Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af 4 ugers citrullin- og glutathiontilskud på arteriel funktion

19. oktober 2022 opdateret af: Texas Tech University

Effekter af 4 ugers tilskud med L-citrullin og glutathion på arteriel funktion og kardiovaskulære reaktioner hos postmenopausale raske kvinder: en pilotundersøgelse

Undersøgelse af virkningerne af 4 ugers Citrullin alene eller i kombination med glutathion på arteriel funktion hos postmenopausale kvinder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

L-Citrullin er en ikke-protein aminosyre og en effektiv forløber for L-arginin, substratet for endothelial nitrogenoxidsyntese. Glutathion er et tripeptid med antioxidant virkning. Postmenopausale kvinder vil indtage 6g/d L-Citrullin eller 2g L-Citrullin plus 200mg/d glutathion eller placebo (maltodextrin) i 4 uger med vaskulær funktionstest før og efter interventionen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

39

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Lubbock, Texas, Forenede Stater, 79409
        • TTU Kinesiology and Sport Management Building

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 79 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Generelt raske, postmenopausale kvinder (defineret som fravær af menstruation i mindst 1 år).
  2. I alderen 50-79 år.
  3. Body mass index på 18,5 - 34,9 kg/m2.
  4. Brachialt systolisk blodtryk < 150 mmHg, og diastolisk blodtryk < 90 mmHg.
  5. Stillesiddende (defineret som < 120 min/uge træning).
  6. Være villig og i stand til komfortabelt at afholde sig fra kosttilskud i den periode, der begynder 1 måned før undersøgelsen til tidspunktet for afslutningen af ​​undersøgelsen.
  7. Ikke at deltage som forsøgsperson i en anden undersøgelse i mindst 2 måneder forud for undersøgelsen og i denne undersøgelses varighed.

Ekskluderingskriterier:

  1. Nuværende eller tidligere brug af tobaksvarer, e-cigaretter eller andet inhaleret stof.
  2. Brug af medicin og/eller kosttilskud, der kan påvirke udfaldsvariabler (såsom argininholdige kosttilskud, nitroglycerin, statiner, men ikke begrænset til dem).
  3. Tager hormonsubstitutionsterapi i de 3 måneder før undersøgelsen.
  4. Mere end et moderat indtag af alkohol (>7 drikkevarer om ugen).
  5. Hjerte-kar-sygdomme, diabetes og andre metaboliske eller kroniske sygdomme.
  6. Muskuloskeletale lidelser, der vil forhindre træningspræstation.

  7. Tager i øjeblikket mere end ét vasoaktivt lægemiddel til blodtrykskontrol.

    • Person, der ikke har mere end ét lægemiddel til forebyggelse, som ikke påvirker variabler, kan inkluderes, men vil blive diagnosticeret som ikke at have en sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: L-Citrullin + Glutathion
Citrullin: 2 gram/dag, Glutathion: 200 mg/dag i 4 uger
Kosttilskud: L-citrullin
Fire ugers oral L-Citrullin (2 gram/dag) tilskud. Tilskud vil blive indtaget dagligt, halvdelen af ​​doserne om morgenen og halvdelen om natten.
Kosttilskud: L-citrullin
Fire ugers oral L-Citrullin (6 gram/dag) tilskud. Tilskud vil blive indtaget dagligt, halvdelen af ​​doserne om morgenen og halvdelen om natten.
Kosttilskud: Glutathion
Fire ugers tilskud af glutathion (200 mg/dag). Tilskud vil blive indtaget dagligt, halvdelen af ​​doserne om morgenen og halvdelen om natten.
Eksperimentel: L-citrullin
Citrullin: 6 gram/dag
Kosttilskud: L-citrullin
Fire ugers oral L-Citrullin (2 gram/dag) tilskud. Tilskud vil blive indtaget dagligt, halvdelen af ​​doserne om morgenen og halvdelen om natten.
Kosttilskud: L-citrullin
Fire ugers oral L-Citrullin (6 gram/dag) tilskud. Tilskud vil blive indtaget dagligt, halvdelen af ​​doserne om morgenen og halvdelen om natten.
Placebo komparator: Placebo
Maltodextrin: 6 gram/dag
Kosttilskud: Placebo
Fire ugers oral placebo (6 gram/dag maltodextrin) tilskud. Tilskud vil blive indtaget dagligt, halvdelen af ​​doserne om morgenen og halvdelen om natten.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i endotelfunktion
Tidsramme: 4 uger
Endotelfunktionen vil blive målt før og efter interventionen ved hjælp af brachialisarterieflow-medieret dilatation i hvile, blodgennemstrømning målt i brachialisarterien under håndgrebsøvelse og blodgennemstrømning i den fælles femoralisarterie under passiv benbevægelse. Alle målinger udføres ved hjælp af doppler ultralyd.
4 uger
Ændring i arteriel stivhed
Tidsramme: 4 uger
Arteriel stivhed vil blive vurderet gennem måling af pulsbølgehastigheden af ​​carotis-femoral, carotis radial, carotis-ankel og femoral ankel arterielle segmenter før og efter de 4 ugers interventioner.
4 uger
Blodtrykskontrol under koldtrykstesten
Tidsramme: 4 uger
Blodtrykket vil blive målt under koldpressor-testen før og efter de 4 uger.
4 uger
L-arginin biotilgængelighed
Tidsramme: 4 uger
Plasmaniveauer af arginin vil blive målt før og efter 4 ugers intervention.
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kardiovaskulær hæmodynamik ved hjælp af pulsbølgeanalyse under koldtrykstesten
Tidsramme: 4 uger
arteriel tonometri vil blive målt under koldtrykstesten før og efter 4 ugers intervention.
4 uger
kropssammensætning
Tidsramme: 4 uger
Vi vil afgøre, om L-citrullin + glutathion ændrer kropssammensætning mere end L-citrullin eller placebo.
4 uger
Muskelstyrke
Tidsramme: 4 uger
Leg Extension styrke vil blive målt før og efter de 4 uger.
4 uger
L-citrullin niveauer
Tidsramme: 4 uger
Plasmaniveauer af L-Citrullin vil blive målt før og efter de 4 uger.
4 uger
Glutathion peroxidase niveauer
Tidsramme: 4 uger
Blodniveauer af glutathionperoxidase vil blive målt før og efter de 4 uger
4 uger
Malondialdehyd
Tidsramme: 4 uger
blodniveauer af malondialdehyd vil blive målt før og efter de 4 uger
4 uger
L-Ornithin niveauer
Tidsramme: 4 uger
plasmaniveauer af L-ornithin vil blive målt før og efter de 4 uger
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Texas Tech University

Samarbejdspartnere

Kyowa Hakko Bio Co., Ltd.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. april 2022

Studieafslutning (Faktiske)

27. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. december 2020

Først opslået (Faktiske)

17. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20-0152

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med L-citrullin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner