Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie perspektywicznych wyników ablacji za pomocą częstotliwości radiowej (RF). (RAPID)

5 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Boston Scientific Corporation
Celem tego badania jest zestawienie rzeczywistych wyników zatwierdzonych komercyjnie systemów ablacji o częstotliwości radiowej (RF) firmy Boston Scientific w leczeniu pacjentów, u których zdiagnozowano ból, oraz w zastosowaniach dotyczących ośrodkowego układu nerwowego (OUN) w przypadku innych zaburzeń.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Brugge, Belgia
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • St. Jan
  • Holandia
      • Geldrop, Holandia
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • St. Anna Hospital
  • Niemcy
      • Düsseldorf, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • Universitaetsklinikum Dusseldorf
        • Kontakt:
  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Stany Zjednoczone, 85203
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Elite Pain and Spine Institute
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85712
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Tucson Orthopaedic Institute
    • Connecticut
      • Westport, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06880
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • The Spine Wellness Center in Westport
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32611
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • The University of Florida Shands
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30309
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Shepherd Center
    • Illinois
      • Quincy, Illinois, Stany Zjednoczone, 62301
        • Zakończony
        • Quincy Medical Group
    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55439
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Twin Cities Pain Clinic and Surgery Center
    • North Carolina
      • Huntersville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28078
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Carolinas Research Institute
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45219
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • UC Health Pain Medicine
      • Loveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 45140
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Premier Pain Treatment Institute
      • Toledo, Ohio, Stany Zjednoczone, 43623
        • Zakończony
        • Toledo Clinic
    • Pennsylvania
      • Sewickley, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15143
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Pain Diagnostics and Interventional Care
  • Włochy
      • Olbia, Włochy
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Mater Olbia Hospital
  • Zjednoczone Królestwo
      • London, Zjednoczone Królestwo
        • Rekrutacyjny
        • St. Georges Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 sekunda i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z przewlekłym bólem i innymi zaburzeniami

Opis

Kluczowe kryteria włączenia:

  • Kandydat biorący udział w badaniu ma być leczony za pomocą zatwierdzonego komercyjnie systemu RF firmy Boston Scientific w celu złagodzenia bólu lub zastosowania w ośrodkowym układzie nerwowym zgodnie z lokalnymi instrukcjami użytkowania (DFU)
  • Podpisano ważny, zatwierdzony przez IRB/EC/REB formularz świadomej zgody

Kluczowe kryteria wykluczenia:

  • Spełnia wszelkie przeciwwskazania zgodnie z lokalnie obowiązującymi instrukcjami użytkowania (DFU)
  • Obecnie zdiagnozowano upośledzenie funkcji poznawczych lub wykazuje jakąkolwiek cechę, która ograniczałaby zdolność kandydata do badania do oceny łagodzenia bólu lub ukończenia badań

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Systemy ablacji o częstotliwości radiowej Boston Scientific
Osoby z bólem lub innymi zaburzeniami leczone komercyjnie zatwierdzonym systemem RF firmy Boston Scientific
Urządzenie: Ablacja częstotliwościami radiowymi
Ablacja prądem o częstotliwości radiowej w leczeniu przewlekłego bólu lub innych schorzeń

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik respondentów
Ramy czasowe: 1 miesiąc po zabiegu
Odsetek pacjentów z 30-procentową lub większą redukcją docelowej intensywności bólu w stosunku do wartości wyjściowej
1 miesiąc po zabiegu

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólne wrażenie zmiany pacjenta (PGIC)
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy po zabiegu
Korzystając ze skali Patient Global Impression of Change (PGIC), badani ocenią siebie jako: bardzo poprawionych; bardzo ulepszony; minimalnie ulepszony; bez zmiany; minimalnie gorzej; duzo gorszy; lub znacznie gorzej w porównaniu z wartością wyjściową
Do 24 miesięcy po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Boston Scientific Corporation

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Natalie Bloom Lyons, M.S., Boston Scientific Corporation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • A4087
  • A4106 (Inny identyfikator: Boston Scientific Corporation U.S. Study)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ablacja częstotliwościami radiowymi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tanzania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj