Onderzoek naar prospectieve uitkomsten van radiofrequentie (RF) ablatie (RAPID)
3 april 2026 bijgewerkt door: Boston Scientific Corporation
Het doel van deze studie is om real-world resultaten te verzamelen van commercieel goedgekeurde radiofrequente (RF) ablatiesystemen van Boston Scientific voor de behandeling van patiënten met de diagnose pijn en die worden gebruikt voor toepassingen van het centrale zenuwstelsel (CZS) voor andere aandoeningen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
298
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Antwerp, België
- ZNA Hoge Beuken
-
Bruges, België
- St. Jan
-
-
-
-
-
Olbia, Italië
- Mater Olbia Hospital
-
-
-
-
-
Geldrop, Nederland
- St. Anna Hospital
-
-
-
-
Arizona
-
Mesa, Arizona, Verenigde Staten, 85203
- Elite Pain and Spine Institute
-
Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85712
- Tucson Orthopaedic Institute
-
-
Connecticut
-
Westport, Connecticut, Verenigde Staten, 06880
- The Spine Wellness Center in Westport
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30309
- Shepherd Center
-
-
Illinois
-
Quincy, Illinois, Verenigde Staten, 62301
- Quincy Medical Group
-
-
Minnesota
-
Edina, Minnesota, Verenigde Staten, 55439
- Twin Cities Pain Clinic and Surgery Center
-
-
North Carolina
-
Huntersville, North Carolina, Verenigde Staten, 28078
- Carolinas Research Institute
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45219
- UC Health Pain Medicine
-
Loveland, Ohio, Verenigde Staten, 45140
- Premier Pain Treatment Institute
-
Toledo, Ohio, Verenigde Staten, 43623
- Toledo Clinic
-
-
Pennsylvania
-
Sewickley, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15143
- Pain Diagnostics and Interventional Care
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 seconde en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met chronische pijn en andere aandoeningen
Beschrijving
Belangrijkste opnamecriteria:
- Onderzoekskandidaat zal worden behandeld met een commercieel goedgekeurd Boston Scientific RF-systeem voor pijn of voor CZS-toepassingen volgens de lokale gebruiksaanwijzing (DFU)
- Een geldig, IRB/EC/REB-goedgekeurd geïnformeerd toestemmingsformulier ondertekend
Belangrijkste uitsluitingscriteria:
- Voldoet aan alle contra-indicaties volgens de lokaal geldende gebruiksaanwijzing (DFU)
- Momenteel gediagnosticeerd met cognitieve stoornissen, of vertoont een kenmerk dat het vermogen van de studiekandidaat zou beperken om pijnverlichting te beoordelen of om studiebeoordelingen te voltooien
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Boston Scientific radiofrequentie-ablatiesystemen
Patiënten met pijn behandeld met een commercieel goedgekeurd Boston Scientific RF-systeem
|
Radiofrequentie-ablatie voor de behandeling van chronische pijn
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiënt Global Impression of Change (PGIC)
Tijdsspanne: 12 maanden na de procedure
|
Met behulp van de Patient Global Impression of Change (PGIC)-schaal zullen proefpersonen zichzelf beoordelen als: zeer veel verbeterd; veel verbeterd; minimaal verbeterd; geen verandering; minimaal slechter; veel erger; of heel veel slechter vergeleken met de basislijn
|
12 maanden na de procedure
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Responderpercentage
Tijdsspanne: 12 maanden na de ingreep
|
Percentage van de proefpersonen met een vermindering van 30 procent of meer ten opzichte van de uitgangswaarde in de gerichte pijnintensiteit
|
12 maanden na de ingreep
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Natalie Bloom Lyons, M.S., Boston Scientific Corporation
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Provenzano DA, Holt B, Danko M, Atallah J, Iqbal M, Shah B, Singh A, Sachdeva H, Donck EV, Liebrand B, Shaw E, Haas S, Sekhar R, Pan A, Halperin DS, Goldberg E. Assessment of real-world, prospective outcomes in patients treated with cervical radiofrequency ablation for chronic pain (RAPID). Interv Pain Med. 2025 Aug 23;4(3):100623. doi: 10.1016/j.inpm.2025.100623. eCollection 2025 Sep.
- Provenzano DA, Holt B, Danko M, Atallah J, Iqbal M, Shah B, Singh A, Sachdeva H, Donck EV, Shaw E, Haas S, Sekhar R, Pan A, Halperin DS, Goldberg E. Assessment of real-world, prospective outcomes in patients treated with lumbar radiofrequency ablation for chronic pain (RAPID). Interv Pain Med. 2025 Apr 24;4(2):100576. doi: 10.1016/j.inpm.2025.100576. eCollection 2025 Jun.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 december 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
7 februari 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
7 februari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 december 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 december 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 december 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- A4087
- A4106 (Boston Scientific Corporation)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .