Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Radiofrekvens (RF) Ablation Prospective Outcomes Study (RAPID)

5. april 2024 opdateret af: Boston Scientific Corporation
Formålet med denne undersøgelse er at kompilere resultater fra den virkelige verden af ​​Boston Scientifics kommercielt godkendte radiofrekvensablationssystemer (RF) til behandling af patienter diagnosticeret med smerte og i brug til centralnervesystem (CNS) applikationer for andre lidelser.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Belgien
      • Brugge, Belgien
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • St. Jan
  • Det Forenede Kongerige
      • London, Det Forenede Kongerige
        • Rekruttering
        • St. Georges Hospital
        • Kontakt:
  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Forenede Stater, 85203
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Elite Pain and Spine Institute
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85712
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Tucson Orthopaedic Institute
    • Connecticut
      • Westport, Connecticut, Forenede Stater, 06880
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • The Spine Wellness Center in Westport
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32611
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • The University of Florida Shands
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30309
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Shepherd Center
    • Illinois
      • Quincy, Illinois, Forenede Stater, 62301
        • Afsluttet
        • Quincy Medical Group
    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, Forenede Stater, 55439
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Twin Cities Pain Clinic and Surgery Center
    • North Carolina
      • Huntersville, North Carolina, Forenede Stater, 28078
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Carolinas Research Institute
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45219
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • UC Health Pain Medicine
      • Loveland, Ohio, Forenede Stater, 45140
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Premier Pain Treatment Institute
      • Toledo, Ohio, Forenede Stater, 43623
        • Afsluttet
        • Toledo Clinic
    • Pennsylvania
      • Sewickley, Pennsylvania, Forenede Stater, 15143
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Pain Diagnostics and Interventional Care
  • Holland
      • Geldrop, Holland
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • St. Anna Hospital
  • Italien
      • Olbia, Italien
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Mater Olbia Hospital
  • Tyskland
      • Düsseldorf, Tyskland
        • Rekruttering
        • Universitaetsklinikum Dusseldorf
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 sekund og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med kroniske smerter og andre lidelser

Beskrivelse

Nøgleinklusionskriterier:

  • Studiekandidat er planlagt til at blive behandlet med et kommercielt godkendt Boston Scientific RF-system til smerte eller til CNS-applikationer i henhold til lokal brugsanvisning (DFU)
  • Underskrevet en gyldig, IRB/EC/REB-godkendt informeret samtykkeformular

Nøgleekskluderingskriterier:

  • Opfylder eventuelle kontraindikationer i henhold til lokalt gældende brugsanvisning (DFU)
  • I øjeblikket diagnosticeret med kognitiv svækkelse, eller udviser nogen egenskaber, der ville begrænse studiekandidatens evne til at vurdere smertelindring eller til at gennemføre undersøgelsesvurderinger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Boston Scientific Radiofrequency Ablation Systems
Personer med smerter eller andre lidelser behandlet med et kommercielt godkendt Boston Scientific RF-system
Enhed: Radiofrekvensablation
Radiofrekvensablation til behandling af kroniske smerter eller andre lidelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Svarfrekvens
Tidsramme: 1 måned efter proceduren
Andel af forsøgspersoner med en reduktion på 30 procent eller mere fra baseline i målrettet smerteintensitet
1 måned efter proceduren

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patient Global Impression of Change (PGIC)
Tidsramme: Op til 24 måneder efter proceduren
Ved at bruge Patient Global Impression of Change (PGIC)-skalaen vil forsøgspersoner vurdere sig selv som: meget forbedret; meget forbedret; minimalt forbedret; ingen ændring; minimalt værre; meget værre; eller meget værre sammenlignet med Baseline
Op til 24 måneder efter proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Boston Scientific Corporation

Efterforskere

  • Studieleder: Natalie Bloom Lyons, M.S., Boston Scientific Corporation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. december 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. december 2020

Først opslået (Faktiske)

17. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • A4087
  • A4106 (Anden identifikator: Boston Scientific Corporation U.S. Study)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte, kronisk

Kliniske forsøg med Radiofrekvensablation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner