Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Radiotaajuisen (RF) ablation prospektiivisten tulosten tutkimus (RAPID)

perjantai 3. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Boston Scientific Corporation
Tämän tutkimuksen tavoitteena on koota Boston Scientificin kaupallisesti hyväksyttyjen radiotaajuisten (RF) ablaatiojärjestelmien todellisia tuloksia potilaiden hoidossa, joilla on diagnosoitu kipu ja joita käytetään keskushermoston (CNS) sovelluksissa muihin sairauksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

298

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Geldrop, Alankomaat
        • St. Anna Hospital
  • Belgia
      • Antwerp, Belgia
        • ZNA Hoge Beuken
      • Bruges, Belgia
        • St. Jan
  • Italia
      • Olbia, Italia
        • Mater Olbia Hospital
  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Yhdysvallat, 85203
        • Elite Pain and Spine Institute
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85712
        • Tucson Orthopaedic Institute
    • Connecticut
      • Westport, Connecticut, Yhdysvallat, 06880
        • The Spine Wellness Center in Westport
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30309
        • Shepherd Center
    • Illinois
      • Quincy, Illinois, Yhdysvallat, 62301
        • Quincy Medical Group
    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, Yhdysvallat, 55439
        • Twin Cities Pain Clinic and Surgery Center
    • North Carolina
      • Huntersville, North Carolina, Yhdysvallat, 28078
        • Carolinas Research Institute
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
        • UC Health Pain Medicine
      • Loveland, Ohio, Yhdysvallat, 45140
        • Premier Pain Treatment Institute
      • Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43623
        • Toledo Clinic
    • Pennsylvania
      • Sewickley, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15143
        • Pain Diagnostics and Interventional Care

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 sekunti ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on krooninen kipu ja muut sairaudet

Kuvaus

Tärkeimmät osallistumiskriteerit:

  • Tutkimuskandidaattia on tarkoitus hoitaa kaupallisesti hyväksytyllä Boston Scientific RF -järjestelmällä kipuun tai keskushermostossa paikallisten käyttöohjeiden (DFU) mukaisesti.
  • Allekirjoittanut voimassa olevan, IRB/EC/REB-hyväksynnän tietoisen suostumuslomakkeen

Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:

  • Täyttää kaikki paikallisesti sovellettavien käyttöohjeiden (DFU) vasta-aiheet
  • Tällä hetkellä diagnosoitu kognitiivinen vajaatoiminta tai hänellä on jokin piirre, joka rajoittaisi tutkimuksen ehdokkaan kykyä arvioida kivunlievitystä tai suorittaa tutkimusarvioita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Bostonin tieteellinen radiotaajuinen ablaatiojärjestelmä
Potilaat, joilla on kipua, joita hoidettiin kaupallisesti hyväksytyllä Boston Scientific RF -järjestelmällä
Laite: Radiotaajuinen ablaatio
Radiotaajuinen ablaatio kroonisen kivun hoitoon

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan globaali muutosvaikutelma (PGIC)
Aikaikkuna: 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Käyttämällä PGIC (Patient Global Impression of Change) -asteikkoa koehenkilöt arvioivat itsensä seuraavasti: erittäin paljon parantunut; paljon parantunut; minimaalisesti parannettu; ei muutosta; minimaalisesti huonompi; paljon huonompi; tai paljon huonompi verrattuna perustilaan
12 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vastaajien osuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Prosenttiosuus koehenkilöistä, joilla kohdepisteen kivun voimakkuus väheni vähintään 30 prosenttia lähtötasosta
12 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Boston Scientific Corporation

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Natalie Bloom Lyons, M.S., Boston Scientific Corporation

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 22. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 7. helmikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 7. helmikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 12. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 12. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 17. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • A4087
  • A4106 (Boston Scientific Corporation)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa