Estudo de Resultados Prospectivos de Ablação por Radiofrequência (RF) (RAPID)
3 de abril de 2026 atualizado por: Boston Scientific Corporation
O objetivo deste estudo é compilar os resultados do mundo real dos sistemas de ablação por radiofrequência (RF) aprovados comercialmente pela Boston Scientific no tratamento de pacientes diagnosticados com dor e em uso para aplicações no sistema nervoso central (SNC) para outros distúrbios.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
298
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Antwerp, Bélgica
- ZNA Hoge Beuken
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Bruges, Bélgica
- St. Jan
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Arizona
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Mesa, Arizona, Estados Unidos, 85203
- Elite Pain and Spine Institute
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Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85712
- Tucson Orthopaedic Institute
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Connecticut
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Westport, Connecticut, Estados Unidos, 06880
- The Spine Wellness Center in Westport
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30309
- Shepherd Center
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Illinois
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Quincy, Illinois, Estados Unidos, 62301
- Quincy Medical Group
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Minnesota
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Edina, Minnesota, Estados Unidos, 55439
- Twin Cities Pain Clinic and Surgery Center
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North Carolina
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Huntersville, North Carolina, Estados Unidos, 28078
- Carolinas Research Institute
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
- UC Health Pain Medicine
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Loveland, Ohio, Estados Unidos, 45140
- Premier Pain Treatment Institute
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Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43623
- Toledo Clinic
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Pennsylvania
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Sewickley, Pennsylvania, Estados Unidos, 15143
- Pain Diagnostics and Interventional Care
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Geldrop, Holanda
- St. Anna Hospital
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Olbia, Itália
- Mater Olbia Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 segundo e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com dor crônica e outros distúrbios
Descrição
Principais Critérios de Inclusão:
- O candidato do estudo está programado para ser tratado com um sistema de RF da Boston Scientific aprovado comercialmente para dor ou para aplicações no SNC de acordo com as Instruções de uso (DFU) locais
- Assinou um formulário de consentimento informado válido, aprovado pelo IRB/EC/REB
Principais Critérios de Exclusão:
- Atende a quaisquer contra-indicações de acordo com as instruções de uso (DFU) aplicáveis localmente
- Atualmente diagnosticado com comprometimento cognitivo, ou exibe qualquer característica, que limitaria a capacidade do candidato do estudo de avaliar o alívio da dor ou de concluir as avaliações do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sistemas de Ablação por Radiofrequência da Boston Scientific
Indivíduos com dor tratados com um sistema de RF da Boston Scientific aprovado comercialmente
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Ablação por radiofrequência para tratamento de dor crônica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Impressão Global de Mudança do Paciente (PGIC)
Prazo: 12 meses pós-procedimento
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Usando a Escala de Impressão Global de Mudança do Paciente (PGIC), os participantes se classificarão como: muito melhorados; melhorou muito; minimamente melhorado; nenhuma mudança; minimamente pior; muito pior; ou muito pior em comparação com a linha de base
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12 meses pós-procedimento
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de Respondedores
Prazo: 12 meses após o procedimento
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Percentagem de sujeitos com uma redução de 30 por cento ou superior em relação à Linha de Base na intensidade da dor alvo
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12 meses após o procedimento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Natalie Bloom Lyons, M.S., Boston Scientific Corporation
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Provenzano DA, Holt B, Danko M, Atallah J, Iqbal M, Shah B, Singh A, Sachdeva H, Donck EV, Liebrand B, Shaw E, Haas S, Sekhar R, Pan A, Halperin DS, Goldberg E. Assessment of real-world, prospective outcomes in patients treated with cervical radiofrequency ablation for chronic pain (RAPID). Interv Pain Med. 2025 Aug 23;4(3):100623. doi: 10.1016/j.inpm.2025.100623. eCollection 2025 Sep.
- Provenzano DA, Holt B, Danko M, Atallah J, Iqbal M, Shah B, Singh A, Sachdeva H, Donck EV, Shaw E, Haas S, Sekhar R, Pan A, Halperin DS, Goldberg E. Assessment of real-world, prospective outcomes in patients treated with lumbar radiofrequency ablation for chronic pain (RAPID). Interv Pain Med. 2025 Apr 24;4(2):100576. doi: 10.1016/j.inpm.2025.100576. eCollection 2025 Jun.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de dezembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
7 de fevereiro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
7 de fevereiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de dezembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de dezembro de 2020
Primeira postagem (Real)
17 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- A4087
- A4106 (Boston Scientific Corporation)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
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