射频 (RF) 消融前瞻性结果研究 (RAPID)
2026年4月3日 更新者：Boston Scientific Corporation
本研究的目的是汇总波士顿科学公司商业批准的射频 (RF) 消融系统在治疗诊断为疼痛的患者以及用于其他疾病的中枢神经系统 (CNS) 应用中的真实结果。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
298
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Olbia、意大利
- Mater Olbia Hospital
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Antwerp、比利时
- ZNA Hoge Beuken
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Bruges、比利时
- St. Jan
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Arizona
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Mesa、Arizona、美国、85203
- Elite Pain and Spine Institute
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Tucson、Arizona、美国、85712
- Tucson Orthopaedic Institute
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Connecticut
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Westport、Connecticut、美国、06880
- The Spine Wellness Center in Westport
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Georgia
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Atlanta、Georgia、美国、30309
- Shepherd Center
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Illinois
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Quincy、Illinois、美国、62301
- Quincy Medical Group
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Minnesota
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Edina、Minnesota、美国、55439
- Twin Cities Pain Clinic and Surgery Center
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North Carolina
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Huntersville、North Carolina、美国、28078
- Carolinas Research Institute
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Ohio
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Cincinnati、Ohio、美国、45219
- UC Health Pain Medicine
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Loveland、Ohio、美国、45140
- Premier Pain Treatment Institute
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Toledo、Ohio、美国、43623
- Toledo Clinic
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Pennsylvania
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Sewickley、Pennsylvania、美国、15143
- Pain Diagnostics and Interventional Care
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Geldrop、荷兰
- St. Anna Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1秒 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
患有慢性疼痛和其他疾病的患者
描述
关键纳入标准：
- 计划根据当地使用说明 (DFU) 使用经商业批准的 Boston Scientific 射频系统治疗疼痛或中枢神经系统应用
- 签署了一份有效的、经 IRB/EC/REB 批准的知情同意书
关键排除标准：
- 符合当地适用的使用说明 (DFU) 的任何禁忌症
- 目前被诊断患有认知障碍，或表现出任何特征，这会限制研究候选人评估疼痛缓解或完成研究评估的能力
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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波士顿科学射频消融系统
使用商业认可的波士顿科学射频系统治疗疼痛受试者
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射频消融治疗慢性疼痛
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者对变化的整体印象 (PGIC)
大体时间：术后12个月
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使用患者整体印象变化 (PGIC) 量表，受试者将自己评价为： 改善很大；大大改善；略有改善；没有变化；至少更糟；更糟；或者与基线相比更差
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术后12个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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应答率
大体时间：术后12个月
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目标疼痛强度较基线降低30%或以上的受试者百分比
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术后12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Natalie Bloom Lyons, M.S.、Boston Scientific Corporation
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Provenzano DA, Holt B, Danko M, Atallah J, Iqbal M, Shah B, Singh A, Sachdeva H, Donck EV, Liebrand B, Shaw E, Haas S, Sekhar R, Pan A, Halperin DS, Goldberg E. Assessment of real-world, prospective outcomes in patients treated with cervical radiofrequency ablation for chronic pain (RAPID). Interv Pain Med. 2025 Aug 23;4(3):100623. doi: 10.1016/j.inpm.2025.100623. eCollection 2025 Sep.
- Provenzano DA, Holt B, Danko M, Atallah J, Iqbal M, Shah B, Singh A, Sachdeva H, Donck EV, Shaw E, Haas S, Sekhar R, Pan A, Halperin DS, Goldberg E. Assessment of real-world, prospective outcomes in patients treated with lumbar radiofrequency ablation for chronic pain (RAPID). Interv Pain Med. 2025 Apr 24;4(2):100576. doi: 10.1016/j.inpm.2025.100576. eCollection 2025 Jun.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年12月22日
初级完成 (实际的)
2025年2月7日
研究完成 (实际的)
2025年2月7日
研究注册日期
首次提交
2020年12月12日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月12日
首次发布 (实际的)
2020年12月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月3日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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