Estudio de resultados prospectivos de la ablación por radiofrecuencia (RF) (RAPID)
3 de abril de 2026 actualizado por: Boston Scientific Corporation
El objetivo de este estudio es compilar resultados reales de los sistemas de ablación por radiofrecuencia (RF) comercialmente aprobados por Boston Scientific en el tratamiento de pacientes diagnosticados con dolor y en uso para aplicaciones del sistema nervioso central (SNC) para otros trastornos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
298
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Antwerp, Bélgica
- ZNA Hoge Beuken
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Bruges, Bélgica
- St. Jan
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Arizona
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Mesa, Arizona, Estados Unidos, 85203
- Elite Pain and Spine Institute
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Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85712
- Tucson Orthopaedic Institute
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Connecticut
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Westport, Connecticut, Estados Unidos, 06880
- The Spine Wellness Center in Westport
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30309
- Shepherd Center
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Illinois
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Quincy, Illinois, Estados Unidos, 62301
- Quincy Medical Group
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Minnesota
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Edina, Minnesota, Estados Unidos, 55439
- Twin Cities Pain Clinic and Surgery Center
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North Carolina
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Huntersville, North Carolina, Estados Unidos, 28078
- Carolinas Research Institute
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
- UC Health Pain Medicine
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Loveland, Ohio, Estados Unidos, 45140
- Premier Pain Treatment Institute
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Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43623
- Toledo Clinic
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Pennsylvania
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Sewickley, Pennsylvania, Estados Unidos, 15143
- Pain Diagnostics and Interventional Care
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Olbia, Italia
- Mater Olbia Hospital
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Geldrop, Países Bajos
- St. Anna Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 segundo y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con Dolor Crónico y otros trastornos
Descripción
Criterios clave de inclusión:
- El candidato del estudio está programado para ser tratado con un sistema RF de Boston Scientific aprobado comercialmente para el dolor o para aplicaciones del SNC según las Instrucciones de uso (DFU) locales
- Firmó un formulario de consentimiento informado válido, aprobado por el IRB/EC/REB
Criterios clave de exclusión:
- Cumple con cualquier contraindicación según las Instrucciones de uso (DFU) aplicables localmente
- Actualmente diagnosticado con deterioro cognitivo, o presenta alguna característica que limitaría la capacidad del candidato del estudio para evaluar el alivio del dolor o completar las evaluaciones del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sistemas de ablación por radiofrecuencia de Boston Scientific
Sujetos con dolor tratados con un sistema de RF comercialmente aprobado de Boston Scientific
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Ablación por radiofrecuencia para el tratamiento del dolor crónico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Impresión global de cambio del paciente (PGIC)
Periodo de tiempo: 12 meses después del procedimiento
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Utilizando la Escala de Impresión Global del Cambio del Paciente (PGIC), los sujetos se calificarán a sí mismos como: muy mejorados; mucho mejorado; mínimamente mejorado; ningún cambio; mínimamente peor; mucho peor; o mucho peor en comparación con el valor inicial
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12 meses después del procedimiento
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de Respondedores
Periodo de tiempo: 12 meses después del procedimiento
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Porcentaje de sujetos con una reducción del 30 por ciento o mayor desde el inicio en la intensidad del dolor objetivo
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12 meses después del procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Natalie Bloom Lyons, M.S., Boston Scientific Corporation
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Provenzano DA, Holt B, Danko M, Atallah J, Iqbal M, Shah B, Singh A, Sachdeva H, Donck EV, Liebrand B, Shaw E, Haas S, Sekhar R, Pan A, Halperin DS, Goldberg E. Assessment of real-world, prospective outcomes in patients treated with cervical radiofrequency ablation for chronic pain (RAPID). Interv Pain Med. 2025 Aug 23;4(3):100623. doi: 10.1016/j.inpm.2025.100623. eCollection 2025 Sep.
- Provenzano DA, Holt B, Danko M, Atallah J, Iqbal M, Shah B, Singh A, Sachdeva H, Donck EV, Shaw E, Haas S, Sekhar R, Pan A, Halperin DS, Goldberg E. Assessment of real-world, prospective outcomes in patients treated with lumbar radiofrequency ablation for chronic pain (RAPID). Interv Pain Med. 2025 Apr 24;4(2):100576. doi: 10.1016/j.inpm.2025.100576. eCollection 2025 Jun.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de diciembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
7 de febrero de 2025
Finalización del estudio (Actual)
7 de febrero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de diciembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
17 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- A4087
- A4106 (Boston Scientific Corporation)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .