Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv 4 týdnů suplementace citrulinem a glutathionem na arteriální funkci

19. října 2022 aktualizováno: Texas Tech University

Účinky 4týdenní suplementace L-citrulinem a glutathionem na arteriální funkci a kardiovaskulární odezvy u zdravých žen po menopauze: Pilotní studie

Zkoumání účinků 4týdenního citrulinu samotného nebo v kombinaci s glutathionem na arteriální funkci postmenopauzálních žen.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

L-Citrulin je neproteinová aminokyselina a účinný prekurzor L-argininu, substrátu pro endoteliální syntézu oxidu dusnatého. Glutathion je tripeptid s antioxidačními účinky. Postmenopauzální ženy budou přijímat 6 g/den L-citrulinu nebo 2 g L-citrulinu plus 200 mg/den glutathionu nebo placebo (maltodextrin) po dobu 4 týdnů s testováním vaskulárních funkcí před a po intervenci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

39

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Lubbock, Texas, Spojené státy, 79409
        • TTU Kinesiology and Sport Management Building

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 79 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Obecně zdravé ženy po menopauze (definované jako absence menstruace po dobu alespoň 1 roku).
  2. Ve věku 50-79 let.
  3. Index tělesné hmotnosti 18,5 - 34,9 kg/m2.
  4. Brachiální systolický krevní tlak < 150 mmHg a diastolický krevní tlak < 90 mmHg.
  5. Sedavý (definovaný jako < 120 min/týden cvičení).
  6. Být ochoten a schopen pohodlně abstinovat od jakýchkoli potravinových doplňků po dobu od 1 měsíce před zahájením studie do doby ukončení studie.
  7. Neúčastnit se jako subjekt v jiné studii po dobu alespoň 2 měsíců před studií a po dobu trvání této studie.

Kritéria vyloučení:

  1. Současné nebo předchozí užívání tabákových výrobků, elektronických cigaret nebo jiných vdechovaných látek.
  2. Užívání léků a/nebo jakýchkoliv doplňků, které mohou ovlivnit výsledné proměnné (jako jsou doplňky obsahující arginin, nitroglycerin, statinové léky, ale nejen ty.)
  3. Užívání hormonální substituční terapie během 3 měsíců před studií.
  4. Více než mírný příjem alkoholu (>7 nápojů týdně).
  5. Kardiovaskulární onemocnění, cukrovka a další metabolická či chronická onemocnění.
  6. Poruchy pohybového aparátu, které budou bránit výkonům při cvičení.

  7. V současné době užívá více než jeden vazoaktivní lék na kontrolu krevního tlaku.

    • Subjekt, který nemá více než jeden lék na prevenci, který neovlivňuje proměnné, může být zahrnut, ale bude diagnostikován jako netrpící.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: L-Citrulin + Glutathion
Citrulin: 2 gramy/den, Glutathion: 200 mg/den po dobu 4 týdnů
Doplněk stravy: L-Citrulin
Čtyři týdny perorální suplementace L-Citrulinem (2 gramy/den). Suplementace bude přijímána denně, polovina dávek ráno a polovina večer.
Doplněk stravy: L-Citrulin
Čtyři týdny perorální suplementace L-Citrulinem (6 gramů/den). Suplementace bude přijímána denně, polovina dávek ráno a polovina večer.
Doplněk stravy: Glutathion
Čtyři týdny suplementace glutathionem (200 mg/den). Suplementace bude přijímána denně, polovina dávek ráno a polovina večer.
Experimentální: L-Citrulin
Citrulin: 6 gramů/den
Doplněk stravy: L-Citrulin
Čtyři týdny perorální suplementace L-Citrulinem (2 gramy/den). Suplementace bude přijímána denně, polovina dávek ráno a polovina večer.
Doplněk stravy: L-Citrulin
Čtyři týdny perorální suplementace L-Citrulinem (6 gramů/den). Suplementace bude přijímána denně, polovina dávek ráno a polovina večer.
Komparátor placeba: Placebo
Maltodextrin: 6 gramů/den
Doplněk stravy: Placebo
Čtyři týdny perorálního placeba (6 gramů/den maltodextrinu) suplementace. Suplementace bude přijímána denně, polovina dávek ráno a polovina večer.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna funkce endotelu
Časové okno: 4 týdny
Endoteliální funkce bude měřena před a po intervenci pomocí dilatace zprostředkované tokem pažní arterie v klidu, průtoku krve měřeného v pažní arterii při cvičení na ruce a průtoku krve ve společné femorální arterii během pasivního pohybu nohou. Všechna měření prováděna pomocí dopplerovského ultrazvuku.
4 týdny
Změna tuhosti tepen
Časové okno: 4 týdny
Arteriální tuhost bude hodnocena měřením rychlosti pulzní vlny arteriálních segmentů karotické-femorální, karotické radiální, karotické-kotníkové a femorální kotník před a po 4týdenních intervencích.
4 týdny
Kontrola krevního tlaku během testu studeného tlaku
Časové okno: 4 týdny
Krevní tlak bude měřen během studeného tlakového testu před a po 4 týdnech.
4 týdny
Biologická dostupnost L-argininu
Časové okno: 4 týdny
Plazmatické hladiny argininu budou měřeny před a po 4týdenní intervenci.
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
kardiovaskulární hemodynamika pomocí analýzy pulzních vln během studeného presorového testu
Časové okno: 4 týdny
arteriální tonometrie bude měřena během studeného presorického testu před a po 4týdenní intervenci.
4 týdny
složení těla
Časové okno: 4 týdny
Zjistíme, zda L-citrulin + glutathion mění složení těla více než L-citrulin nebo placebo.
4 týdny
Svalová síla
Časové okno: 4 týdny
Síla extenze nohou bude měřena před a po 4 týdnech.
4 týdny
Hladiny L-citrulinu
Časové okno: 4 týdny
Plazmatické hladiny L-citrulinu budou měřeny před a po 4 týdnech.
4 týdny
Hladiny glutathionperoxidázy
Časové okno: 4 týdny
Hladiny glutathionperoxidázy v krvi budou měřeny před a po 4 týdnech
4 týdny
Malondialdehyd
Časové okno: 4 týdny
hladiny malondialdehydu v krvi budou měřeny před a po 4 týdnech
4 týdny
Hladiny L-ornitinu
Časové okno: 4 týdny
plazmatické hladiny L-ornithinu budou měřeny před a po 4 týdnech
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Texas Tech University

Spolupracovníci

Kyowa Hakko Bio Co., Ltd.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2020

Primární dokončení (Aktuální)

27. dubna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

27. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

17. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 20-0152

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na L-Citrulin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit