PRIDE - 印度果阿在校青少年在线数字解决问题干预试验
这项研究是印度 Wellcome Trust 资助的名为 PRIDE 的研究计划的一部分(PREMIum for aDolEscents,2016-2022),由首席研究员 Vikram Patel 教授(哈佛医学院)领导。 该计划旨在开发和评估针对印度在校青少年常见心理健康问题的跨诊断、阶梯式护理干预措施。
该研究计划在印度关闭学校和其他 COVID-19 缓解策略的背景下进行。 我们将进行一项试点随机对照试验,其具体目标是
- 评估在线解决问题干预的可接受性和可行性
- 与常规护理控制条件相比,获得在线解决问题干预的效果大小估计
- 评估与干预和研究程序相关的过程变量,从而协助规划未来的大规模试验。
研究概览
详细说明
背景:
PRIDE 已在印度实施,以解决全国和更广泛的资源匮乏环境中针对常见青少年心理健康问题的循证干预措施不足的问题。 目标是开发和评估一套可扩展的、跨诊断的心理干预措施(即,适用于各种心理健康演示),这些干预措施可以由非专业(“外行”)辅导员在资源匮乏的学校环境中提供。 它建立在印度于 2014 年启动的全国青少年健康倡议的基础上,该倡议强调将心理健康作为公共卫生的优先事项,并将学校作为提供以青年为重点的治疗的重要平台。
PRIDE 校本干预模型的开发建立在阶梯式护理原则的基础上,该原则为那些对简单的一线治疗没有反应的个人保留了越来越专业化、资源密集型的干预措施。 之前的 PRIDE 研究(Parikh 2019、Michelson 2019、Michelson 2020)显示社会弱势青少年对基于学校的心理支持有很高的需求。 这些青少年中的大多数不符合精神障碍的常规临床阈值,但仍可能受益于早期干预,以减轻长期发展更严重和社会残疾心理健康问题的风险。
因此,当前研究的目的是评估在线“开放式”数字干预对感觉需要心理支持的青少年的有效性,而不管评估的精神病理学如何。 由于流行的 COVID-19 限制,包括学校停课和在本学年剩余时间转向在线教育,在线授课是必要的。
意义:
这项研究是印度 COVID-19 爆发背景下的首批青少年心理健康在线试验之一。 该研究将采用我们在印度的团队开发和评估的现有数字心理健康干预措施,并将该平台重新用于在线交付。
基于全球证据,解决问题被选为核心干预组成部分,因为它在不同的心理健康表现中具有普遍(即跨诊断)益处,并且与在目标人群中观察到的常见压力源具有特定相关性。
由于该研究将在迎合低收入社区的政府资助中学实施,因此研究结果可能适用于常规环境。 通过具体结果评估以及标准化评估工具和不排除任何特定心理健康表现的广泛资格标准,将进一步加强外部有效性。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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DL
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Goa、DL、印度、110067
- Sangath
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 在其中一所合作学校就读 9-12 年级(13-19 岁)的学生;
- 在为期六周的研究期间能够使用带互联网的 Android 智能手机和有效的电话号码;
- 需要心理帮助来管理压力情况或内部状态;
- 精通书面和口头英语,根据需要充分参与学习程序;
- 对于 18 岁以下的青少年,提供参与的知情同意,并得到父母的同意;
- 对于 18 岁或以上的青少年,提供参与的知情同意。
排除标准:
- 无法理解干预材料(例如,由于阅读或听力障碍或无法理解印地语、孔卡尼语或英语)。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:干预臂
参与者将获得在线解决问题的干预,该干预通过智能手机应用程序(称为 POD Adventures)提供,并由非专业顾问提供基于电话的指导。
该应用程序通过交互式动画短片和个性化的行动计划教授解决问题的技巧,并通过应用程序内的指导角色提供鼓励性提示和反馈。
此外,游戏化方法用于模拟和实践互补的应对策略(例如放松)并增强参与度。
参与者将在自己的时间远程(即在家中)使用该应用程序。
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干预组的参与者将收到有关当地服务/国家求助热线的信息,以及通过智能手机应用程序提供的简短的问题解决干预措施,以及来自外行顾问的电话指导。 干预以压力应对理论为基础,技术重点是解决实际问题。 对解决问题的强调反映了心理社会压力源在青少年求助中的首要地位。 此外,解决问题是全球儿童和青少年循证心理干预中最常用的实践要素之一。 该应用程序的内容包括两个部分:“冒险”,通过适合上下文的游戏教授解决问题的概念和方法;和“我的 POD”,它通过应用逐步解决问题的程序来帮助学生解决他们自己的优先问题。 |
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无干预:日常护理
随机分配到对照组的参与者将获得常规护理。
这将包括有关当地心理健康服务提供者和两条最近建立的政府提供/附属帮助热线的信息和联系方式:(i) Manodarpan,人力资源开发部支持的学生心理健康帮助热线; (ii) 由社会正义和赋权部支持的 24/7 心理健康求助热线 (KIRAN)。
同样的信息将提供给干预组的参与者。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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青年问题 (YTP)
大体时间:6周
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青年首要问题 (YTP) 是青年报告的心理社会问题的具体衡量标准,用于识别、优先考虑和评分青少年的三个主要问题。
每个被提名的问题都从 0(不是问题)到 10(大问题)打分。
可以计算指定问题的平均严重性分数。
在与该措施的原始开发者之一(Prof.
布鲁斯·乔皮塔,加州大学洛杉矶分校)。
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6周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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修订后的儿童焦虑和抑郁量表 - 精简版 (RCADS-25)
大体时间:6周
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这是一份包含 25 个项目的问卷,用于评估儿童和青少年的 DSM-IV(APA,2000)相关的焦虑和抑郁维度。
该衡量标准要求青少年对他们体验每个项目的频率进行评分(例如
“担心我会遇到不好的事情”),采用 4 点李克特量表,从 0(从不)到 3(总是)。
RCADS 产生了一个总焦虑量表,它是五个分量表的总和:广泛性焦虑症、分离焦虑症、社交恐惧症、恐慌症和强迫症。
第六个分量表,重度抑郁症,询问抑郁症状。
该措施已在包括印度在内的大量国际研究中用于青少年(Piqueras 2017,Haldar 2016)。
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6周
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合作者和调查者
赞助
合作者
调查人员
- 研究主任:Daniel Michelson, PhD、University of Sussex
出版物和有用的链接
一般刊物
- Michelson D, Malik K, Krishna M, Sharma R, Mathur S, Bhat B, Parikh R, Roy K, Joshi A, Sahu R, Chilhate B, Boustani M, Cuijpers P, Chorpita B, Fairburn CG, Patel V. Development of a transdiagnostic, low-intensity, psychological intervention for common adolescent mental health problems in Indian secondary schools. Behav Res Ther. 2020 Jul;130:103439. doi: 10.1016/j.brat.2019.103439. Epub 2019 Jul 30.
- Gonsalves PP, Hodgson ES, Kumar A, Aurora T, Chandak Y, Sharma R, Michelson D, Patel V. Design and Development of the "POD Adventures" Smartphone Game: A Blended Problem-Solving Intervention for Adolescent Mental Health in India. Front Public Health. 2019 Aug 23;7:238. doi: 10.3389/fpubh.2019.00238. eCollection 2019.
- Gonsalves PP, Hodgson ES, Bhat B, Sharma R, Jambhale A, Michelson D, Patel V. App-based guided problem-solving intervention for adolescent mental health: a pilot cohort study in Indian schools. Evid Based Ment Health. 2021 Feb;24(1):11-18. doi: 10.1136/ebmental-2020-300194. Epub 2020 Nov 18.
- Michelson D, Malik K, Parikh R, Weiss HA, Doyle AM, Bhat B, Sahu R, Chilhate B, Mathur S, Krishna M, Sharma R, Sudhir P, King M, Cuijpers P, Chorpita B, Fairburn CG, Patel V. Effectiveness of a brief lay counsellor-delivered, problem-solving intervention for adolescent mental health problems in urban, low-income schools in India: a randomised controlled trial. Lancet Child Adolesc Health. 2020 Aug;4(8):571-582. doi: 10.1016/S2352-4642(20)30173-5. Epub 2020 Jun 23. Erratum In: Lancet Child Adolesc Health. 2020 Jul 23;:
- Piqueras JA, Martin-Vivar M, Sandin B, San Luis C, Pineda D. The Revised Child Anxiety and Depression Scale: A systematic review and reliability generalization meta-analysis. J Affect Disord. 2017 Aug 15;218:153-169. doi: 10.1016/j.jad.2017.04.022. Epub 2017 Apr 20.
- Haldar, Kasturi. (2016). Adapting a Revised Child Anxiety and Depression Scale for rural India: a pilot, amenable to scale up. DoI: 10.31234/osf.io/25pnr.
- Gonsalves PP, Sharma R, Hodgson E, Bhat B, Jambhale A, Weiss HA, Fairburn CG, Cavanagh K, Cuijpers P, Michelson D, Patel V. A Guided Internet-Based Problem-Solving Intervention Delivered Through Smartphones for Secondary School Pupils During the COVID-19 Pandemic in India: Protocol for a Pilot Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2021 Oct 6;10(10):e30339. doi: 10.2196/30339.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- PG_2020_69
- 106919/Z/15/Z (其他赠款/资助编号:Wellcome Trust)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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