Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie perspektywicznych wyników ablacji za pomocą częstotliwości radiowej (RF). (RAPID)

3 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Boston Scientific Corporation
Celem tego badania jest zestawienie rzeczywistych wyników zatwierdzonych komercyjnie systemów ablacji o częstotliwości radiowej (RF) firmy Boston Scientific w leczeniu pacjentów, u których zdiagnozowano ból, oraz w zastosowaniach dotyczących ośrodkowego układu nerwowego (OUN) w przypadku innych zaburzeń.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

298

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Antwerp, Belgia
        • ZNA Hoge Beuken
      • Bruges, Belgia
        • St. Jan
  • Holandia
      • Geldrop, Holandia
        • St. Anna Hospital
  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Stany Zjednoczone, 85203
        • Elite Pain and Spine Institute
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85712
        • Tucson Orthopaedic Institute
    • Connecticut
      • Westport, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06880
        • The Spine Wellness Center in Westport
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30309
        • Shepherd Center
    • Illinois
      • Quincy, Illinois, Stany Zjednoczone, 62301
        • Quincy Medical Group
    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55439
        • Twin Cities Pain Clinic and Surgery Center
    • North Carolina
      • Huntersville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28078
        • Carolinas Research Institute
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45219
        • UC Health Pain Medicine
      • Loveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 45140
        • Premier Pain Treatment Institute
      • Toledo, Ohio, Stany Zjednoczone, 43623
        • Toledo Clinic
    • Pennsylvania
      • Sewickley, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15143
        • Pain Diagnostics and Interventional Care
  • Włochy
      • Olbia, Włochy
        • Mater Olbia Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 sekunda i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z przewlekłym bólem i innymi zaburzeniami

Opis

Kluczowe kryteria włączenia:

  • Kandydat biorący udział w badaniu ma być leczony za pomocą zatwierdzonego komercyjnie systemu RF firmy Boston Scientific w celu złagodzenia bólu lub zastosowania w ośrodkowym układzie nerwowym zgodnie z lokalnymi instrukcjami użytkowania (DFU)
  • Podpisano ważny, zatwierdzony przez IRB/EC/REB formularz świadomej zgody

Kluczowe kryteria wykluczenia:

  • Spełnia wszelkie przeciwwskazania zgodnie z lokalnie obowiązującymi instrukcjami użytkowania (DFU)
  • Obecnie zdiagnozowano upośledzenie funkcji poznawczych lub wykazuje jakąkolwiek cechę, która ograniczałaby zdolność kandydata do badania do oceny łagodzenia bólu lub ukończenia badań

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Systemy ablacji częstotliwością radiową Boston Scientific
Pacjenci cierpiący na ból leczeni za pomocą zatwierdzonego na rynku systemu RF Boston Scientific
Urządzenie: Ablacja częstotliwością radiową
Ablacja częstotliwością radiową w leczeniu przewlekłego bólu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Globalne wrażenie zmiany przez pacjenta (PGIC)
Ramy czasowe: 12 miesięcy po zabiegu
Korzystając ze skali ogólnego wrażenia zmiany pacjenta (PGIC), badani ocenią siebie jako: bardzo znaczną poprawę; znacznie ulepszony; minimalnie ulepszony; bez zmian; minimalnie gorszy; znacznie gorzej; lub znacznie gorzej w porównaniu z wartością bazową
12 miesięcy po zabiegu

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik odpowiedzi
Ramy czasowe: 12 miesięcy po zabiegu
Odsetek pacjentów z redukcją docelowego natężenia bólu o co najmniej 30 procent w porównaniu z wartością wyjściową
12 miesięcy po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Boston Scientific Corporation

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Natalie Bloom Lyons, M.S., Boston Scientific Corporation

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 lutego 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • A4087
  • A4106 (Boston Scientific Corporation)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból, przewlekły

Badania kliniczne na Ablacja częstotliwością radiową

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belarus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj