Injectrode를 통한 안전성 및 최소 침습적 자극의 기본 평가 (BASMATI)

포함 기준:

• 유효한 IRB(Institutional Review Board) 승인 정보에 입각한 동의서(ICF)에 서명하고 연구 요구 사항을 이해합니다.
• 서면 동의서를 얻을 때 18세 이상이어야 합니다.
• 일반의의 평가에 따라 신체적, 정신적 건강 상태가 양호해야 합니다.
• 전기 자극(TENS)을 견딜 수 있어야 합니다.
• 연구 과정 동안 모든 연구 관련 절차를 이해하고 준수할 의지와 능력이 있어야 합니다.

제외 기준:

• 인지 장애가 있거나 유효한 IRB 승인 동의서 양식을 완전히 이해하고 서명하는 연구 후보자의 능력을 제한하는 특성을 나타냅니다.
• 양성 임신 테스트를 받으십시오(등록 중에 실시).
• Gold skin test(등록 중 실시)에 대한 양성 알레르기 반응이 있어야 합니다.
• 등록 중에 평가된 Covid19를 나타내는 증상을 보여줍니다.
• 계획된 수술 위치에 피부 상태가 있습니다.
• 예측할 수 없는 방식으로 연구 생체 적합성 데이터에 영향을 미칠 가능성이 있는 혈액 응고 장애 또는 기타 징후가 있는 경우.
• 최소 침습 수술이 금기인 의학적 상태가 있는 경우.
• 심장 제세동기 또는 펌프를 이식해야 합니다.
• 혈역학적 불안정성을 동반한 심장 부정맥 병력이 있는 경우
• 신경자극기를 이식해야 합니다.
• 다른 종류의 활성 전기 이식을 받으십시오.
• 금속 임플란트(특히 고관절)가 있습니다.
• 활동성 감염이 있습니다.
• 이질통이 있습니다.
• 항혈소판제(예: 아스피린, 티클로피딘(Ticlid), 클로피도그렐(Plavix), 티로피반(Aggrastat) 또는 엡티피바타이드(Integrilin)).
• 치료받지 않은 약물 습관화 또는 의존성이 있습니다.
• 조절되지 않는 발작이 있습니다(평균 발작 > 월 2회).
• 현재 연구 기간 동안 투열 요법 및/또는 MRI가 필요하거나 필요할 가능성이 있습니다.
• 국소 마취제에 대한 이상 반응의 병력이 있는 경우(예: 부분 마취).