Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ba Duan Jin for depresjon og angst

28. mars 2025 oppdatert av: Lu Ying, MM, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

En pilotstudie av Ba Duan Jin for depresjon og angst

De siste årene har antallet personer med symptomer på depresjon eller angst økt. Målet med denne studien er å undersøke effekten av Ba Duan Jin på å redusere symptomer på depresjon eller angst.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det er økende interesse for kropps-sinn-terapi som potensielt kan forbedre pasientenes psykologiske helse.

Ba Duan Jin, en tradisjonell kinesisk helsebevarende teknikk, kombinerer teknikker som regulerer kropp, pust og ånd. Effekten av Ba Duan Jin på pasienter med symptomer på depresjon og angst er ennå ikke undersøkt nærmere.

Den nåværende kliniske pilotstudien tar sikte på å bruke Ba Duan Jin til pasienter med symptomer på depresjon og angst, og å evaluere de psykologiske effektene.

Deltakere tildelt helseutdanningsgruppen deltar i den 16-ukers helseutdanningen inkludert arbeid, hvile, kosthold og andre grunnleggende programmer i henhold til deltakernes ulike forhold. Deltakere som er allokert til Ba Duan Jin Group, deltar i det 16-ukers Ba Duan Jin pluss helseopplæringsprogrammet. Studien planlegger å registrere 60 deltakere (30 for Ba Duan Jin pluss helseutdanningsprogram, og 30 for helseutdanningsprogram), og forventer at Ba Duan Jin har en bedre effekt på å forbedre psykologisk tilstand.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

59

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 021
        • Shanghai Qigong Research Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 74 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Person med depresjon eller angstsymptom diagnostisert av ICD-10.
  • Emnet er mann eller kvinne i alderen 18 til 75.
  • Emnet har et klart sinn og evnen til å lese, snakke og kommunisere.
  • Forsøkspersonen godtar å delta i denne studien og signere på det informerte samtykket

Ekskluderingskriterier:

  • Personen har alvorlig somatisk sykdom.
  • Personen har en historie med organisk psykisk lidelse, epilepsi, schizofreni.
  • Pasienten tar alle medisiner av mat som har effekt på tarmmikrobiota innen 1 måned etter screening.
  • Personen har en historie med alkoholmisbruk.
  • Personen er gravide, ammende eller ammende kvinner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ba Duan Jin Group
Ba Duan Jin pluss helseutdanning. Deltakerne deltar i 16-ukers program. Helseutdanningen gjennomføres som Helseutdanningsgruppen. Dessuten deltok deltakerne på to 90-minutters økter med gruppebasert Ba Duan Jin-trening per uke og trente minst tre 30-minutters Ba Duan Jin-økter hjemme per dag.
Atferdsmessig: Ba Duan Jin
Ba Duan Jin, en tradisjonell kinesisk helsebevarende teknikk, kombinerer teknikker som regulerer kropp, pust og ånd. I følge tradisjonell kinesisk teori har hver bevegelse av Ba Duan Jin unik effekt på forskjellige Zang-fu-organer.
Andre navn:
  • Åttedelt brokade
Aktiv komparator: Helseutdanningsgruppe
Helse utdanning. Deltakerne deltar i 16-ukers program. Helseutdanningen inkluderer arbeid, hvile, kosthold og andre grunnleggende programmer i henhold til deltakernes ulike forhold.
Atferdsmessig: Helse utdanning
Helseundervisning gis av psykolog og TCM-lege, inkludert arbeid, hvile, kosthold og andre grunnleggende programmer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hamilton Depression Rating Scale med 17 elementer
Tidsramme: Endring fra baseline HAMD-17 ved 16 uker
HAMD-17 er en klinikervurdert vurdering (strukturert intervju) av pasienters depressive symptomer. Spørsmål fokuserer på depressive symptomer i løpet av de siste 7 dagene, og høyere kumulativ score indikerer mer alvorlig depresjon.
Endring fra baseline HAMD-17 ved 16 uker
Hamilton angstvurderingsskala med 14 elementer
Tidsramme: Endring fra baseline HAMA-14 ved 16 uker
HAMA-14 er en klinikervurdert vurdering (strukturert intervju) av pasienters angstsymptomer. Spørsmål fokuserer på angstsymptomer i løpet av de siste 7 dagene, og høyere kumulative skårer indikerer mer alvorlig angst.
Endring fra baseline HAMA-14 ved 16 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Depresjon, angst og stress skala-21 element
Tidsramme: Grunnlinje
DASS-21 er en selvvurdert vurdering av pasienters depressive, engstelige og stresssymptomer. Spørsmål fokuserer på depressive, engstelige og stresssymptomer i løpet av de siste 7 dagene, og høyere kumulative skårer indikerer mer alvorlig depresjon, angst og stress. Underskala-skårer beregnes som summen av responsene til de syv elementene fra hver underskala multiplisert med 2. Skjæringsgrensene for depresjon, angst og stress er henholdsvis >9, >7 og >14.
Grunnlinje
Depresjon, angst og stress skala-21 element
Tidsramme: 8 uker
DASS-21 er en selvvurdert vurdering av pasienters depressive, engstelige og stresssymptomer. Spørsmål fokuserer på depressive, engstelige og stresssymptomer i løpet av de siste 7 dagene, og høyere kumulative skårer indikerer mer alvorlig depresjon, angst og stress. Underskala-skårer beregnes som summen av responsene til de syv elementene fra hver underskala multiplisert med 2. Skjæringsgrensene for depresjon, angst og stress er henholdsvis >9, >7 og >14.
8 uker
Depresjon, angst og stress skala-21 element
Tidsramme: 16 uker
DASS-21 er en selvvurdert vurdering av pasienters depressive, engstelige og stresssymptomer. Spørsmål fokuserer på depressive, engstelige og stresssymptomer i løpet av de siste 7 dagene, og høyere kumulative skårer indikerer mer alvorlig depresjon, angst og stress. Underskala-skårer beregnes som summen av responsene til de syv elementene fra hver underskala multiplisert med 2. Skjæringsgrensene for depresjon, angst og stress er henholdsvis >9, >7 og >14.
16 uker
Tarmmikrobiota
Tidsramme: Grunnlinje
Tarmmikrobiom i avføring vil bli målt ved 16S-sekvensering.
Grunnlinje
Tarmmikrobiota
Tidsramme: 16 uker
Tarmmikrobiom i avføring vil bli målt ved 16S-sekvensering.
16 uker
Klasse for tradisjonell kinesisk medisin syndrom
Tidsramme: Grunnlinje
Tradisjonell kinesisk medisin (TCM) syndrom vil bli evaluert av TCM syndrom spørreskjema.
Grunnlinje
Klasse for tradisjonell kinesisk medisin syndrom
Tidsramme: 16 uker
Tradisjonell kinesisk medisin (TCM) syndrom vil bli evaluert av TCM syndrom spørreskjema.
16 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Samarbeidspartnere

Shanghai Mental Health Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. april 2019

Primær fullføring (Faktiske)

31. oktober 2022

Studiet fullført (Faktiske)

4. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

17. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ZY(2018-2020)-CCCX-2007

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Helse utdanning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Brazil

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere