Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prospektivní studie výsledků radiofrekvenční (RF) ablace (RAPID)

3. dubna 2026 aktualizováno: Boston Scientific Corporation
Cílem této studie je sestavit reálné výsledky komerčně schválených radiofrekvenčních (RF) ablačních systémů Boston Scientific při léčbě pacientů s diagnostikovanou bolestí a používaných pro aplikace centrálního nervového systému (CNS) pro jiné poruchy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

298

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Antwerp, Belgie
        • ZNA Hoge Beuken
      • Bruges, Belgie
        • St. Jan
  • Holandsko
      • Geldrop, Holandsko
        • St. Anna Hospital
  • Itálie
      • Olbia, Itálie
        • Mater Olbia Hospital
  • Spojené státy
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Spojené státy, 85203
        • Elite Pain and Spine Institute
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85712
        • Tucson Orthopaedic Institute
    • Connecticut
      • Westport, Connecticut, Spojené státy, 06880
        • The Spine Wellness Center in Westport
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30309
        • Shepherd Center
    • Illinois
      • Quincy, Illinois, Spojené státy, 62301
        • Quincy Medical Group
    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, Spojené státy, 55439
        • Twin Cities Pain Clinic and Surgery Center
    • North Carolina
      • Huntersville, North Carolina, Spojené státy, 28078
        • Carolinas Research Institute
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45219
        • UC Health Pain Medicine
      • Loveland, Ohio, Spojené státy, 45140
        • Premier Pain Treatment Institute
      • Toledo, Ohio, Spojené státy, 43623
        • Toledo Clinic
    • Pennsylvania
      • Sewickley, Pennsylvania, Spojené státy, 15143
        • Pain Diagnostics and Interventional Care

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 sekunda a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s chronickou bolestí a jinými poruchami

Popis

Klíčová kritéria pro zařazení:

  • Kandidátovi studie je naplánována léčba komerčně schváleným systémem Boston Scientific RF pro bolest nebo aplikace CNS podle místních pokynů k použití (DFU)
  • Podepsali platný, IRB/EC/REB schválený formulář informovaného souhlasu

Klíčová kritéria vyloučení:

  • Splňuje všechny kontraindikace podle místně platných pokynů k použití (DFU)
  • V současné době je diagnostikována kognitivní porucha nebo vykazuje jakoukoli charakteristiku, která by omezovala schopnost kandidáta studie posoudit úlevu od bolesti nebo dokončit hodnocení studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Systémy radiofrekvenční ablace Boston Scientific
Subjekty s bolestí léčené komerčně schváleným systémem Boston Scientific RF
Přístroj: Radiofrekvenční ablace
Radiofrekvenční ablace pro léčbu chronické bolesti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Globální dojem změny pacienta (PGIC)
Časové okno: 12 měsíců po zákroku
Pomocí škály Patient Global Impression of Change (PGIC) se subjekty budou hodnotit jako: velmi zlepšené; mnohem lepší; minimálně vylepšené; žádná změna; minimálně horší; mnohem horší; nebo mnohem horší ve srovnání se základní linií
12 měsíců po zákroku

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra odpovědi
Časové okno: 12 měsíců po zákroku
Procento subjektů s 30% nebo větším snížením cílené intenzity bolesti oproti výchozímu stavu
12 měsíců po zákroku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Boston Scientific Corporation

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Natalie Bloom Lyons, M.S., Boston Scientific Corporation

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. prosince 2020

Primární dokončení (Aktuální)

7. února 2025

Dokončení studie (Aktuální)

7. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

17. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • A4087
  • A4106 (Boston Scientific Corporation)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest, chronická

Klinické studie na Radiofrekvenční ablace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit