Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Radiofrekvens (RF) ablasjon Prospektive utfallsstudie (RAPID)

11. juni 2024 oppdatert av: Boston Scientific Corporation
Målet med denne studien er å kompilere virkelige resultater av Boston Scientifics kommersielt godkjente radiofrekvensablasjonssystemer (RF) i behandlingen av pasienter diagnostisert med smerte og i bruk for sentralnervesystem (CNS) applikasjoner for andre lidelser.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Belgia
      • Brugge, Belgia
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • St. Jan
  • Forente stater
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Forente stater, 85203
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Elite Pain and Spine Institute
      • Tucson, Arizona, Forente stater, 85712
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Tucson Orthopaedic Institute
    • Connecticut
      • Westport, Connecticut, Forente stater, 06880
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • The Spine Wellness Center in Westport
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32611
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • The University of Florida Shands
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30309
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Shepherd Center
    • Illinois
      • Quincy, Illinois, Forente stater, 62301
        • Avsluttet
        • Quincy Medical Group
    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, Forente stater, 55439
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Twin Cities Pain Clinic and Surgery Center
    • North Carolina
      • Huntersville, North Carolina, Forente stater, 28078
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Carolinas Research Institute
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45219
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • UC Health Pain Medicine
      • Loveland, Ohio, Forente stater, 45140
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Premier Pain Treatment Institute
      • Toledo, Ohio, Forente stater, 43623
        • Avsluttet
        • Toledo Clinic
    • Pennsylvania
      • Sewickley, Pennsylvania, Forente stater, 15143
        • Avsluttet
        • Pain Diagnostics and Interventional Care
  • Italia
      • Olbia, Italia
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Mater Olbia Hospital
  • Nederland
      • Geldrop, Nederland
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • St. Anna Hospital
  • Storbritannia
      • London, Storbritannia
        • Rekruttering
        • St. Georges Hospital
        • Ta kontakt med:
  • Tyskland
      • Düsseldorf, Tyskland
        • Rekruttering
        • Universitaetsklinikum Dusseldorf
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 sekund og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med kroniske smerter og andre lidelser

Beskrivelse

Viktige inkluderingskriterier:

  • Studiekandidat er planlagt å bli behandlet med et kommersielt godkjent Boston Scientific RF-system for smerte eller for CNS-applikasjoner i henhold til lokale bruksanvisninger (DFU)
  • Signert et gyldig, IRB/EC/REB-godkjent informert samtykkeskjema

Nøkkelekskluderingskriterier:

  • Oppfyller alle kontraindikasjoner i henhold til lokalt gjeldende bruksanvisning (DFU)
  • For tiden diagnostisert med kognitiv svekkelse, eller utviser noen karakteristika, som vil begrense studiekandidatens evne til å vurdere smertelindring eller fullføre studievurderinger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Boston Scientific Radiofrequency Ablation Systems
Personer med smerte eller andre lidelser behandlet med et kommersielt godkjent Boston Scientific RF-system
Enhet: Radiofrekvensablasjon
Radiofrekvensablasjon for behandling av kroniske smerter eller andre lidelser

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Svarfrekvens
Tidsramme: 1 måned etter prosedyren
Andel forsøkspersoner med 30 prosent eller mer reduksjon fra baseline i målrettet smerteintensitet
1 måned etter prosedyren

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientens globale inntrykk av endring (PGIC)
Tidsramme: Inntil 24 måneder etter prosedyren
Ved å bruke skalaen Patient Global Impression of Change (PGIC) vil forsøkspersonene vurdere seg selv som: svært mye forbedret; mye forbedret; minimalt forbedret; ingen endring; minimalt verre; mye verre; eller veldig mye verre sammenlignet med Baseline
Inntil 24 måneder etter prosedyren

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Boston Scientific Corporation

Etterforskere

  • Studieleder: Natalie Bloom Lyons, M.S., Boston Scientific Corporation

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. desember 2020

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

17. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • A4087
  • A4106 (Annen identifikator: Boston Scientific Corporation U.S. Study)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte, kronisk

Kliniske studier på Radiofrekvensablasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Panama

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere