Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование перспективных результатов радиочастотной (РЧ) абляции (RAPID)

3 апреля 2026 г. обновлено: Boston Scientific Corporation
Целью данного исследования является сбор данных о реальных результатах использования коммерчески одобренных Boston Scientific систем радиочастотной (РЧ) абляции при лечении пациентов с диагнозом боли и при использовании в центральной нервной системе (ЦНС) при других заболеваниях.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

298

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бельгия
      • Antwerp, Бельгия
        • ZNA Hoge Beuken
      • Bruges, Бельгия
        • St. Jan
  • Италия
      • Olbia, Италия
        • Mater Olbia Hospital
  • Нидерланды
      • Geldrop, Нидерланды
        • St. Anna Hospital
  • Соединенные Штаты
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Соединенные Штаты, 85203
        • Elite Pain and Spine Institute
      • Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85712
        • Tucson Orthopaedic Institute
    • Connecticut
      • Westport, Connecticut, Соединенные Штаты, 06880
        • The Spine Wellness Center in Westport
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30309
        • Shepherd Center
    • Illinois
      • Quincy, Illinois, Соединенные Штаты, 62301
        • Quincy Medical Group
    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, Соединенные Штаты, 55439
        • Twin Cities Pain Clinic and Surgery Center
    • North Carolina
      • Huntersville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28078
        • Carolinas Research Institute
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45219
        • UC Health Pain Medicine
      • Loveland, Ohio, Соединенные Штаты, 45140
        • Premier Pain Treatment Institute
      • Toledo, Ohio, Соединенные Штаты, 43623
        • Toledo Clinic
    • Pennsylvania
      • Sewickley, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15143
        • Pain Diagnostics and Interventional Care

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

1 секунда и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с хронической болью и другими расстройствами

Описание

Ключевые критерии включения:

  • Кандидат на исследование должен пройти лечение с помощью коммерчески одобренной радиочастотной системы Boston Scientific для лечения боли или для приложений ЦНС в соответствии с местными инструкциями по применению (DFU).
  • Подписал действующую форму информированного согласия, одобренную IRB/EC/REB.

Ключевые критерии исключения:

  • Соответствует всем противопоказаниям в соответствии с местными инструкциями по применению (DFU)
  • В настоящее время диагностировано когнитивное нарушение или проявляются какие-либо характеристики, которые ограничивают способность кандидата на исследование оценить обезболивание или завершить оценку исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Бостонские научные системы радиочастотной абляции
Субъекты с болью, получавшие коммерчески одобренную радиочастотную систему Boston Scientific.
Устройство: Радиочастотная абляция
Радиочастотная абляция для лечения хронической боли

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общее впечатление пациента об изменениях (PGIC)
Временное ограничение: 12 месяцев после процедуры
Используя шкалу общего впечатления пациентов от изменений (PGIC), субъекты оценивают себя как: очень значительное улучшение; значительно улучшилось; минимально улучшенный; никаких изменений; минимально хуже; гораздо хуже; или намного хуже по сравнению с базовым уровнем
12 месяцев после процедуры

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота ответа
Временное ограничение: 12 месяцев после процедуры
Процент субъектов с уменьшением целевой интенсивности боли на 30 процентов или более по сравнению с исходным уровнем
12 месяцев после процедуры

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Boston Scientific Corporation

Следователи

  • Директор по исследованиям: Natalie Bloom Lyons, M.S., Boston Scientific Corporation

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 декабря 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

7 февраля 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

7 февраля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 декабря 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 декабря 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 декабря 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • A4087
  • A4106 (Boston Scientific Corporation)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться