Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние 4-недельного приема цитруллина и глутатиона на функцию артерий

19 октября 2022 г. обновлено: Texas Tech University

Влияние 4-недельного приема L-цитруллина и глутатиона на функцию артерий и сердечно-сосудистые реакции у здоровых женщин в постменопаузе: экспериментальное исследование

Изучение влияния 4-недельного приема цитруллина отдельно или в сочетании с глутатионом на артериальную функцию у женщин в постменопаузе.

Обзор исследования

Подробное описание

L-цитруллин является небелковой аминокислотой и эффективным предшественником L-аргинина, субстрата для эндотелиального синтеза оксида азота. Глутатион представляет собой трипептид с антиоксидантным действием. Женщины в постменопаузе будут принимать 6 г L-цитруллина в день или 2 г L-цитруллина плюс 200 мг в день глутатиона или плацебо (мальтодекстрин) в течение 4 недель с тестированием функции сосудов до и после вмешательства.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

39

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 79 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  1. Обычно здоровые женщины в постменопаузе (определяется как отсутствие менструаций в течение как минимум 1 года).
  2. В возрасте 50-79 лет.
  3. Индекс массы тела 18,5 - 34,9 кг/м2.
  4. Плечевое систолическое артериальное давление <150 мм рт.ст. и диастолическое артериальное давление <90 мм рт.ст.
  5. Малоподвижный образ жизни (определяется как < 120 минут упражнений в неделю).
  6. Быть готовым и способным с комфортом воздерживаться от любых пищевых добавок в течение периода времени, начинающегося за 1 месяц до исследования до момента прекращения исследования.
  7. Неучастие в качестве субъекта в другом исследовании по крайней мере за 2 месяца до начала исследования и в течение всего периода данного исследования.

Критерий исключения:

  1. Текущее или предшествующее употребление табачных изделий, электронных сигарет или других вдыхаемых веществ.
  2. Использование лекарств и / или любых добавок, которые могут повлиять на переменные исхода (например, добавки, содержащие аргинин, нитроглицерин, статины, но не ограничиваясь ими).
  3. Заместительная гормональная терапия в течение 3 месяцев до исследования.
  4. Более чем умеренное потребление алкоголя (> 7 порций в неделю).
  5. Сердечно-сосудистые заболевания, диабет и другие метаболические или хронические заболевания.
  6. Нарушения опорно-двигательного аппарата, препятствующие выполнению физических упражнений.
  7. В настоящее время принимает более одного вазоактивного препарата для контроля артериального давления.

    • Субъект, принимающий не более одного препарата для профилактики, который не влияет на переменные, может быть включен, но ему будет поставлен диагноз отсутствия заболевания.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: L-цитруллин + глутатион
Цитруллин: 2 г/день, глутатион: 200 мг/день в течение 4 недель.
Четыре недели перорального приема L-цитруллина (2 грамма в день). Добавка будет приниматься ежедневно, половина дозы утром и половина на ночь.
Четыре недели перорального приема L-цитруллина (6 г/день). Добавка будет приниматься ежедневно, половина дозы утром и половина на ночь.
Четыре недели приема глутатиона (200 мг/день). Добавка будет приниматься ежедневно, половина дозы утром и половина на ночь.
Экспериментальный: L-цитруллин
Цитруллин: 6 г/день
Четыре недели перорального приема L-цитруллина (2 грамма в день). Добавка будет приниматься ежедневно, половина дозы утром и половина на ночь.
Четыре недели перорального приема L-цитруллина (6 г/день). Добавка будет приниматься ежедневно, половина дозы утром и половина на ночь.
Плацебо Компаратор: Плацебо
Мальтодекстрин: 6 г/день
Четыре недели перорального приема плацебо (6 г/день мальтодекстрина). Добавка будет приниматься ежедневно, половина дозы утром и половина на ночь.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение эндотелиальной функции
Временное ограничение: 4 недели
Функцию эндотелия будут измерять до и после вмешательства с использованием дилатации, опосредованной кровотоком в плечевой артерии, в покое, кровотока в плечевой артерии во время упражнений с хватом и кровотока в общей бедренной артерии во время пассивных движений ног. Все измерения выполнены с помощью ультразвуковой допплерографии.
4 недели
Изменение жесткости артерий
Временное ограничение: 4 недели
Жесткость артерий будет оцениваться путем измерения скорости пульсовой волны в сонно-бедренном, сонно-лучевом, сонно-лодыжечном и бедренно-лодыжечном артериальных сегментах до и после 4-недельных вмешательств.
4 недели
Контроль артериального давления во время холодовой прессорной пробы
Временное ограничение: 4 недели
Артериальное давление будет измеряться во время холодового прессорного теста до и после 4 недель.
4 недели
Биодоступность L-аргинина
Временное ограничение: 4 недели
Уровни аргинина в плазме будут измеряться до и после 4-недельного вмешательства.
4 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
сердечно-сосудистая гемодинамика с использованием анализа пульсовой волны во время холодовой прессорной пробы
Временное ограничение: 4 недели
артериальная тонометрия будет измеряться во время холодового прессорного теста до и после 4-недельного вмешательства.
4 недели
состав тела
Временное ограничение: 4 недели
Мы определим, меняет ли L-цитруллин + глутатион композицию тела сильнее, чем L-цитруллин или плацебо.
4 недели
Мышечная сила
Временное ограничение: 4 недели
Сила разгибания ног будет измеряться до и после 4 недель.
4 недели
Уровни L-цитруллина
Временное ограничение: 4 недели
Уровни L-цитруллина в плазме будут измеряться до и после 4 недель.
4 недели
Уровни глутатионпероксидазы
Временное ограничение: 4 недели
Уровни глутатионпероксидазы в крови будут измеряться до и после 4 недель.
4 недели
Малоновый диальдегид
Временное ограничение: 4 недели
уровень малонового диальдегида в крови будет измеряться до и после 4 недель
4 недели
Уровни L-орнитина
Временное ограничение: 4 недели
уровни L-орнитина в плазме будут измеряться до и после 4 недель
4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

27 апреля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

27 апреля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 декабря 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 декабря 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 декабря 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 октября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 октября 2022 г.

Последняя проверка

1 октября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 20-0152

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования L-цитруллин

Подписаться