在健康成人中评估新候选裂谷热病毒疫苗的研究

纳入标准：

志愿者必须满足以下所有条件才有资格参加研究：

1. 18 至 50 岁的男性和女性健康成年人
2. 能够并愿意提供书面知情同意书
3. 能够并愿意（研究者认为）遵守所有研究要求
4. 仅对于女性，愿意在研究期间实施持续有效的避孕措施。
5. 有生育能力的女性在筛选时尿液 β-人绒毛膜促性腺激素 (β-hCG) 妊娠试验必须为阴性，并且在接种研究疫苗前尿液 β-hCG 妊娠试验必须为阴性
6. 同意在研究过程中不献血
7. 研究者根据筛选时的病史和体格检查做出的临床判断为健康
8. 根据筛选时进行的临床实验室测试（在机构正常实验室参考范围内）的健康状况。
9. 愿意向研究团队提供可验证的身份证明
10. 志愿者必须有联系方式或愿意向研究团队提供定位器信息
11. 志愿者必须通过理解测试 (TOU)

排除标准：

如果符合以下任何一项，则志愿者不得参加研究：

1. 参与另一项研究，涉及在入组前 30 天内收到研究产品，或计划在研究期间使用
2. 之前接受过研究性疫苗，因为它可能会影响试验数据的解释。
3. 在计划施用候选疫苗之前的三个月内施用免疫球蛋白和/或任何血液制品
4. 任何确诊或疑似免疫抑制或免疫缺陷状态，包括HIV感染；无脾;过去 6 个月内复发性严重感染和慢性（超过 14 天）免疫抑制剂药物治疗（允许吸入和局部类固醇）
5. 过敏性疾病或反应的历史可能会因疫苗的任何成分而加剧
6. 任何遗传性血管性水肿、获得性血管性水肿或特发性血管性水肿的病史。
7. 任何与疫苗接种有关的过敏反应史
8. 研究期间怀孕、哺乳或愿意/打算怀孕
9. 癌症病史（皮肤基底细胞癌和宫颈原位癌除外）
10. 可能影响参与研究的严重精神疾病史
11. 出血性疾病（例如 因子缺乏、凝血功能障碍或血小板紊乱），或既往有肌内注射或静脉穿刺后出现严重出血或瘀伤的病史
12. 急性疾病或接种当天体温≥37.5°C/99.5°F。 志愿者可以重新安排在以后的日期注册。
13. 筛选前 4 周内进行大手术（根据研究者的判断）或计划在整个研究过程中进行大手术
14. 任何其他需要医院专科医生监督的严重慢性疾病
15. 怀疑或已知当前酗酒，定义为每周饮酒量超过 14 个单位
16. 入组前 5 年内疑似或已知注射吸毒
17. 乙型肝炎表面抗原 (HBsAg) 血清阳性
18. 丙型肝炎病毒血清反应阳性（HCV 抗体）
19. 筛查生化、血液学和凝血试​​验或尿液分析的任何具有临床意义的异常发现
20. 任何其他可能因参与研究而显着增加志愿者风险、影响志愿者参与研究的能力或损害对研究数据的解释的重大疾病、障碍或发现
21. 通过 ELISA 对 RVFV 抗原的血清阳性确定的先前自然暴露于 RVFV。