Radiofrekvens (RF) ablasjon Prospektive utfallsstudie (RAPID)
3. april 2026 oppdatert av: Boston Scientific Corporation
Målet med denne studien er å kompilere virkelige resultater av Boston Scientifics kommersielt godkjente radiofrekvensablasjonssystemer (RF) i behandlingen av pasienter diagnostisert med smerte og i bruk for sentralnervesystem (CNS) applikasjoner for andre lidelser.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
298
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Antwerp, Belgia
- ZNA Hoge Beuken
-
Bruges, Belgia
- St. Jan
-
-
-
-
Arizona
-
Mesa, Arizona, Forente stater, 85203
- Elite Pain and Spine Institute
-
Tucson, Arizona, Forente stater, 85712
- Tucson Orthopaedic Institute
-
-
Connecticut
-
Westport, Connecticut, Forente stater, 06880
- The Spine Wellness Center in Westport
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30309
- Shepherd Center
-
-
Illinois
-
Quincy, Illinois, Forente stater, 62301
- Quincy Medical Group
-
-
Minnesota
-
Edina, Minnesota, Forente stater, 55439
- Twin Cities Pain Clinic and Surgery Center
-
-
North Carolina
-
Huntersville, North Carolina, Forente stater, 28078
- Carolinas Research Institute
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45219
- UC Health Pain Medicine
-
Loveland, Ohio, Forente stater, 45140
- Premier Pain Treatment Institute
-
Toledo, Ohio, Forente stater, 43623
- Toledo Clinic
-
-
Pennsylvania
-
Sewickley, Pennsylvania, Forente stater, 15143
- Pain Diagnostics and Interventional Care
-
-
-
-
-
Olbia, Italia
- Mater Olbia Hospital
-
-
-
-
-
Geldrop, Nederland
- St. Anna Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 sekund og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med kroniske smerter og andre lidelser
Beskrivelse
Viktige inkluderingskriterier:
- Studiekandidat er planlagt å bli behandlet med et kommersielt godkjent Boston Scientific RF-system for smerte eller for CNS-applikasjoner i henhold til lokale bruksanvisninger (DFU)
- Signert et gyldig, IRB/EC/REB-godkjent informert samtykkeskjema
Nøkkelekskluderingskriterier:
- Oppfyller alle kontraindikasjoner i henhold til lokalt gjeldende bruksanvisning (DFU)
- For tiden diagnostisert med kognitiv svekkelse, eller utviser noen karakteristika, som vil begrense studiekandidatens evne til å vurdere smertelindring eller fullføre studievurderinger
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Boston Scientific Radiofrequency Ablation Systems
Personer med smerte behandlet med et kommersielt godkjent Boston Scientific RF-system
|
Radiofrekvensablasjon for behandling av kronisk smerte
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientens globale inntrykk av endring (PGIC)
Tidsramme: 12 måneder etter prosedyren
|
Ved å bruke skalaen Patient Global Impression of Change (PGIC) vil forsøkspersonene vurdere seg selv som: svært mye forbedret; mye forbedret; minimalt forbedret; ingen endring; minimalt verre; mye verre; eller veldig mye verre sammenlignet med Baseline
|
12 måneder etter prosedyren
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Responder rate
Tidsramme: 12 måneder etter prosedyren
|
Prosentandel av subjekter med en 30 prosent eller større reduksjon fra baseline i målrettet smerteintensitet
|
12 måneder etter prosedyren
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Natalie Bloom Lyons, M.S., Boston Scientific Corporation
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Provenzano DA, Holt B, Danko M, Atallah J, Iqbal M, Shah B, Singh A, Sachdeva H, Donck EV, Liebrand B, Shaw E, Haas S, Sekhar R, Pan A, Halperin DS, Goldberg E. Assessment of real-world, prospective outcomes in patients treated with cervical radiofrequency ablation for chronic pain (RAPID). Interv Pain Med. 2025 Aug 23;4(3):100623. doi: 10.1016/j.inpm.2025.100623. eCollection 2025 Sep.
- Provenzano DA, Holt B, Danko M, Atallah J, Iqbal M, Shah B, Singh A, Sachdeva H, Donck EV, Shaw E, Haas S, Sekhar R, Pan A, Halperin DS, Goldberg E. Assessment of real-world, prospective outcomes in patients treated with lumbar radiofrequency ablation for chronic pain (RAPID). Interv Pain Med. 2025 Apr 24;4(2):100576. doi: 10.1016/j.inpm.2025.100576. eCollection 2025 Jun.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. desember 2020
Primær fullføring (Faktiske)
7. februar 2025
Studiet fullført (Faktiske)
7. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. desember 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. desember 2020
Først lagt ut (Faktiske)
17. desember 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- A4087
- A4106 (Boston Scientific Corporation)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .