4 viikon sitrulliini- ja glutationilisän vaikutus valtimon toimintaan
keskiviikko 19. lokakuuta 2022 päivittänyt: Texas Tech University
Neljän viikon L-sitrulliinin ja glutationin lisäyksen vaikutukset valtimoiden toimintaan ja sydän- ja verisuonivasteisiin postmenopausaalisilla terveillä naisilla: pilottitutkimus
Tutkitaan 4 viikon sitrulliinin vaikutuksia yksinään tai yhdessä glutationin kanssa postmenopausaalisten naisten valtimoiden toimintaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
L-sitrulliini on proteiiniton aminohappo ja L-arginiinin tehokas esiaste, endoteelin typpioksidisynteesin substraatti.
Glutationi on tripeptidi, jolla on antioksidanttisia vaikutuksia.
Postmenopausaaliset naiset nauttivat 6 g/d L-sitrulliinia tai 2 g L-sitrulliinia plus 200 mg/d glutationia tai lumelääkettä (maltodekstriini) 4 viikon ajan verisuonten toimintatestauksen kanssa ennen toimenpidettä ja sen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
39
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Yhdysvallat, 79409
- TTU Kinesiology and Sport Management Building
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 79 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yleensä terveet vaihdevuodet ohittaneet naiset (määritelty kuukautisten poissaoloksi vähintään vuoden ajan).
- 50-79 vuoden iässä.
- Painoindeksi 18,5 - 34,9 kg/m2.
- Brakiaalinen systolinen verenpaine < 150 mmHg ja diastolinen verenpaine < 90 mmHg.
- Istuminen (määritelty alle 120 min/viikko harjoitus).
- Haluaa ja pystyä pidättäytymään kaikista ravintolisistä 1 kuukauden ennen tutkimusta alkavan jakson ajan tutkimuksen lopetushetkeen.
- Ei osallistu tutkittavana toiseen tutkimukseen vähintään 2 kuukautta ennen tutkimusta ja tämän tutkimuksen aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen tai aikaisempi tupakkatuotteiden, sähkösavukkeiden tai muiden hengitettyjen aineiden käyttö.
- Lääkkeiden ja/tai lisäravinteiden käyttö, jotka voivat vaikuttaa tulosmuuttujiin (kuten arginiinia sisältävät lisäravinteet, nitroglyseriini, statiinilääkkeet, mutta ei niihin rajoittuen).
- Hormonikorvaushoidon ottaminen tutkimusta edeltäneiden 3 kuukauden aikana.
- Enemmän kuin kohtalainen alkoholinkäyttö (> 7 annosta viikossa).
- Sydän- ja verisuonisairaudet, diabetes ja muut aineenvaihdunta- tai krooniset sairaudet.
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet, jotka estävät harjoittelun suorituskyvyn.
Tällä hetkellä käytät useampaa kuin yhtä vasoaktiivista lääkettä verenpaineen hallintaan.
- Koehenkilö, jolla on enintään yksi ehkäisyyn tarkoitettu lääke, joka ei vaikuta muuttujiin, voidaan ottaa mukaan, mutta hänellä diagnosoidaan sairautta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: L-sitrulliini + glutationi
Sitrulliini: 2 grammaa/päivä, glutationi: 200mg/vrk 4 viikon ajan
|
Neljä viikkoa suun kautta otettavaa L-sitrulliinia (2 grammaa/päivä).
Lisäravinteet otetaan päivittäin, puolet annoksista aamulla ja puolet illalla.
Neljä viikkoa suun kautta otettavaa L-sitrulliinia (6 grammaa/päivä).
Lisäravinteet otetaan päivittäin, puolet annoksista aamulla ja puolet illalla.
Neljä viikkoa glutationia (200 mg/vrk).
Lisäravinteet otetaan päivittäin, puolet annoksista aamulla ja puolet illalla.
|
|
Kokeellinen: L-sitrulliini
Sitrulliini: 6 grammaa/päivä
|
Neljä viikkoa suun kautta otettavaa L-sitrulliinia (2 grammaa/päivä).
Lisäravinteet otetaan päivittäin, puolet annoksista aamulla ja puolet illalla.
Neljä viikkoa suun kautta otettavaa L-sitrulliinia (6 grammaa/päivä).
Lisäravinteet otetaan päivittäin, puolet annoksista aamulla ja puolet illalla.
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Maltodekstriini: 6 grammaa/päivä
|
Neljä viikkoa suun kautta otettavaa lumelääkettä (6 grammaa/päivä maltodekstriiniä).
Lisäravinteet otetaan päivittäin, puolet annoksista aamulla ja puolet illalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos endoteelin toiminnassa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Endoteelin toiminta mitataan ennen ja jälkeen interventiota käyttämällä olkapäävaltimon virtauksen välittämää laajentumista levossa, veren virtausta mitattuna olkapäävaltimoon kädensijaharjoituksen aikana ja veren virtausta yhteisessä reisivaltimossa passiivisen jalkojen liikkeen aikana.
Kaikki mittaukset tehtiin doppler-ultraäänellä.
|
4 viikkoa
|
|
Muutos valtimon jäykkyydessä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Valtimon jäykkyys arvioidaan mittaamalla kaulavaltimon-femoraalin, kaulavaltimon säteittäisen, kaulavaltimon-nilkan ja reisinilkan valtimosegmenttien pulssiaaltonopeus ennen ja jälkeen 4 viikon interventioita.
|
4 viikkoa
|
|
Verenpaineen hallinta kylmäpainetestin aikana
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Verenpaine mitataan kylmäpainetestin aikana ennen ja jälkeen 4 viikkoa.
|
4 viikkoa
|
|
L-arginiinin hyötyosuus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Plasman arginiinitasot mitataan ennen ja jälkeen 4 viikon toimenpiteen.
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kardiovaskulaarinen hemodynamiikka käyttämällä pulssiaaltoanalyysiä kylmäpainetestin aikana
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
valtimotonometria mitataan kylmäpainetestin aikana ennen ja jälkeen 4 viikon toimenpiteen.
|
4 viikkoa
|
|
kehon koostumus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Selvitämme, muuttaako L-sitrulliini + glutationi kehon koostumusta enemmän kuin L-sitrulliini tai lumelääke.
|
4 viikkoa
|
|
Lihasvoima
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Jalkojen pidennysvoima mitataan ennen ja jälkeen 4 viikkoa.
|
4 viikkoa
|
|
L-sitrulliinitasot
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
L-sitrulliinin tasot plasmassa mitataan ennen ja jälkeen 4 viikkoa.
|
4 viikkoa
|
|
Glutationiperoksidaasin tasot
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Glutationiperoksidaasin pitoisuudet veressä mitataan ennen ja jälkeen 4 viikkoa
|
4 viikkoa
|
|
Malondialdehydi
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
veren malondialdehyditasot mitataan ennen ja jälkeen 4 viikkoa
|
4 viikkoa
|
|
L-ornitiinitasot
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
L-ornitiinin plasmapitoisuudet mitataan ennen ja jälkeen 4 viikkoa
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 27. huhtikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 27. huhtikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 10. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 17. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 20. lokakuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-0152
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .