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补充 4 周瓜氨酸和谷胱甘肽对动脉功能的影响

2022年10月19日 更新者:Texas Tech University

补充 L-瓜氨酸和谷胱甘肽 4 周对绝经后健康女性动脉功能和心血管反应的影响:初步研究

检查单独使用瓜氨酸或与谷胱甘肽联合使用 4 周对绝经后妇女动脉功能的影响。

研究概览

详细说明

L-瓜氨酸是一种非蛋白质氨基酸,是 L-精氨酸的有效前体,L-精氨酸是内皮一氧化氮合成的底物。 谷胱甘肽是一种具有抗氧化作用的三肽。 绝经后妇女将摄入 6 克/天的 L-瓜氨酸或 2 克 L-瓜氨酸加上 200 毫克/天的谷胱甘肽或安慰剂(麦芽糖糊精),持续 4 周,并在干预前后进行血管功能测试。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

39

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Texas
      • Lubbock、Texas、美国、79409
        • TTU Kinesiology and Sport Management Building

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年 至 79年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  1. 一般健康的绝经后妇女(定义为至少 1 年没有月经)。
  2. 年龄在50-79岁之间。
  3. 体重指数为 18.5 - 34.9 公斤/平方米。
  4. 肱动脉收缩压 < 150 mmHg,舒张压 < 90 mmHg。
  5. 久坐不动(定义为 < 120 分钟/周运动)。
  6. 从研究前 1 个月开始到研究结束时,愿意并能够轻松地放弃任何食品补充剂。
  7. 在研究前至少 2 个月和在本研究期间未作为受试者参加另一项研究。

排除标准:

  1. 当前或之前使用过烟草制品、电子香烟或其他吸入物质。
  2. 使用可能影响结果变量的药物和/或任何补充剂(例如含精氨酸的补充剂、硝酸甘油、他汀类药物,但不限于这些。)
  3. 研究前3个月内服用激素替代疗法。
  4. 适度饮酒(每周饮酒超过 7 次)。
  5. 心血管疾病、糖尿病和其他代谢或慢性疾病。
  6. 会妨碍运动表现的肌肉骨骼疾病。
  7. 目前正在服用一种以上的血管活性药物来控制血压。

    • 可以包括不超过一种不影响变量的预防药物的受试者,但将被诊断为没有疾病。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:L-瓜氨酸 + 谷胱甘肽
瓜氨酸:2 克/天,谷胱甘肽:200 毫克/天,持续 4 周
四个星期的口服 L-瓜氨酸(2 克/天)补充剂。 每天服用补充剂,早上服用一半,晚上服用一半。
四个星期的口服 L-瓜氨酸(6 克/天)补充剂。 每天服用补充剂,早上服用一半,晚上服用一半。
四个星期的谷胱甘肽(200 毫克/天)补充剂。 每天服用补充剂,早上服用一半,晚上服用一半。
实验性的:L-瓜氨酸
瓜氨酸:6克/天
四个星期的口服 L-瓜氨酸(2 克/天)补充剂。 每天服用补充剂,早上服用一半,晚上服用一半。
四个星期的口服 L-瓜氨酸(6 克/天)补充剂。 每天服用补充剂,早上服用一半,晚上服用一半。
安慰剂比较:安慰剂
麦芽糖糊精:6克/天
四个星期的口服安慰剂(6 克/天麦芽糖糊精)补充剂。 每天服用补充剂,早上服用一半,晚上服用一半。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
内皮功能的改变
大体时间:4周
内皮功能将在干预前后使用肱动脉血流介导的静息扩张、握力运动期间测量的肱动脉血流以及被动腿部运动期间股总动脉血流进行测量。 所有测量均使用多普勒超声进行。
4周
动脉硬度的变化
大体时间:4周
动脉硬度将通过测量 4 周干预前后颈动脉、颈动脉、颈动脉、颈动脉和股踝动脉节段的脉搏波速度来评估。
4周
冷加压试验期间的血压控制
大体时间:4周
将在 4 周前后的冷升压试验期间测量血压。
4周
L-精氨酸生物利用度
大体时间:4周
将在 4 周干预前后测量血浆精氨酸水平。
4周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
冷加压试验期间使用脉搏波分析的心血管血流动力学
大体时间:4周
将在 4 周干预前后的冷加压测试期间测量动脉眼压计。
4周
身体构成
大体时间:4周
我们将确定 L-瓜氨酸 + 谷胱甘肽是否比 L-瓜氨酸或安慰剂更能改变身体成分。
4周
肌肉力量
大体时间:4周
将在 4 周前后测量腿部伸展强度。
4周
L-瓜氨酸水平
大体时间:4周
将在 4 周之前和之后测量 L-瓜氨酸的血浆水平。
4周
谷胱甘肽过氧化物酶水平
大体时间:4周
将在 4 周前后测量谷胱甘肽过氧化物酶的血液水平
4周
丙二醛
大体时间:4周
将在 4 周前后测量丙二醛的血液水平
4周
L-鸟氨酸水平
大体时间:4周
L-鸟氨酸的血浆水平将在 4 周前后测量
4周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年7月1日

初级完成 (实际的)

2022年4月27日

研究完成 (实际的)

2022年4月27日

研究注册日期

首次提交

2020年12月10日

首先提交符合 QC 标准的

2020年12月16日

首次发布 (实际的)

2020年12月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年10月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年10月19日

最后验证

2022年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 20-0152

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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L-瓜氨酸的临床试验

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