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Étude des résultats prospectifs de l'ablation par radiofréquence (RF) (RAPID)

3 avril 2026 mis à jour par: Boston Scientific Corporation
L'objectif de cette étude est de compiler les résultats réels des systèmes d'ablation par radiofréquence (RF) approuvés commercialement par Boston Scientific dans le traitement des patients souffrant de douleur et utilisés pour les applications du système nerveux central (SNC) pour d'autres troubles.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

298

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Belgique
      • Antwerp, Belgique
        • ZNA Hoge Beuken
      • Bruges, Belgique
        • St. Jan
  • Italie
      • Olbia, Italie
        • Mater Olbia Hospital
  • Pays-Bas
      • Geldrop, Pays-Bas
        • St. Anna Hospital
  • États-Unis
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, États-Unis, 85203
        • Elite Pain and Spine Institute
      • Tucson, Arizona, États-Unis, 85712
        • Tucson Orthopaedic Institute
    • Connecticut
      • Westport, Connecticut, États-Unis, 06880
        • The Spine Wellness Center in Westport
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30309
        • Shepherd Center
    • Illinois
      • Quincy, Illinois, États-Unis, 62301
        • Quincy Medical Group
    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, États-Unis, 55439
        • Twin Cities Pain Clinic and Surgery Center
    • North Carolina
      • Huntersville, North Carolina, États-Unis, 28078
        • Carolinas Research Institute
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45219
        • UC Health Pain Medicine
      • Loveland, Ohio, États-Unis, 45140
        • Premier Pain Treatment Institute
      • Toledo, Ohio, États-Unis, 43623
        • Toledo Clinic
    • Pennsylvania
      • Sewickley, Pennsylvania, États-Unis, 15143
        • Pain Diagnostics and Interventional Care

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 seconde et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients souffrant de douleur chronique et d'autres troubles

La description

Critères d'inclusion clés :

  • Le candidat à l'étude doit être traité avec un système RF de Boston Scientific approuvé commercialement pour la douleur ou pour les applications du système nerveux central conformément aux instructions d'utilisation locales (DFU)
  • Signé un formulaire de consentement éclairé valide et approuvé par l'IRB/EC/REB

Critères d'exclusion clés :

  • Répond à toutes les contre-indications selon le mode d'emploi (DFU) applicable localement
  • Actuellement diagnostiqué avec une déficience cognitive, ou présente une caractéristique qui limiterait la capacité du candidat à l'étude à évaluer le soulagement de la douleur ou à compléter les évaluations de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Systèmes d'ablation par radiofréquence Boston Scientific
Sujets souffrant de douleur traités avec un système RF Boston Scientific approuvé commercialement
Dispositif: Ablation par radiofréquence
Ablation par radiofréquence pour le traitement de la douleur chronique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Impression globale du changement du patient (PGIC)
Délai: 12 mois après l'intervention
À l'aide de l'échelle d'impression globale du changement du patient (PGIC), les sujets s'évalueront comme suit : très amélioré ; beaucoup amélioré; peu amélioré; aucun changement ; légèrement pire ; bien pire; ou bien pire par rapport à la ligne de base
12 mois après l'intervention

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de réponse
Délai: 12 mois après l'intervention
Pourcentage de sujets présentant une réduction de 30 % ou plus par rapport à la valeur initiale de l'intensité ciblée de la douleur
12 mois après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Boston Scientific Corporation

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Natalie Bloom Lyons, M.S., Boston Scientific Corporation

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 décembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

7 février 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

7 février 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 décembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 décembre 2020

Première publication (Réel)

17 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • A4087
  • A4106 (Boston Scientific Corporation)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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