八段锦治疗抑郁和焦虑
2025年3月28日 更新者：Lu Ying, MM、Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
八段锦治疗抑郁和焦虑的初步研究
近年来，出现抑郁或焦虑症状的人数呈上升趋势。
本研究的目的是检查八段锦对减轻抑郁或焦虑症状的影响。
研究概览
详细说明
人们对可能改善患者心理健康的身心疗法越来越感兴趣。
八段锦是中国传统养生之术，集调身、调息、调神之术于一体。 八段锦对抑郁和焦虑症状患者的影响还有待进一步研究。
本试验性临床研究旨在将八段锦应用于有抑郁和焦虑症状的患者，并评估其心理影响。
分配到健康教育组的学员根据学员的不同情况，参加为期16周的包括工作、休息、饮食等基本方案的健康教育。 分配给八段锦组的参与者参加为期 16 周的八段锦加健康教育计划。 本研究计划招募60名受试者（八段锦+健康教育项目30人，健康教育项目30人），期望八段锦对改善心理状况有更好的效果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
59
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、021
- Shanghai Qigong Research Institute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 74年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- ICD-10诊断为抑郁或焦虑症状的受试者。
- 受试者为男性或女性，年龄在 18 至 75 岁之间。
- 受试者头脑清晰，具有阅读、交谈和交流的能力。
- 受试者同意参加本研究并签署知情同意书
排除标准：
- 受试者患有严重的躯体疾病。
- 受试者有器质性精神障碍、癫痫、精神分裂症病史。
- 受试者在筛选后 1 个月内服用任何对肠道微生物群有影响的食物药物。
- 受试者有酗酒史。
- 受试者是孕妇、哺乳期或哺乳期妇女。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：八段锦组
八段锦加健康教育。
参与者参加为期 16 周的计划。
健康教育以健康教育小组的形式进行。
此外，参加者每周参加两次90分钟的八段锦团体训练，每天至少在家练习3次30分钟的八段锦课程。
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八段锦是中国传统养生之术，集调身、调息、调神之术于一体。
根据中国传统理论，八段锦的每一个动作对不同的脏腑都有独特的作用。
其他名称：
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有源比较器：健康教育组
健康教育。
参与者参加为期 16 周的计划。
健康教育根据参加者的不同情况，包括工作、休息、饮食等基本方案。
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健康教育由心理医生和中医提供，包括工作、休息、饮食等基本项目。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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17 项汉密尔顿抑郁量表
大体时间：16 周时基线 HAMD-17 的变化
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HAMD-17 是临床医生评定的患者抑郁症状评估（结构化访谈）。
问题集中在过去 7 天内的抑郁症状，累积分数越高表明抑郁越严重。
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16 周时基线 HAMD-17 的变化
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14 项汉密尔顿焦虑量表
大体时间：16 周时基线 HAMA-14 的变化
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HAMA-14 是临床医生评定的患者焦虑症状评估（结构化访谈）。
问题集中在过去7天的焦虑症状上，累积分数越高表示焦虑越严重。
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16 周时基线 HAMA-14 的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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抑郁、焦虑和压力量表 21 项
大体时间：基线
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DASS-21 是对患者抑郁、焦虑和压力症状的自我评估。
问题集中在过去7天内的抑郁、焦虑和压力症状，累积分数越高表明抑郁、焦虑和压力越严重。
子量表分数的计算方法是对每个子量表的七个项目的反应总和乘以 2。抑郁、焦虑和压力的临界值分别为 >9、>7 和 >14。
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基线
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抑郁、焦虑和压力量表 21 项
大体时间：8周
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DASS-21 是对患者抑郁、焦虑和压力症状的自我评估。
问题集中在过去7天内的抑郁、焦虑和压力症状，累积分数越高表明抑郁、焦虑和压力越严重。
子量表分数的计算方法是对每个子量表的七个项目的反应总和乘以 2。抑郁、焦虑和压力的临界值分别为 >9、>7 和 >14。
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8周
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抑郁、焦虑和压力量表 21 项
大体时间：16周
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DASS-21 是对患者抑郁、焦虑和压力症状的自我评估。
问题集中在过去7天内的抑郁、焦虑和压力症状，累积分数越高表明抑郁、焦虑和压力越严重。
子量表分数的计算方法是对每个子量表的七个项目的反应总和乘以 2。抑郁、焦虑和压力的临界值分别为 >9、>7 和 >14。
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16周
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肠道菌群
大体时间：基线
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粪便中的肠道微生物组将通过 16S 测序进行测量。
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基线
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肠道菌群
大体时间：16周
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粪便中的肠道微生物组将通过 16S 测序进行测量。
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16周
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中医证候等级
大体时间：基线
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中医证候将通过中医证候问卷进行评估。
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基线
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中医证候等级
大体时间：16周
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中医证候将通过中医证候问卷进行评估。
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16周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年4月10日
初级完成 (实际的)
2022年10月31日
研究完成 (实际的)
2024年2月4日
研究注册日期
首次提交
2020年12月8日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月14日
首次发布 (实际的)
2020年12月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月28日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
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