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고주파(RF) 제거 예상 결과 연구 (RAPID)

2026년 4월 3일 업데이트: Boston Scientific Corporation
이 연구의 목적은 통증 진단을 받고 다른 장애에 대한 중추신경계(CNS) 적용에 사용 중인 환자의 치료에서 Boston Scientific의 상업적으로 승인된 고주파(RF) 절제 시스템의 실제 결과를 수집하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

298

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 네덜란드
      • Geldrop, 네덜란드
        • St. Anna Hospital
  • 미국
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, 미국, 85203
        • Elite Pain and Spine Institute
      • Tucson, Arizona, 미국, 85712
        • Tucson Orthopaedic Institute
    • Connecticut
      • Westport, Connecticut, 미국, 06880
        • The Spine Wellness Center in Westport
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30309
        • Shepherd Center
    • Illinois
      • Quincy, Illinois, 미국, 62301
        • Quincy Medical Group
    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, 미국, 55439
        • Twin Cities Pain Clinic and Surgery Center
    • North Carolina
      • Huntersville, North Carolina, 미국, 28078
        • Carolinas Research Institute
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
        • UC Health Pain Medicine
      • Loveland, Ohio, 미국, 45140
        • Premier Pain Treatment Institute
      • Toledo, Ohio, 미국, 43623
        • Toledo Clinic
    • Pennsylvania
      • Sewickley, Pennsylvania, 미국, 15143
        • Pain Diagnostics and Interventional Care
  • 벨기에
      • Antwerp, 벨기에
        • ZNA Hoge Beuken
      • Bruges, 벨기에
        • St. Jan
  • 이탈리아
      • Olbia, 이탈리아
        • Mater Olbia Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1초 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

만성 통증 및 기타 장애가 있는 환자

설명

주요 포함 기준:

  • 연구 후보는 지역 사용 지침(DFU)에 따라 통증 또는 CNS 적용을 위해 상업적으로 승인된 Boston Scientific RF 시스템으로 치료할 예정입니다.
  • 유효한 IRB/EC/REB 승인 동의서 양식에 서명했습니다.

주요 제외 기준:

  • 현지에서 적용 가능한 사용 지침(DFU)에 따른 모든 금기 사항 충족
  • 현재 인지 장애 진단을 받았거나 통증 완화를 평가하거나 연구 평가를 완료하는 연구 후보자의 능력을 제한하는 특성을 보이는 자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
Boston Scientific 고주파 절제 시스템
상업적으로 승인된 Boston Scientific RF 시스템으로 치료받은 통증이 있는 피험자
장치: 고주파 절제
만성 통증 치료를 위한 고주파 절제술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자의 전체적인 변화 인상(PGIC)
기간: 시술 후 12개월
PGIC(Patient Global Impression of Change) 척도를 사용하여 피험자는 자신을 다음과 같이 평가할 것입니다. 매우 개선됨; 많이 좋아졌습니다; 최소한으로 개선되었습니다. 변화 없음; 최소한으로 더 나쁩니다. 훨씬 더 나쁩니다. 또는 기준선에 비해 훨씬 더 나쁨
시술 후 12개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
반응자 비율
기간: 시술 후 12개월
표적 통증 강도에서 기준선 대비 30% 이상 감소한 대상자의 백분율
시술 후 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Boston Scientific Corporation

수사관

  • 연구 책임자: Natalie Bloom Lyons, M.S., Boston Scientific Corporation

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 12월 22일

기본 완료 (실제)

2025년 2월 7일

연구 완료 (실제)

2025년 2월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 12월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 12월 12일

처음 게시됨 (실제)

2020년 12월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 3일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • A4087
  • A4106 (Boston Scientific Corporation)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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