Effetto di 4 settimane di integrazione di citrullina e glutatione sulla funzione arteriosa
19 ottobre 2022 aggiornato da: Texas Tech University
Effetti dell'integrazione di 4 settimane con L-citrullina e glutatione sulla funzione arteriosa e sulle risposte cardiovascolari nelle donne sane in postmenopausa: uno studio pilota
Esaminando gli effetti di 4 settimane di citrullina da sola o in combinazione con glutatione sulla funzione arteriosa delle donne in postmenopausa.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La L-citrullina è un aminoacido non proteico e un efficiente precursore della L-arginina, il substrato per la sintesi endoteliale dell'ossido nitrico.
Il glutatione è un tripeptide con effetti antiossidanti.
Le donne in postmenopausa ingeriranno 6 g/die di L-citrullina o 2 g di L-citrullina più 200 mg/die di glutatione o placebo (maltodestrina) per 4 settimane con test di funzionalità vascolare prima e dopo l'intervento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
39
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Texas
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Lubbock, Texas, Stati Uniti, 79409
- TTU Kinesiology and Sport Management Building
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 50 anni a 79 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne in postmenopausa generalmente sane (definite come assenza di mestruazioni per almeno 1 anno).
- Età compresa tra 50 e 79 anni.
- Indice di massa corporea di 18,5 - 34,9 kg/m2.
- Pressione sanguigna sistolica brachiale < 150 mmHg e pressione sanguigna diastolica < 90 mmHg.
- Sedentario (definito come < 120 min/settimana di esercizio).
- Essere disposto e in grado di astenersi comodamente da qualsiasi integratore alimentare per il periodo di tempo che inizia 1 mese prima dello studio fino al momento della conclusione dello studio.
- Non aver partecipato come soggetto a un altro studio per almeno 2 mesi prima dello studio e per la durata di questo studio.
Criteri di esclusione:
- Uso attuale o precedente di prodotti del tabacco, sigarette elettroniche o altre sostanze inalate.
- Uso di farmaci e/o integratori che possono influenzare le variabili di esito (come integratori contenenti arginina, nitroglicerina, statine, ma non limitati a quelli).
- Assunzione di terapia ormonale sostitutiva durante i 3 mesi precedenti lo studio.
- Più di una moderata assunzione di alcol (>7 drink a settimana).
- Malattie cardiovascolari, diabete e altre malattie metaboliche o croniche.
- Disturbi muscoloscheletrici che impediscono l'esecuzione dell'esercizio.
Attualmente sta assumendo più di un farmaco vasoattivo per il controllo della pressione arteriosa.
- Il soggetto che non ha più di un farmaco per la prevenzione, che non influisce sulle variabili, può essere incluso, ma verrà diagnosticato come non affetto da una malattia.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: L-citrullina + glutatione
Citrullina: 2 grammi/giorno, Glutatione: 200mg/giorno per 4 settimane
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Quattro settimane di integrazione orale di L-citrullina (2 grammi/giorno).
L'integrazione verrà ingerita quotidianamente, metà delle dosi al mattino e metà alla sera.
Quattro settimane di integrazione orale di L-citrullina (6 grammi/giorno).
L'integrazione verrà ingerita quotidianamente, metà delle dosi al mattino e metà alla sera.
Quattro settimane di integrazione con glutatione (200 mg/giorno).
L'integrazione verrà ingerita quotidianamente, metà delle dosi al mattino e metà alla sera.
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Sperimentale: L-citrullina
Citrullina: 6 grammi/giorno
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Quattro settimane di integrazione orale di L-citrullina (2 grammi/giorno).
L'integrazione verrà ingerita quotidianamente, metà delle dosi al mattino e metà alla sera.
Quattro settimane di integrazione orale di L-citrullina (6 grammi/giorno).
L'integrazione verrà ingerita quotidianamente, metà delle dosi al mattino e metà alla sera.
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Comparatore placebo: Placebo
Maltodestrine: 6 grammi/giorno
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Quattro settimane di integrazione orale con placebo (6 grammi/giorno di maltodestrina).
L'integrazione verrà ingerita quotidianamente, metà delle dosi al mattino e metà alla sera.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Alterazione della funzione endoteliale
Lasso di tempo: 4 settimane
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La funzione endoteliale sarà misurata prima e dopo l'intervento utilizzando la dilatazione mediata dal flusso dell'arteria brachiale a riposo, il flusso sanguigno misurato nell'arteria brachiale durante l'esercizio di presa della mano e il flusso sanguigno nell'arteria femorale comune durante il movimento passivo della gamba.
Tutte le misurazioni eseguite utilizzando l'ecografia doppler.
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4 settimane
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Alterazione della rigidità arteriosa
Lasso di tempo: 4 settimane
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La rigidità arteriosa sarà valutata attraverso la misurazione della velocità dell'onda del polso dei segmenti arteriosi carotideo-femorale, carotideo radiale, carotideo-caviglia e caviglia femorale prima e dopo gli interventi di 4 settimane.
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4 settimane
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Controllo della pressione arteriosa durante il cold pressor test
Lasso di tempo: 4 settimane
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La pressione sanguigna verrà misurata durante il test pressorio freddo prima e dopo le 4 settimane.
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4 settimane
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Biodisponibilità di L-Arginina
Lasso di tempo: 4 settimane
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I livelli plasmatici di arginina saranno misurati prima e dopo l'intervento di 4 settimane.
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4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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emodinamica cardiovascolare utilizzando l'analisi dell'onda del polso durante il test del pressore freddo
Lasso di tempo: 4 settimane
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la tonometria arteriosa sarà misurata durante il test pressorio freddo prima e dopo l'intervento di 4 settimane.
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4 settimane
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composizione corporea
Lasso di tempo: 4 settimane
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Verificheremo se la L-citrullina + glutatione cambia la composizione corporea più della L-citrullina o del placebo.
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4 settimane
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Forza muscolare
Lasso di tempo: 4 settimane
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La forza dell'estensione della gamba verrà misurata prima e dopo le 4 settimane.
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4 settimane
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Livelli di L-citrullina
Lasso di tempo: 4 settimane
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I livelli plasmatici di L-citrullina saranno misurati prima e dopo le 4 settimane.
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4 settimane
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Livelli di glutatione perossidasi
Lasso di tempo: 4 settimane
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I livelli ematici di glutatione perossidasi saranno misurati prima e dopo le 4 settimane
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4 settimane
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Malondialdeide
Lasso di tempo: 4 settimane
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i livelli ematici di malondialdeide saranno misurati prima e dopo le 4 settimane
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4 settimane
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Livelli di L-ornitina
Lasso di tempo: 4 settimane
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i livelli plasmatici di L-ornitina saranno misurati prima e dopo le 4 settimane
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4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2020
Completamento primario (Effettivo)
27 aprile 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
27 aprile 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 dicembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 dicembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
17 dicembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 ottobre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 ottobre 2022
Ultimo verificato
1 ottobre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20-0152
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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