Injectrode による安全性と低侵襲刺激の基本的な評価 (BASMATI)

包含基準:

• 治験審査委員会 (IRB) が承認した有効なインフォームド コンセント フォーム (ICF) に署名し、研究の要件を理解します。
• -書面によるインフォームドコンセントが得られた時点で18歳以上であること。
• 一般開業医によって評価された身体的および精神的健康状態が良好であること。
• 電気刺激 (TENS) に耐えることができる。
• -研究の過程で、研究に関連するすべての手順を理解し、遵守する意思と能力がある。

除外基準:

• -認知障害があるか、有効なIRB承認のインフォームドコンセントフォームを完全に理解して署名する研究候補者の能力を制限する特性を示す。
• 妊娠検査が陽性であること（入学時に実施）。
• -ゴールドスキンテストに対するアレルギー反応が陽性である（登録時に実施）。
• 登録時に評価されたCovid19を示す症状を示します。
• 予定されている手術部位に皮膚の状態がある。
• -血液凝固障害またはその他の兆候があり、予測できない方法で研究の生体適合性データに影響を与える可能性があります。
• 低侵襲手術の禁忌である病状がある。
• 心臓除細動器またはポンプが埋め込まれている。
• -血行動態の不安定性を伴う不整脈の病歴がある
• 神経刺激装置が埋め込まれていること。
• 他の種類のアクティブな電気インプラントを持っています。
• 金属製のインプラントがあります (特に股関節)。
• 活動性感染症がある。
• アロディニアがあります。
• 抗血小板薬を定期的に使用する（例： アスピリン、チクロピジン (Ticlid)、クロピドグレル (Plavix)、チロフィバン (Aggrastat) または eptifibatide (Integrilin))。
• 治療を受けていない薬物の習慣化または依存がある。
• 制御不能な発作がある (月平均 2 回以上の発作)。
• -現在、研究期間中にジアテルミーおよび/またはMRIが必要であるか、必要になる可能性があります。
• 局所麻酔薬に対する副作用の病歴がある（例： リドカイン）。