Effect van 4 weken suppletie met citrulline en glutathion op de arteriële functie
19 oktober 2022 bijgewerkt door: Texas Tech University
Effecten van 4 weken suppletie met L-citrulline en glutathion op de arteriële functie en cardiovasculaire reacties bij postmenopauzale gezonde vrouwen: een pilotstudie
Onderzoek naar de effecten van 4 weken Citrulline alleen of in combinatie met glutathion op de arteriële functie van postmenopauzale vrouwen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
L-Citrulline is een niet-eiwit aminozuur en een efficiënte voorloper van L-arginine, het substraat voor endotheliale stikstofmonoxidesynthese.
Glutathion is een tripeptide met antioxiderende effecten.
Postmenopauzale vrouwen zullen gedurende 4 weken 6 g/d L-Citrulline of 2 g L-Citrulline plus 200 mg/d glutathion of placebo (maltodextrine) innemen, met vasculaire functietesten voor en na de ingreep.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
39
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Verenigde Staten, 79409
- TTU Kinesiology and Sport Management Building
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar tot 79 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Over het algemeen gezonde postmenopauzale vrouwen (gedefinieerd als het uitblijven van de menstruatie gedurende ten minste 1 jaar).
- Tussen de 50-79 jaar.
- Body mass index van 18,5 - 34,9 kg/m2.
- Brachiale systolische bloeddruk < 150 mmHg en diastolische bloeddruk < 90 mmHg.
- Sedentair (gedefinieerd als < 120 min/week aan lichaamsbeweging).
- Bereid en in staat zijn om zich comfortabel te onthouden van voedingssupplementen gedurende de periode die begint 1 maand voorafgaand aan het onderzoek tot het moment van beëindiging van het onderzoek.
- Niet deelnemen als proefpersoon aan een ander onderzoek gedurende ten minste 2 maanden voorafgaand aan het onderzoek en voor de duur van dit onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Huidig of eerder gebruik van tabaksproducten, e-sigaretten of andere ingeademde stoffen.
- Gebruik van medicijnen en/of supplementen die uitkomstvariabelen kunnen beïnvloeden (zoals arginine-bevattende supplementen, nitroglycerine, statinegeneesmiddelen, maar niet beperkt tot deze).
- Het nemen van hormoonvervangingstherapie gedurende de 3 maanden voorafgaand aan het onderzoek.
- Meer dan matige inname van alcohol (>7 drankjes per week).
- Hart- en vaatziekten, diabetes en andere metabole of chronische ziekten.
- Musculoskeletale aandoeningen die de trainingsprestaties belemmeren.
Neemt momenteel meer dan één vasoactief medicijn om de bloeddruk onder controle te houden.
- Proefpersonen die niet meer dan één medicijn voor preventie hebben, dat geen invloed heeft op variabelen, kunnen worden opgenomen, maar zullen worden gediagnosticeerd als geen ziekte hebbend.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: L-citrulline + glutathion
Citrulline: 2 gram/dag, Glutathion: 200 mg/dag gedurende 4 weken
|
Vier weken orale suppletie met L-citrulline (2 gram/dag).
Suppletie wordt dagelijks ingenomen, de helft van de doses 's ochtends en de andere helft' s avonds.
Vier weken orale suppletie met L-citrulline (6 gram/dag).
Suppletie wordt dagelijks ingenomen, de helft van de doses 's ochtends en de andere helft' s avonds.
Vier weken suppletie met glutathion (200 mg/dag).
Suppletie wordt dagelijks ingenomen, de helft van de doses 's ochtends en de andere helft' s avonds.
|
|
Experimenteel: L-Citrulline
Citrulline: 6 gram/dag
|
Vier weken orale suppletie met L-citrulline (2 gram/dag).
Suppletie wordt dagelijks ingenomen, de helft van de doses 's ochtends en de andere helft' s avonds.
Vier weken orale suppletie met L-citrulline (6 gram/dag).
Suppletie wordt dagelijks ingenomen, de helft van de doses 's ochtends en de andere helft' s avonds.
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
Maltodextrine: 6 gram/dag
|
Vier weken orale suppletie met placebo (6 gram/dag maltodextrine).
Suppletie wordt dagelijks ingenomen, de helft van de doses 's ochtends en de andere helft' s avonds.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in endotheliale functie
Tijdsspanne: 4 weken
|
De endotheliale functie wordt voor en na de ingreep gemeten met behulp van door de armslagader gemedieerde dilatatie in rust, de bloedstroom in de armslagader tijdens handgreepoefeningen en de bloedstroom in de arteria femoralis tijdens passieve beenbewegingen.
Alle metingen uitgevoerd met behulp van doppler-echografie.
|
4 weken
|
|
Verandering in arteriële stijfheid
Tijdsspanne: 4 weken
|
Arteriële stijfheid zal worden beoordeeld door meting van de pulsgolfsnelheid van de arteriële segmenten halsslagader-femoraal, halsslagader-radiaal, halsslagader-enkel en enkel-beenslagadersegmenten voor en na de interventies van 4 weken.
|
4 weken
|
|
Bloeddrukcontrole tijdens de koudedruktest
Tijdsspanne: 4 weken
|
Voor en na de 4 weken wordt de bloeddruk gemeten tijdens de koudedruktest.
|
4 weken
|
|
Biologische beschikbaarheid van L-Arginine
Tijdsspanne: 4 weken
|
De plasmaspiegels van arginine worden voor en na de interventie van 4 weken gemeten.
|
4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
cardiovasculaire hemodynamiek met behulp van pulsgolfanalyse tijdens de koudedruktest
Tijdsspanne: 4 weken
|
arteriële tonometrie zal worden gemeten tijdens de koudedruktest voor en na de interventie van 4 weken.
|
4 weken
|
|
lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: 4 weken
|
We zullen bepalen of L-citrulline + glutathion de lichaamssamenstelling meer verandert dan L-citrulline of placebo.
|
4 weken
|
|
Spierkracht
Tijdsspanne: 4 weken
|
De sterkte van de Leg Extension wordt voor en na de 4 weken gemeten.
|
4 weken
|
|
L-Citrulline-niveaus
Tijdsspanne: 4 weken
|
Plasmaspiegels van L-Citrulline worden voor en na de 4 weken gemeten.
|
4 weken
|
|
Glutathionperoxidase niveaus
Tijdsspanne: 4 weken
|
Bloedspiegels van glutathionperoxidase zullen voor en na de 4 weken worden gemeten
|
4 weken
|
|
Malondialdehyde
Tijdsspanne: 4 weken
|
bloedspiegels van malondialdehyde zullen voor en na de 4 weken worden gemeten
|
4 weken
|
|
L-Ornithine-niveaus
Tijdsspanne: 4 weken
|
plasmaspiegels van L-ornithine worden voor en na de 4 weken gemeten
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
27 april 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
27 april 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 december 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 december 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 december 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 oktober 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 oktober 2022
Laatst geverifieerd
1 oktober 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 20-0152
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .