理解并遵守所有与研究相关的程序。

排除标准：

• 有认知障碍或表现出任何会限制研究候选人完全理解和签署有效的、经 IRB 批准的知情同意书的能力的特征。
• 妊娠试验呈阳性（在入学期间进行）。
• 对 Gold 皮肤测试（在注册期间进行）有阳性过敏反应。
• 显示注册期间评估的指示 Covid19 的症状。
• 在计划的手术位置有皮肤状况。
• 患有凝血障碍或其他可能以不可预测的方式影响研究生物相容性数据的适应症。
• 患有微创手术的禁忌症。
• 植入心脏除颤器或心脏泵。
• 有血流动力学不稳定的心律失常病史
• 植入神经刺激器。
• 有任何其他类型的任何有源电子植入物。
• 有金属植入物（特别是在臀部）。
• 有活动性感染。
• 有异常性疼痛。
• 定期使用抗血小板药物（例如 阿司匹林、噻氯匹定 (Ticlid)、氯吡格雷 (Plavix)、替罗非班 (Aggrastat) 或依替巴肽 (Integrilin)）。
• 有未经治疗的药物成瘾或依赖。
• 有不受控制的癫痫发作（平均每月 > 2 次癫痫发作）。
• 在研究期间目前需要或可能需要透热疗法和/或 MRI。
• 有局部麻醉剂不良反应史（例如 利多卡因）。