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Wirkung von 4 Wochen Citrullin- und Glutathion-Supplementierung auf die Arterienfunktion

19. Oktober 2022 aktualisiert von: Texas Tech University

Auswirkungen einer 4-wöchigen Supplementierung mit L-Citrullin und Glutathion auf die arterielle Funktion und die kardiovaskulären Reaktionen bei postmenopausalen gesunden Frauen: Eine Pilotstudie

Untersuchung der Auswirkungen von 4 Wochen Citrullin allein oder in Kombination mit Glutathion auf die arterielle Funktion von postmenopausalen Frauen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

L-Citrullin ist eine Nicht-Protein-Aminosäure und ein effizienter Vorläufer von L-Arginin, dem Substrat für die endotheliale Stickoxidsynthese. Glutathion ist ein Tripeptid mit antioxidativer Wirkung. Postmenopausale Frauen nehmen 6 g/Tag L-Citrullin oder 2 g L-Citrullin plus 200 mg/Tag Glutathion oder Placebo (Maltodextrin) für 4 Wochen mit Gefäßfunktionstests vor und nach dem Eingriff ein.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

39

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Lubbock, Texas, Vereinigte Staaten, 79409
        • TTU Kinesiology and Sport Management Building

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 79 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Allgemein gesunde, postmenopausale Frauen (definiert als Ausbleiben der Menstruation für mindestens 1 Jahr).
  2. Im Alter zwischen 50 und 79 Jahren.
  3. Body-Mass-Index von 18,5 - 34,9 kg/m2.
  4. Brachialer systolischer Blutdruck < 150 mmHg und diastolischer Blutdruck < 90 mmHg.
  5. Bewegungsmangel (definiert als < 120 min/Woche Bewegung).
  6. Sie sind bereit und in der Lage, für den Zeitraum, der 1 Monat vor der Studie beginnt, bis zum Ende der Studie problemlos auf Nahrungsergänzungsmittel zu verzichten.
  7. Keine Teilnahme als Proband an einer anderen Studie für mindestens 2 Monate vor der Studie und für die Dauer dieser Studie.

Ausschlusskriterien:

  1. Aktueller oder früherer Konsum von Tabakprodukten, E-Zigaretten oder anderen inhalierten Substanzen.
  2. Verwendung von Medikamenten und/oder Nahrungsergänzungsmitteln, die die Ergebnisvariablen beeinflussen können (z. B. argininhaltige Nahrungsergänzungsmittel, Nitroglycerin, Statin-Medikamente, aber nicht darauf beschränkt).
  3. Einnahme einer Hormonersatztherapie in den 3 Monaten vor der Studie.
  4. Mehr als ein mäßiger Alkoholkonsum (>7 Getränke pro Woche).
  5. Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Diabetes und andere Stoffwechsel- oder chronische Erkrankungen.
  6. Muskel-Skelett-Erkrankungen, die die Trainingsleistung verhindern.

  7. Nehmen Sie derzeit mehr als ein vasoaktives Medikament zur Blutdruckkontrolle ein.

    • Probanden, die nicht mehr als ein Medikament zur Vorbeugung haben, was die Variablen nicht beeinflusst, können eingeschlossen werden, werden jedoch als nicht krank diagnostiziert.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: L-Citrullin + Glutathion
Citrullin: 2 Gramm/Tag, Glutathion: 200 mg/Tag für 4 Wochen
Nahrungsergänzungsmittel: L-Citrullin
Vier Wochen orale L-Citrullin-Ergänzung (2 Gramm/Tag). Die Nahrungsergänzung wird täglich eingenommen, die Hälfte der Dosen morgens und die andere Hälfte abends.
Nahrungsergänzungsmittel: L-Citrullin
Vier Wochen orale Einnahme von L-Citrullin (6 Gramm/Tag). Die Nahrungsergänzung wird täglich eingenommen, die Hälfte der Dosen morgens und die andere Hälfte abends.
Nahrungsergänzungsmittel: Glutathion
Vier Wochen Glutathion-Ergänzung (200 mg/Tag). Die Nahrungsergänzung wird täglich eingenommen, die Hälfte der Dosen morgens und die andere Hälfte abends.
Experimental: L-Citrullin
Citrullin: 6 Gramm/Tag
Nahrungsergänzungsmittel: L-Citrullin
Vier Wochen orale L-Citrullin-Ergänzung (2 Gramm/Tag). Die Nahrungsergänzung wird täglich eingenommen, die Hälfte der Dosen morgens und die andere Hälfte abends.
Nahrungsergänzungsmittel: L-Citrullin
Vier Wochen orale Einnahme von L-Citrullin (6 Gramm/Tag). Die Nahrungsergänzung wird täglich eingenommen, die Hälfte der Dosen morgens und die andere Hälfte abends.
Placebo-Komparator: Placebo
Maltodextrin: 6 Gramm/Tag
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
Vier Wochen orale Placebo-Ergänzung (6 Gramm/Tag Maltodextrin). Die Nahrungsergänzung wird täglich eingenommen, die Hälfte der Dosen morgens und die andere Hälfte abends.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Endothelfunktion
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Endothelfunktion wird vor und nach dem Eingriff gemessen, wobei die durch den Brachialarterienfluss vermittelte Dilatation in Ruhe, der Blutfluss in der Brachialarterie während der Handgriffübung und der Blutfluss in der gemeinsamen Femoralarterie während der passiven Beinbewegung gemessen werden. Alle Messungen wurden mit Doppler-Ultraschall durchgeführt.
4 Wochen
Änderung der Arteriensteifigkeit
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Arteriensteifigkeit wird durch Messung der Pulswellengeschwindigkeit der arteriellen Segmente carotis-femoralis, carotis radiale, carotis-ankle und femoral ankle vor und nach den 4-wöchigen Eingriffen beurteilt.
4 Wochen
Blutdruckkontrolle beim Kältetest
Zeitfenster: 4 Wochen
Der Blutdruck wird während des Kältetests vor und nach den 4 Wochen gemessen.
4 Wochen
Bioverfügbarkeit von L-Arginin
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Plasmaspiegel von Arginin werden vor und nach der 4-wöchigen Intervention gemessen.
4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
kardiovaskuläre Hämodynamik mittels Pulswellenanalyse während des Kaltpressortests
Zeitfenster: 4 Wochen
Die arterielle Tonometrie wird während des Kaltpressortests vor und nach dem 4-wöchigen Eingriff gemessen.
4 Wochen
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: 4 Wochen
Wir werden feststellen, ob L-Citrullin + Glutathion die Körperzusammensetzung stärker verändert als L-Citrullin oder Placebo.
4 Wochen
Muskelkraft
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Stärke der Beinstreckung wird vor und nach den 4 Wochen gemessen.
4 Wochen
L-Citrullin-Spiegel
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Plasmaspiegel von L-Citrullin werden vor und nach den 4 Wochen gemessen.
4 Wochen
Glutathionperoxidasespiegel
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Blutspiegel der Glutathionperoxidase werden vor und nach den 4 Wochen gemessen
4 Wochen
Malondialdehyd
Zeitfenster: 4 Wochen
Blutspiegel von Malondialdehyd werden vor und nach den 4 Wochen gemessen
4 Wochen
L-Ornithinspiegel
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Plasmaspiegel von L-Ornithin werden vor und nach den 4 Wochen gemessen
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Texas Tech University

Mitarbeiter

Kyowa Hakko Bio Co., Ltd.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. April 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

27. April 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Dezember 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20-0152

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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