Effet de 4 semaines de supplémentation en citrulline et glutathion sur la fonction artérielle
19 octobre 2022 mis à jour par: Texas Tech University
Effets d'une supplémentation de 4 semaines avec de la L-citrulline et du glutathion sur la fonction artérielle et les réponses cardiovasculaires chez des femmes ménopausées en bonne santé : une étude pilote
Examen des effets de 4 semaines de citrulline seule ou en association avec du glutathion sur la fonction artérielle des femmes ménopausées.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
La L-citrulline est un acide aminé non protéique et un précurseur efficace de la L-arginine, le substrat de la synthèse endothéliale de l'oxyde nitrique.
Le glutathion est un tripeptide aux effets antioxydants.
Les femmes ménopausées ingèreront 6 g/j de L-Citrulline ou 2 g de L-Citrulline plus 200 mg/j de glutathion ou un placebo (maltodextrine) pendant 4 semaines avec des tests de la fonction vasculaire avant et après l'intervention.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
39
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Texas
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Lubbock, Texas, États-Unis, 79409
- TTU Kinesiology and Sport Management Building
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 79 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Femmes ménopausées généralement en bonne santé (définies comme l'absence de règles pendant au moins 1 an).
- Entre 50 et 79 ans.
- Indice de masse corporelle de 18,5 à 34,9 kg/m2.
- Pression artérielle systolique brachiale < 150 mmHg et pression artérielle diastolique < 90 mmHg.
- Sédentaire (défini comme < 120 min/semaine d'exercice).
- Être disposé et capable de s'abstenir confortablement de tout complément alimentaire pendant la période commençant 1 mois avant l'étude jusqu'au moment de la fin de l'étude.
- Ne pas participer en tant que sujet à une autre étude pendant au moins 2 mois avant l'étude et pendant la durée de cette étude.
Critère d'exclusion:
- Utilisation actuelle ou antérieure de produits du tabac, de cigarettes électroniques ou d'autres substances inhalées.
- Utilisation de médicaments et/ou de suppléments pouvant affecter les variables de résultat (tels que les suppléments contenant de l'arginine, la nitroglycérine, les statines, mais sans s'y limiter.)
- Prendre un traitement hormonal substitutif au cours des 3 mois précédant l'étude.
- Plus qu'une consommation modérée d'alcool (>7 verres par semaine).
- Maladies cardiovasculaires, diabète et autres maladies métaboliques ou chroniques.
- Troubles musculo-squelettiques qui empêcheront la performance physique.
Prend actuellement plus d'un médicament vasoactif pour le contrôle de la pression artérielle.
- Le sujet n'ayant pas plus d'un médicament pour la prévention, qui n'affecte pas les variables, peut être inclus, mais sera diagnostiqué comme n'ayant pas de maladie.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: L-Citrulline + Glutathion
Citrulline : 2 grammes/jour, Glutathion : 200mg/jour pendant 4 semaines
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Quatre semaines de supplémentation orale en L-Citrulline (2 grammes/jour).
La supplémentation sera ingérée quotidiennement, la moitié des doses le matin et l'autre moitié le soir.
Quatre semaines de supplémentation orale en L-Citrulline (6 grammes/jour).
La supplémentation sera ingérée quotidiennement, la moitié des doses le matin et l'autre moitié le soir.
Quatre semaines de supplémentation en glutathion (200mg/jour).
La supplémentation sera ingérée quotidiennement, la moitié des doses le matin et l'autre moitié le soir.
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Expérimental: L-Citrulline
Citrulline : 6 grammes/jour
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Quatre semaines de supplémentation orale en L-Citrulline (2 grammes/jour).
La supplémentation sera ingérée quotidiennement, la moitié des doses le matin et l'autre moitié le soir.
Quatre semaines de supplémentation orale en L-Citrulline (6 grammes/jour).
La supplémentation sera ingérée quotidiennement, la moitié des doses le matin et l'autre moitié le soir.
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Comparateur placebo: Placebo
Maltodextrine : 6 grammes/jour
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Quatre semaines de supplémentation orale en placebo (6 grammes/jour de maltodextrine).
La supplémentation sera ingérée quotidiennement, la moitié des doses le matin et l'autre moitié le soir.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la fonction endothéliale
Délai: 4 semaines
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La fonction endothéliale sera mesurée avant et après l'intervention en utilisant la dilatation médiée par le débit de l'artère brachiale au repos, le débit sanguin mesuré dans l'artère brachiale pendant l'exercice de la poignée et le débit sanguin dans l'artère fémorale commune pendant le mouvement passif de la jambe.
Toutes les mesures effectuées à l'aide de l'échographie Doppler.
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4 semaines
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Modification de la rigidité artérielle
Délai: 4 semaines
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La rigidité artérielle sera évaluée par la mesure de la vitesse de l'onde de pouls des segments artériels carotide-fémoral, carotide radial, carotide-cheville et fémorale de la cheville avant et après les interventions de 4 semaines.
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4 semaines
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Contrôle de la pression artérielle pendant le test du presseur à froid
Délai: 4 semaines
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La tension artérielle sera mesurée lors du test de pression à froid avant et après les 4 semaines.
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4 semaines
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Biodisponibilité de la L-Arginine
Délai: 4 semaines
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Les niveaux plasmatiques d'arginine seront mesurés avant et après l'intervention de 4 semaines.
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4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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hémodynamique cardiovasculaire utilisant l'analyse des ondes de pouls pendant le test de pression à froid
Délai: 4 semaines
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la tonométrie artérielle sera mesurée lors du test presseur à froid avant et après l'intervention de 4 semaines.
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4 semaines
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la composition corporelle
Délai: 4 semaines
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Nous déterminerons si la L-citrulline + glutathion modifie davantage la composition corporelle que la L-citrulline ou le placebo.
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4 semaines
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Force musculaire
Délai: 4 semaines
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La force de l'extension des jambes sera mesurée avant et après les 4 semaines.
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4 semaines
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Niveaux de L-Citrulline
Délai: 4 semaines
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Les niveaux plasmatiques de L-Citrulline seront mesurés avant et après les 4 semaines.
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4 semaines
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Niveaux de glutathion peroxydase
Délai: 4 semaines
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Les taux sanguins de glutathion peroxydase seront mesurés avant et après les 4 semaines
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4 semaines
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Malondialdéhyde
Délai: 4 semaines
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les taux sanguins de malondialdéhyde seront mesurés avant et après les 4 semaines
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4 semaines
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Niveaux de L-ornithine
Délai: 4 semaines
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les taux plasmatiques de L-ornithine seront mesurés avant et après les 4 semaines
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2020
Achèvement primaire (Réel)
27 avril 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
27 avril 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 décembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 décembre 2020
Première publication (Réel)
17 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 octobre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 octobre 2022
Dernière vérification
1 octobre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 20-0152
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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