Effekt av 4 veckors citrullin- och glutationtillskott på arteriell funktion
19 oktober 2022 uppdaterad av: Texas Tech University
Effekter av 4 veckors tillskott med L-citrullin och glutation på arteriell funktion och kardiovaskulära reaktioner hos postmenopausala friska kvinnor: en pilotstudie
Undersöker effekterna av 4 veckors Citrullin enbart eller i kombination med glutation på artärfunktionen hos postmenopausala kvinnor.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
L-Citrulline är en icke-proteinaminosyra och en effektiv föregångare till L-arginin, substratet för endotelial kväveoxidsyntes.
Glutation är en tripeptid med antioxidanteffekt.
Postmenopausala kvinnor kommer att inta 6g/d L-Citrullin eller 2g L-Citrulline plus 200mg/d glutation eller placebo (maltodextrin) i 4 veckor med vaskulär funktionstestning före och efter interventionen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
39
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Förenta staterna, 79409
- TTU Kinesiology and Sport Management Building
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år till 79 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Generellt friska, postmenopausala kvinnor (definieras som frånvaro av menstruation under minst 1 år).
- I åldrarna 50-79 år.
- Kroppsmassaindex på 18,5 - 34,9 kg/m2.
- Brachialt systoliskt blodtryck < 150 mmHg och diastoliskt blodtryck < 90 mmHg.
- Stillasittande (definierad som < 120 min/vecka av träning).
- Var villig och kapabel att bekvämt avstå från något av kosttillskott under den period som börjar 1 månad före studien till tidpunkten för studiens avslutning.
- Att inte delta som försöksperson i en annan studie under minst 2 månader före studien och under hela denna studie.
Exklusions kriterier:
- Aktuell eller tidigare användning av tobaksprodukter, e-cigaretter eller annat inhalerat ämne.
- Användning av mediciner och/eller tillskott som kan påverka resultatvariabler (som arginininnehållande kosttillskott, nitroglycerin, statinläkemedel, men inte begränsat till dessa.)
- Tar hormonersättningsterapi under de tre månaderna före studien.
- Mer än ett måttligt intag av alkohol (>7 drinkar per vecka).
- Kardiovaskulära sjukdomar, diabetes och andra metabola eller kroniska sjukdomar.
- Muskuloskeletala störningar som kommer att förhindra träningsprestation.
Tar för närvarande mer än ett vasoaktivt läkemedel för blodtryckskontroll.
- Försöksperson som inte har mer än ett läkemedel i förebyggande syfte, som inte påverkar variabler, kan inkluderas, men kommer att diagnostiseras inte ha någon sjukdom.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: L-citrullin + glutation
Citrullin: 2 gram/dag, Glutation: 200 mg/dag i 4 veckor
|
Fyra veckors oralt tillskott av L-Citrullin (2 gram/dag).
Tillskott kommer att intas dagligen, hälften av doserna på morgonen och hälften på natten.
Fyra veckors oralt tillskott av L-Citrullin (6 gram/dag).
Tillskott kommer att intas dagligen, hälften av doserna på morgonen och hälften på natten.
Fyra veckors tillskott av glutation (200 mg/dag).
Tillskott kommer att intas dagligen, hälften av doserna på morgonen och hälften på natten.
|
|
Experimentell: L-citrullin
Citrullin: 6 gram/dag
|
Fyra veckors oralt tillskott av L-Citrullin (2 gram/dag).
Tillskott kommer att intas dagligen, hälften av doserna på morgonen och hälften på natten.
Fyra veckors oralt tillskott av L-Citrullin (6 gram/dag).
Tillskott kommer att intas dagligen, hälften av doserna på morgonen och hälften på natten.
|
|
Placebo-jämförare: Placebo
Maltodextrin: 6 gram/dag
|
Fyra veckors oral placebo (6 gram/dag maltodextrin) tillskott.
Tillskott kommer att intas dagligen, hälften av doserna på morgonen och hälften på natten.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i endotelfunktionen
Tidsram: 4 veckor
|
Endotelfunktionen kommer att mätas före och efter interventionen med hjälp av brachialisartärflödesmedierad dilatation i vila, blodflöde mäts i brachialisartären under handgreppsträning och blodflödet i den gemensamma lårbensartären under passiv benrörelse.
Alla mätningar utfördes med hjälp av doppler ultraljud.
|
4 veckor
|
|
Förändring i artärstelhet
Tidsram: 4 veckor
|
Arteriell styvhet kommer att bedömas genom mätning av pulsvågshastigheten för de arteriella segmenten av carotis-femoral, carotis radial, carotis-ankel och femoral ankel arteriella segment före och efter 4 veckors interventioner.
|
4 veckor
|
|
Blodtryckskontroll under kallpressartestet
Tidsram: 4 veckor
|
Blodtrycket kommer att mätas under kallpressartestet före och efter de 4 veckorna.
|
4 veckor
|
|
L-arginin biotillgänglighet
Tidsram: 4 veckor
|
Plasmanivåer av arginin kommer att mätas före och efter 4 veckors intervention.
|
4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
kardiovaskulär hemodynamik med hjälp av pulsvågsanalys under kallpressortestet
Tidsram: 4 veckor
|
arteriell tonometri kommer att mätas under kallpressortestet före och efter 4 veckors intervention.
|
4 veckor
|
|
kroppssammansättning
Tidsram: 4 veckor
|
Vi kommer att avgöra om L-citrullin + glutation förändrar kroppssammansättningen mer än L-citrullin eller placebo.
|
4 veckor
|
|
Muskelstyrka
Tidsram: 4 veckor
|
Benförlängningsstyrkan kommer att mätas före och efter de 4 veckorna.
|
4 veckor
|
|
L-citrullinnivåer
Tidsram: 4 veckor
|
Plasmanivåer av L-Citrulline kommer att mätas före och efter de 4 veckorna.
|
4 veckor
|
|
Glutationperoxidasnivåer
Tidsram: 4 veckor
|
Blodnivåer av glutationperoxidas kommer att mätas före och efter de 4 veckorna
|
4 veckor
|
|
Malondialdehyd
Tidsram: 4 veckor
|
blodnivåer av malondialdehyd kommer att mätas före och efter de 4 veckorna
|
4 veckor
|
|
L-Ornitinnivåer
Tidsram: 4 veckor
|
plasmanivåer av L-ornitin kommer att mätas före och efter de 4 veckorna
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
27 april 2022
Avslutad studie (Faktisk)
27 april 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 december 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 december 2020
Första postat (Faktisk)
17 december 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 oktober 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 oktober 2022
Senast verifierad
1 oktober 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 20-0152
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .