Efeito de 4 semanas de suplementação de citrulina e glutationa na função arterial
19 de outubro de 2022 atualizado por: Texas Tech University
Efeitos da suplementação de 4 semanas com L-citrulina e glutationa na função arterial e nas respostas cardiovasculares em mulheres saudáveis na pós-menopausa: um estudo piloto
Examinando os efeitos de 4 semanas de Citrulina sozinha ou em combinação com glutationa na função arterial de mulheres na pós-menopausa.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A L-Citrulina é um aminoácido não protéico e um eficiente precursor da L-arginina, o substrato para a síntese endotelial de óxido nítrico.
A glutationa é um tripeptídeo com efeitos antioxidantes.
As mulheres na pós-menopausa irão ingerir 6g/d de L-Citrulina ou 2g de L-Citrulina mais 200mg/d de glutationa ou placebo (maltodextrina) por 4 semanas com testes de função vascular antes e depois da intervenção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
39
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Texas
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Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79409
- TTU Kinesiology and Sport Management Building
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 79 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres geralmente saudáveis na pós-menopausa (definida como a ausência de menstruação por pelo menos 1 ano).
- Entre as idades de 50-79 anos.
- Índice de massa corporal de 18,5 - 34,9 kg/m2.
- Pressão arterial sistólica braquial < 150 mmHg e pressão arterial diastólica < 90 mmHg.
- Sedentário (definido como < 120 min/semana de exercício).
- Estar disposto e ser capaz de abster-se confortavelmente de qualquer um dos suplementos alimentares pelo período de tempo que começa 1 mês antes do estudo até o momento do término do estudo.
- Não participar como sujeito em outro estudo por pelo menos 2 meses antes do estudo e pela duração deste estudo.
Critério de exclusão:
- Uso atual ou anterior de produtos de tabaco, cigarros eletrônicos ou outras substâncias inaladas.
- Uso de medicamentos e/ou quaisquer suplementos que possam afetar as variáveis de resultado (como suplementos contendo arginina, nitroglicerina, estatinas, mas não limitados a eles).
- Fazendo terapia de reposição hormonal durante os 3 meses anteriores ao estudo.
- Mais do que uma ingestão moderada de álcool (>7 bebidas por semana).
- Doenças cardiovasculares, diabetes e outras doenças metabólicas ou crónicas.
- Distúrbios musculoesqueléticos que impedem o desempenho do exercício.
Atualmente faz uso de mais de uma droga vasoativa para controle da pressão arterial.
- O sujeito que não tem mais de um medicamento para prevenção, que não afeta as variáveis, pode ser incluído, mas será diagnosticado como não tendo uma doença.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: L-citrulina + glutationa
Citrulina: 2 gramas/dia, Glutationa: 200mg/dia por 4 semanas
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Quatro semanas de suplementação oral de L-citrulina (2 gramas/dia).
A suplementação será ingerida diariamente, metade das doses pela manhã e metade à noite.
Quatro semanas de suplementação oral de L-citrulina (6 gramas/dia).
A suplementação será ingerida diariamente, metade das doses pela manhã e metade à noite.
Quatro semanas de suplementação de Glutationa (200mg/dia).
A suplementação será ingerida diariamente, metade das doses pela manhã e metade à noite.
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Experimental: L-citrulina
Citrulina: 6 gramas/dia
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Quatro semanas de suplementação oral de L-citrulina (2 gramas/dia).
A suplementação será ingerida diariamente, metade das doses pela manhã e metade à noite.
Quatro semanas de suplementação oral de L-citrulina (6 gramas/dia).
A suplementação será ingerida diariamente, metade das doses pela manhã e metade à noite.
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Comparador de Placebo: Placebo
Maltodextrina: 6 gramas/dia
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Quatro semanas de suplementação oral com placebo (6 gramas/dia de maltodextrina).
A suplementação será ingerida diariamente, metade das doses pela manhã e metade à noite.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na função endotelial
Prazo: 4 semanas
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A função endotelial será medida antes e após a intervenção usando dilatação mediada pelo fluxo da artéria braquial em repouso, fluxo sanguíneo medido na artéria braquial durante o exercício de preensão palmar e fluxo sanguíneo na artéria femoral comum durante o movimento passivo da perna.
Todas as medidas foram feitas com ultrassom doppler.
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4 semanas
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Mudança na rigidez arterial
Prazo: 4 semanas
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A rigidez arterial será avaliada através da medição da velocidade da onda de pulso dos segmentos arteriais carótida-femoral, carótida radial, carótida-tornozelo e femoral do tornozelo antes e após as intervenções de 4 semanas.
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4 semanas
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Controle da pressão arterial durante o teste pressor frio
Prazo: 4 semanas
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A pressão arterial será medida durante o teste pressor frio antes e depois das 4 semanas.
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4 semanas
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Biodisponibilidade de L-Arginina
Prazo: 4 semanas
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Os níveis plasmáticos de arginina serão medidos antes e depois da intervenção de 4 semanas.
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4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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hemodinâmica cardiovascular usando análise de onda de pulso durante o teste pressor frio
Prazo: 4 semanas
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a tonometria arterial será medida durante o teste pressor frio antes e depois da intervenção de 4 semanas.
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4 semanas
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composição do corpo
Prazo: 4 semanas
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Vamos determinar se L-citrulina + glutationa altera a composição corporal mais do que L-citrulina ou placebo.
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4 semanas
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Força muscular
Prazo: 4 semanas
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A força da extensão da perna será medida antes e depois das 4 semanas.
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4 semanas
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Níveis de L-citrulina
Prazo: 4 semanas
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Os níveis plasmáticos de L-citrulina serão medidos antes e após as 4 semanas.
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4 semanas
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Níveis de glutationa peroxidase
Prazo: 4 semanas
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Os níveis sanguíneos de glutationa peroxidase serão medidos antes e depois das 4 semanas
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4 semanas
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Malondialdeído
Prazo: 4 semanas
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os níveis sanguíneos de malondialdeído serão medidos antes e depois das 4 semanas
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4 semanas
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Níveis de L-Ornitina
Prazo: 4 semanas
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os níveis plasmáticos de L-ornitina serão medidos antes e depois das 4 semanas
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2020
Conclusão Primária (Real)
27 de abril de 2022
Conclusão do estudo (Real)
27 de abril de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de dezembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de dezembro de 2020
Primeira postagem (Real)
17 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de outubro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de outubro de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 20-0152
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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