Effekt av 4 uker med sitrullin og glutationtilskudd på arteriell funksjon
19. oktober 2022 oppdatert av: Texas Tech University
Effekter av 4 ukers tilskudd med L-citrullin og glutation på arteriell funksjon og kardiovaskulære responser hos postmenopausale friske kvinner: en pilotstudie
Undersøker effekten av 4 uker med Citrulline alene eller i kombinasjon med glutation på arteriell funksjon hos postmenopausale kvinner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
L-Citrulline er en ikke-proteinaminosyre og en effektiv forløper for L-arginin, substratet for endotelial nitrogenoksidsyntese.
Glutation er et tripeptid med antioksidanteffekt.
Postmenopausale kvinner vil innta 6g/d L-Citrullin eller 2g L-Citrulline pluss 200mg/d glutation eller placebo (maltodextrin) i 4 uker med vaskulær funksjonstesting før og etter intervensjonen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
39
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Forente stater, 79409
- TTU Kinesiology and Sport Management Building
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år til 79 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Generelt friske, postmenopausale kvinner (definert som fravær av menstruasjon i minst 1 år).
- I alderen 50-79 år.
- Kroppsmasseindeks på 18,5 - 34,9 kg/m2.
- Brachialt systolisk blodtrykk < 150 mmHg, og diastolisk blodtrykk < 90 mmHg.
- Stillesittende (definert som < 120 min/uke med trening).
- Være villig og i stand til komfortabelt å avstå fra kosttilskudd i perioden fra 1 måned før studien til tidspunktet for avslutning av studien.
- Ikke deltatt som subjekt i en annen studie i minst 2 måneder før studien og i løpet av denne studien.
Ekskluderingskriterier:
- Nåværende eller tidligere bruk av tobakksprodukter, e-sigaretter eller andre inhalerte stoffer.
- Bruk av medisiner og/eller eventuelle kosttilskudd som kan påvirke utfallsvariabler (som argininholdige kosttilskudd, nitroglyserin, statiner, men ikke begrenset til disse.)
- Tar hormonbehandling i løpet av 3 måneder før studien.
- Mer enn et moderat inntak av alkohol (>7 drinker per uke).
- Hjerte- og karsykdommer, diabetes og andre metabolske eller kroniske sykdommer.
- Muskel- og skjelettplager som vil hindre treningsutførelse.
Tar for tiden mer enn ett vasoaktivt legemiddel for blodtrykkskontroll.
- Person som ikke har mer enn ett medikament for forebygging, som ikke påvirker variabler, kan inkluderes, men vil bli diagnostisert som ikke å ha en sykdom.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: L-citrullin + glutation
Citrullin: 2 gram/dag, glutation: 200 mg/dag i 4 uker
|
Fire uker med oralt tilskudd av L-Citrullin (2 gram/dag).
Tilskudd vil bli inntatt daglig, halvparten av dosene om morgenen og halvparten om natten.
Fire uker med oral L-Citrulline (6 gram/dag) tilskudd.
Tilskudd vil bli inntatt daglig, halvparten av dosene om morgenen og halvparten om natten.
Fire uker med tilskudd av glutation (200 mg/dag).
Tilskudd vil bli inntatt daglig, halvparten av dosene om morgenen og halvparten om natten.
|
|
Eksperimentell: L-citrullin
Citrullin: 6 gram/dag
|
Fire uker med oralt tilskudd av L-Citrullin (2 gram/dag).
Tilskudd vil bli inntatt daglig, halvparten av dosene om morgenen og halvparten om natten.
Fire uker med oral L-Citrulline (6 gram/dag) tilskudd.
Tilskudd vil bli inntatt daglig, halvparten av dosene om morgenen og halvparten om natten.
|
|
Placebo komparator: Placebo
Maltodekstrin: 6 gram/dag
|
Fire uker med oral placebo (6 gram/dag maltodekstrin) tilskudd.
Tilskudd vil bli inntatt daglig, halvparten av dosene om morgenen og halvparten om natten.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i endotelfunksjon
Tidsramme: 4 uker
|
Endotelfunksjonen vil bli målt før og etter intervensjonen ved bruk av brachialisarteriestrømmediert dilatasjon i hvile, blodstrøm målt i brachialisarterien under håndgrepstrening og blodstrøm i felles femoralarterie ved passiv benbevegelse.
Alle målinger utført ved hjelp av doppler ultralyd.
|
4 uker
|
|
Endring i arteriell stivhet
Tidsramme: 4 uker
|
Arteriell stivhet vil bli vurdert gjennom måling av pulsbølgehastighet av carotis-femoral, carotis radial, carotis-ankel og femoral ankel arterielle segmenter før og etter de 4 ukers intervensjonene.
|
4 uker
|
|
Blodtrykkskontroll under kaldpressortesten
Tidsramme: 4 uker
|
Blodtrykket vil bli målt under kaldpressortesten før og etter de 4 ukene.
|
4 uker
|
|
L-arginin biotilgjengelighet
Tidsramme: 4 uker
|
Plasmanivåer av arginin vil bli målt før og etter 4 ukers intervensjon.
|
4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kardiovaskulær hemodynamikk ved bruk av pulsbølgeanalyse under kaldpressortesten
Tidsramme: 4 uker
|
arteriell tonometri vil bli målt under kaldpressortesten før og etter 4 ukers intervensjon.
|
4 uker
|
|
kroppssammensetning
Tidsramme: 4 uker
|
Vi vil avgjøre om L-citrullin + glutation endrer kroppssammensetning mer enn L-citrullin eller placebo.
|
4 uker
|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: 4 uker
|
Styrken for benforlengelse vil bli målt før og etter de 4 ukene.
|
4 uker
|
|
L-citrullinnivåer
Tidsramme: 4 uker
|
Plasmanivåer av L-Citrulline vil bli målt før og etter de 4 ukene.
|
4 uker
|
|
Glutation peroxidase nivåer
Tidsramme: 4 uker
|
Blodnivåer av glutationperoksidase vil bli målt før og etter de 4 ukene
|
4 uker
|
|
Malondialdehyd
Tidsramme: 4 uker
|
blodnivåer av malondialdehyd vil bli målt før og etter de 4 ukene
|
4 uker
|
|
L-Ornithine nivåer
Tidsramme: 4 uker
|
plasmanivåer av L-ornitin vil bli målt før og etter de 4 ukene
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2020
Primær fullføring (Faktiske)
27. april 2022
Studiet fullført (Faktiske)
27. april 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. desember 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. desember 2020
Først lagt ut (Faktiske)
17. desember 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. oktober 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. oktober 2022
Sist bekreftet
1. oktober 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 20-0152
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .