Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Radiofrekvens (RF) Ablation Prospektiva resultatstudie (RAPID)

3 april 2026 uppdaterad av: Boston Scientific Corporation
Syftet med denna studie är att sammanställa verkliga resultat av Boston Scientifics kommersiellt godkända radiofrekvensablationssystem (RF) vid behandling av patienter som diagnostiserats med smärta och som används för tillämpningar i centrala nervsystemet (CNS) för andra störningar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

298

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
      • Antwerp, Belgien
        • ZNA Hoge Beuken
      • Bruges, Belgien
        • St. Jan
  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Förenta staterna, 85203
        • Elite Pain and Spine Institute
      • Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85712
        • Tucson Orthopaedic Institute
    • Connecticut
      • Westport, Connecticut, Förenta staterna, 06880
        • The Spine Wellness Center in Westport
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30309
        • Shepherd Center
    • Illinois
      • Quincy, Illinois, Förenta staterna, 62301
        • Quincy Medical Group
    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, Förenta staterna, 55439
        • Twin Cities Pain Clinic and Surgery Center
    • North Carolina
      • Huntersville, North Carolina, Förenta staterna, 28078
        • Carolinas Research Institute
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45219
        • UC Health Pain Medicine
      • Loveland, Ohio, Förenta staterna, 45140
        • Premier Pain Treatment Institute
      • Toledo, Ohio, Förenta staterna, 43623
        • Toledo Clinic
    • Pennsylvania
      • Sewickley, Pennsylvania, Förenta staterna, 15143
        • Pain Diagnostics and Interventional Care
  • Italien
      • Olbia, Italien
        • Mater Olbia Hospital
  • Nederländerna
      • Geldrop, Nederländerna
        • St. Anna Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 sekund och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med kronisk smärta och andra störningar

Beskrivning

Viktiga inkluderingskriterier:

  • Studiekandidat är planerad att behandlas med ett kommersiellt godkänt Boston Scientific RF-system för smärta eller för CNS-applikationer enligt lokala bruksanvisningar (DFU)
  • Undertecknade ett giltigt, IRB/EC/REB-godkänt informerat samtyckesformulär

Viktiga uteslutningskriterier:

  • Uppfyller alla kontraindikationer enligt lokalt tillämpliga bruksanvisningar (DFU)
  • För närvarande diagnostiserad med kognitiv funktionsnedsättning, eller uppvisar någon egenskap, som skulle begränsa studiekandidatens förmåga att bedöma smärtlindring eller att slutföra studiebedömningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Boston Scientific radiofrekvensablationssystem
Patienter med smärta behandlade med ett kommersiellt godkänt Boston Scientific RF-system
Enhet: Radiofrekvensablation
Radiofrekvensablation för behandling av kronisk smärta

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patient Global Impression of Change (PGIC)
Tidsram: 12 månader efter proceduren
Med hjälp av Patient Global Impression of Change (PGIC)-skalan kommer försökspersonerna att bedöma sig själva som: mycket förbättrade; mycket förbättrad; minimalt förbättrad; ingen förändring; minimalt värre; mycket värre; eller mycket sämre jämfört med Baseline
12 månader efter proceduren

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Svarstakt
Tidsram: 12 månader efter ingreppet
Procentandel av försökspersoner med en 30-procentig eller större minskning från baslinjen i målsmärtintensiteten
12 månader efter ingreppet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Boston Scientific Corporation

Utredare

  • Studierektor: Natalie Bloom Lyons, M.S., Boston Scientific Corporation

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 december 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

7 februari 2025

Avslutad studie (Faktisk)

7 februari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 december 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 december 2020

Första postat (Faktisk)

17 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • A4087
  • A4106 (Boston Scientific Corporation)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera