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동맥 기능에 대한 시트룰린 및 글루타티온 보충 4주 효과

2022년 10월 19일 업데이트: Texas Tech University

폐경 후 건강한 여성의 동맥 기능 및 심혈관 반응에 대한 L-Citrulline 및 Glutathione의 4주 보충 효과: 파일럿 연구

폐경 후 여성의 동맥 기능에 대한 4주간의 시트룰린 단독 또는 글루타티온 병용 효과를 조사합니다.

연구 개요

상세 설명

L-시트룰린은 비단백질 아미노산이며 내피 산화질소 합성을 위한 기질인 L-아르기닌의 효율적인 전구체입니다. 글루타티온은 항산화 효과가 있는 트리펩타이드입니다. 폐경 후 여성은 중재 전후에 혈관 기능 검사와 함께 4주 동안 L-Citrulline 6g/d 또는 L-Citrulline 2g과 글루타티온 200mg/d 또는 위약(말토덱스트린)을 섭취합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

39

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Texas
      • Lubbock, Texas, 미국, 79409
        • TTU Kinesiology and Sport Management Building

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  1. 일반적으로 건강한 폐경 후 여성(최소 1년 동안 월경이 없는 것으로 정의됨).
  2. 50-79세 사이.
  3. 체질량지수 18.5~34.9kg/m2.
  4. 상완 수축기 혈압 < 150 mmHg 및 이완기 혈압 < 90 mmHg.
  5. 좌식(< 120분/주 운동으로 정의됨).
  6. 연구 1개월 전부터 연구 종료 시점까지의 기간 동안 임의의 식품 보조제를 기꺼이 삼가할 수 있어야 합니다.
  7. 연구 전 최소 2개월 동안 및 본 연구 기간 동안 다른 연구에 피험자로 참여하지 않았습니다.

제외 기준:

  1. 담배 제품, 전자 담배 또는 기타 흡입 물질의 현재 또는 이전 사용.
  2. 결과 변수에 영향을 미칠 수 있는 약물 및/또는 보조제 사용(예: 아르기닌 함유 보조제, 니트로글리세린, 스타틴 약물, 그러나 이에 국한되지 않음)
  3. 연구 전 3개월 동안 호르몬 대체 요법을 받고 있습니다.
  4. 적당량 이상의 알코올 섭취(주당 7잔 이상).
  5. 심혈관 질환, 당뇨병 및 기타 대사 또는 만성 질환.
  6. 운동 수행을 방해하는 근골격계 질환.
  7. 현재 혈압 조절을 위해 하나 이상의 혈관 작용제를 복용하고 있습니다.

    • 변수에 영향을 미치지 않는 예방약이 1개 이하인 피험자는 포함될 수 있으나 질병이 없는 것으로 진단된다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: L-시트룰린 + 글루타티온
시트룰린: 2g/일, 글루타티온: 4주 동안 200mg/일
L-Citrulline(2g/day) 보충제를 4주 동안 경구 복용합니다. 보충제는 매일 섭취하며, 절반은 아침에, 절반은 저녁에 섭취합니다.
L-Citrulline(6g/일) 보충제를 4주 동안 경구 복용합니다. 보충제는 매일 섭취하며, 절반은 아침에, 절반은 저녁에 섭취합니다.
4주 동안 글루타티온(200mg/일) 보충. 보충제는 매일 섭취하며, 절반은 아침에, 절반은 저녁에 섭취합니다.
실험적: L-시트룰린
시트룰린: 하루 6g
L-Citrulline(2g/day) 보충제를 4주 동안 경구 복용합니다. 보충제는 매일 섭취하며, 절반은 아침에, 절반은 저녁에 섭취합니다.
L-Citrulline(6g/일) 보충제를 4주 동안 경구 복용합니다. 보충제는 매일 섭취하며, 절반은 아침에, 절반은 저녁에 섭취합니다.
위약 비교기: 위약
말토덱스트린: 6g/일
4주간의 경구 위약(6g/일 말토덱스트린) 보충. 보충제는 매일 섭취하며, 절반은 아침에, 절반은 저녁에 섭취합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
내피 기능의 변화
기간: 4 주
내피 기능은 휴식 시 상완 동맥 흐름 매개 확장, 악력 운동 중 상완 동맥에서 측정된 혈류, 수동 다리 운동 중 총대퇴 동맥의 혈류를 사용하여 개입 전후에 측정됩니다. 도플러 초음파를 사용하여 수행된 모든 측정.
4 주
동맥 경화의 변화
기간: 4 주
동맥 경화는 4주 중재 전후에 경동맥-대퇴, 경동맥 요골, 경동맥-발목 및 대퇴 발목 동맥 세그먼트의 맥파 속도 측정을 통해 평가됩니다.
4 주
냉간 압착 검사 중 혈압 조절
기간: 4 주
혈압은 4주 전후 냉압검사 시 측정합니다.
4 주
L-아르기닌 생체이용률
기간: 4 주
아르기닌의 혈장 수준은 4주 개입 전후에 측정됩니다.
4 주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
냉압검사 시 맥파 분석을 이용한 심혈관 혈류역학
기간: 4 주
4주 개입 전후에 냉압 테스트 중에 동맥 안압 측정을 측정합니다.
4 주
체성분
기간: 4 주
우리는 L-시트룰린 + 글루타티온이 L-시트룰린 또는 위약보다 체성분을 더 많이 변화시키는지 여부를 결정할 것입니다.
4 주
근력
기간: 4 주
다리 확장 강도는 4주 전과 후에 측정됩니다.
4 주
L-시트룰린 수치
기간: 4 주
L-Citrulline의 혈장 수치는 4주 전과 후에 측정됩니다.
4 주
글루타티온 퍼옥시다아제 수치
기간: 4 주
글루타티온 퍼옥시다아제의 혈중 수치는 4주 전과 후에 측정됩니다.
4 주
말론디알데히드
기간: 4 주
말론디알데히드의 혈중 농도는 4주 전과 후에 측정됩니다.
4 주
L-오르니틴 수치
기간: 4 주
L-오르니틴의 혈장 수치는 4주 전과 후에 측정됩니다.
4 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 4월 27일

연구 완료 (실제)

2022년 4월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 12월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 12월 16일

처음 게시됨 (실제)

2020년 12월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 10월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 10월 19일

마지막으로 확인됨

2022년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 20-0152

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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L-시트룰린에 대한 임상 시험

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