Efecto de 4 semanas de suplementación con citrulina y glutatión sobre la función arterial
19 de octubre de 2022 actualizado por: Texas Tech University
Efectos de la suplementación de 4 semanas con L-citrulina y glutatión sobre la función arterial y las respuestas cardiovasculares en mujeres sanas posmenopáusicas: un estudio piloto
Examinar los efectos de 4 semanas de citrulina sola o en combinación con glutatión en la función arterial de mujeres posmenopáusicas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La L-citrulina es un aminoácido no proteico y un precursor eficaz de la L-arginina, el sustrato para la síntesis de óxido nítrico endotelial.
El glutatión es un tripéptido con efectos antioxidantes.
Las mujeres posmenopáusicas ingerirán 6 g/día de L-citrulina o 2 g de L-citrulina más 200 mg/día de glutatión o placebo (maltodextrina) durante 4 semanas con pruebas de función vascular antes y después de la intervención.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
39
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79409
- TTU Kinesiology and Sport Management Building
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 79 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres posmenopáusicas generalmente sanas (definidas como la ausencia de menstruación durante al menos 1 año).
- Entre las edades de 50-79 años.
- Índice de masa corporal de 18,5 - 34,9 kg/m2.
- Presión arterial sistólica braquial < 150 mmHg y presión arterial diastólica < 90 mmHg.
- Sedentario (definido como < 120 min/semana de ejercicio).
- Estar dispuesto y ser capaz de abstenerse cómodamente de cualquiera de los complementos alimenticios durante el período de tiempo que comienza 1 mes antes del estudio hasta el momento de la finalización del estudio.
- No participar como sujeto en otro estudio durante al menos 2 meses antes del estudio y durante la duración de este estudio.
Criterio de exclusión:
- Uso actual o previo de productos de tabaco, cigarrillos electrónicos u otra sustancia inhalada.
- Uso de medicamentos y/o cualquier suplemento que pueda afectar las variables de resultado (como suplementos que contienen arginina, nitroglicerina, estatinas, entre otros).
- Tomando terapia de reemplazo hormonal durante los 3 meses previos al estudio.
- Más de una ingesta moderada de alcohol (>7 bebidas por semana).
- Enfermedades cardiovasculares, diabetes y otras enfermedades metabólicas o crónicas.
- Trastornos musculoesqueléticos que impidan la realización del ejercicio.
Toma actualmente más de un fármaco vasoactivo para el control de la presión arterial.
- El sujeto que no tenga más de un fármaco para la prevención, que no afecte a las variables, puede ser incluido, pero se le diagnosticará que no tiene una enfermedad.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: L-citrulina + glutatión
Citrulina: 2 gramos/día, Glutatión: 200 mg/día durante 4 semanas
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Cuatro semanas de suplementación oral con L-Citrulina (2 gramos/día).
La suplementación se ingerirá diariamente, la mitad de las dosis por la mañana y la mitad por la noche.
Cuatro semanas de suplementación oral con L-Citrulina (6 gramos/día).
La suplementación se ingerirá diariamente, la mitad de las dosis por la mañana y la mitad por la noche.
Cuatro semanas de suplementación con glutatión (200 mg/día).
La suplementación se ingerirá diariamente, la mitad de las dosis por la mañana y la mitad por la noche.
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Experimental: L-citrulina
Citrulina: 6 gramos/día
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Cuatro semanas de suplementación oral con L-Citrulina (2 gramos/día).
La suplementación se ingerirá diariamente, la mitad de las dosis por la mañana y la mitad por la noche.
Cuatro semanas de suplementación oral con L-Citrulina (6 gramos/día).
La suplementación se ingerirá diariamente, la mitad de las dosis por la mañana y la mitad por la noche.
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Comparador de placebos: Placebo
Maltodextrina: 6 gramos/día
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Cuatro semanas de suplementación con placebo oral (6 gramos/día de maltodextrina).
La suplementación se ingerirá diariamente, la mitad de las dosis por la mañana y la mitad por la noche.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la función endotelial
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La función endotelial se medirá antes y después de la intervención utilizando la dilatación mediada por el flujo de la arteria braquial en reposo, el flujo sanguíneo medido en la arteria braquial durante el ejercicio de agarre manual y el flujo sanguíneo en la arteria femoral común durante el movimiento pasivo de la pierna.
Todas las mediciones realizadas mediante ecografía doppler.
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4 semanas
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Cambio en la rigidez arterial
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La rigidez arterial se evaluará mediante la medición de la velocidad de la onda del pulso de los segmentos arteriales carotídeo-femoral, carotídeo radial, carotídeo-tobillo y tobillo femoral antes y después de las intervenciones de 4 semanas.
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4 semanas
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Control de la presión arterial durante la prueba del frío
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La presión arterial se medirá durante la prueba de presión en frío antes y después de las 4 semanas.
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4 semanas
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Biodisponibilidad de L-Arginina
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Los niveles plasmáticos de arginina se medirán antes y después de la intervención de 4 semanas.
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4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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hemodinámica cardiovascular utilizando análisis de onda de pulso durante la prueba de presión fría
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La tonometría arterial se medirá durante la prueba de presión en frío antes y después de la intervención de 4 semanas.
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4 semanas
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composición corporal
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Determinaremos si L-citrulina + glutatión cambia la composición corporal más que L-citrulina o placebo.
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4 semanas
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Fuerza muscular
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La fuerza de extensión de piernas se medirá antes y después de las 4 semanas.
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4 semanas
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Niveles de L-citrulina
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Los niveles plasmáticos de L-citrulina se medirán antes y después de las 4 semanas.
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4 semanas
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Niveles de glutatión peroxidasa
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Los niveles sanguíneos de glutatión peroxidasa se medirán antes y después de las 4 semanas.
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4 semanas
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Malondialdehído
Periodo de tiempo: 4 semanas
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los niveles de malondialdehído en sangre se medirán antes y después de las 4 semanas
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4 semanas
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Niveles de L-ornitina
Periodo de tiempo: 4 semanas
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los niveles plasmáticos de L-ornitina se medirán antes y después de las 4 semanas
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2020
Finalización primaria (Actual)
27 de abril de 2022
Finalización del estudio (Actual)
27 de abril de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de diciembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
17 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de octubre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de octubre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 20-0152
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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