4 週間のシトルリンとグルタチオンの補給による動脈機能への影響
2022年10月19日 更新者:Texas Tech University
閉経後の健康な女性の動脈機能と心血管反応に対するL-シトルリンとグルタチオンの4週間の補給の効果:パイロット研究
閉経後の女性の動脈機能に対する 4 週間のシトルリン単独またはグルタチオンとの組み合わせの効果を調べる.
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
L-シトルリンは、非タンパク質アミノ酸であり、内皮一酸化窒素合成の基質である L-アルギニンの効率的な前駆体です。
グルタチオンは、抗酸化作用を持つトリペプチドです。
閉経後の女性は、L-シトルリン 6g/日または L-シトルリン 2g とグルタチオン 200mg/日またはプラセボ (マルトデキストリン) を 4 週間摂取し、介入の前後に血管機能検査を行います。
研究の種類
介入
入学 (実際)
39
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
-
Lubbock、Texas、アメリカ、79409
- TTU Kinesiology and Sport Management Building
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年~79年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 一般的に健康な閉経後の女性(少なくとも 1 年間月経がないことと定義)。
- 50 歳から 79 歳の間。
- 体格指数 18.5 ~ 34.9 kg/m2。
- -上腕収縮期血圧 < 150 mmHg、拡張期血圧 < 90 mmHg。
- 座りっぱなし (1 週間あたり 120 分未満の運動と定義)。
- -研究の1か月前から研究の終了時までの期間、任意の栄養補助食品を喜んで控えることができます。
- -研究の少なくとも2か月間、およびこの研究の期間中、別の研究に被験者として参加していません。
除外基準:
- たばこ製品、電子たばこ、またはその他の吸入物質の現在または以前の使用。
- 結果変数に影響を与える可能性のある薬物および/またはサプリメントの使用 (アルギニン含有サプリメント、ニトログリセリン、スタチン薬など、これらに限定されません.)
- -研究の3か月前にホルモン補充療法を受けている。
- 適量以上のアルコール摂取 (週 7 杯以上)。
- 心血管疾患、糖尿病、その他の代謝性疾患または慢性疾患。
- 運動パフォーマンスを妨げる筋骨格障害。
現在、血圧コントロールのために複数の血管作用薬を服用しています。
- 変数に影響を与えない予防薬を 1 つしか持っていない被験者が含まれる場合がありますが、病気ではないと診断されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:L-シトルリン + グルタチオン
シトルリン: 2 グラム/日、グルタチオン: 200 mg/日、4 週間
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4 週間の経口 L-シトルリン (2 グラム/日) 補給。
サプリメントは、朝と夜に半分ずつ、毎日摂取します。
4 週間の経口 L-シトルリン (6 グラム/日) 補給。
サプリメントは、朝と夜に半分ずつ、毎日摂取します。
4 週間のグルタチオン (200mg/日) 補給。
サプリメントは、朝と夜に半分ずつ、毎日摂取します。
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実験的:L-シトルリン
シトルリン:6グラム/日
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4 週間の経口 L-シトルリン (2 グラム/日) 補給。
サプリメントは、朝と夜に半分ずつ、毎日摂取します。
4 週間の経口 L-シトルリン (6 グラム/日) 補給。
サプリメントは、朝と夜に半分ずつ、毎日摂取します。
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プラセボコンパレーター:プラセボ
マルトデキストリン:6グラム/日
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4 週間の経口プラセボ (1 日 6 グラムのマルトデキストリン) 補給。
サプリメントは、朝と夜に半分ずつ、毎日摂取します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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内皮機能の変化
時間枠:4週間
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内皮機能は、安静時の上腕動脈流媒介拡張、ハンドグリップ運動中の上腕動脈で測定された血流、および受動的な脚の動き中の総大腿動脈の血流を使用して、介入の前後に測定されます。
ドップラー超音波を使用して実行されるすべての測定。
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4週間
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動脈硬化の変化
時間枠:4週間
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動脈硬化は、4週間の介入の前後に頸動脈 - 大腿動脈、頸動脈橈骨、頸動脈 - 足首、および大腿足首の動脈セグメントの脈波速度を測定することによって評価されます。
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4週間
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寒冷昇圧試験時の血圧管理
時間枠:4週間
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血圧は、4週間前後の寒冷昇圧試験中に測定されます。
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4週間
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L-アルギニンのバイオアベイラビリティ
時間枠:4週間
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アルギニンの血漿レベルは、4週間の介入の前後に測定されます.
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4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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寒冷昇圧試験中の脈波解析を用いた心血管血行動態
時間枠:4週間
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動脈圧測定は、4週間の介入の前後に寒冷昇圧試験中に測定されます。
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4週間
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体組成
時間枠:4週間
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L-シトルリン+グルタチオンがL-シトルリンやプラセボよりも体組成を変化させるかどうかを判断します.
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4週間
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筋力
時間枠:4週間
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脚伸展強度は、4 週間の前後に測定されます。
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4週間
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L-シトルリンレベル
時間枠:4週間
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L-シトルリンの血漿レベルは、4週間前後に測定されます.
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4週間
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グルタチオンペルオキシダーゼレベル
時間枠:4週間
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グルタチオンペルオキシダーゼの血中濃度は、4週間の前後に測定されます
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4週間
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マロンジアルデヒド
時間枠:4週間
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マロンジアルデヒドの血中濃度は、4週間の前後に測定されます
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4週間
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L-オルニチンのレベル
時間枠:4週間
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L-オルニチンの血漿レベルは、4週間前後に測定されます
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4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年7月1日
一次修了 (実際)
2022年4月27日
研究の完了 (実際)
2022年4月27日
試験登録日
最初に提出
2020年12月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年12月16日
最初の投稿 (実際)
2020年12月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年10月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月19日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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