Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ba Duan Jin mod depression og angst

28. marts 2025 opdateret af: Lu Ying, MM, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

En pilotundersøgelse af Ba Duan Jin for depression og angst

I de senere år er antallet af mennesker med symptomer på depression eller angst stigende. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af Ba Duan Jin på at reducere symptomer på depression eller angst.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der er stigende interesse for krops-sind-terapi, der potentielt kan forbedre patienters psykiske helbred.

Ba Duan Jin, en traditionel kinesisk sundhedsbevarende teknik, kombinerer teknikker, der regulerer krop, ånde og ånd. Virkningerne af Ba Duan Jin på patienter med symptomer på depression og angst mangler endnu at blive undersøgt yderligere.

Det nuværende kliniske pilotstudie har til formål at anvende Ba Duan Jin til patienter med symptomer på depression og angst og at evaluere de psykologiske effekter.

Deltagere, der er allokeret til Sundhedsuddannelsesgruppen, deltager i den 16-ugers sundhedsuddannelse, herunder arbejde, hvile, kost og andre grundlæggende programmer i henhold til deltagernes forskellige forhold. Deltagere, der er tildelt Ba Duan Jin Group, deltager i det 16-ugers Ba Duan Jin plus sundhedsuddannelsesprogram. Undersøgelsen planlægger at tilmelde 60 deltagere (30 til Ba Duan Jin plus sundhedsuddannelsesprogram og 30 til sundhedsuddannelsesprogram), idet de forventer, at Ba Duan Jin har en bedre effekt på at forbedre den psykologiske tilstand.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

59

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 021
        • Shanghai Qigong Research Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 74 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Person med depression eller angstsymptom diagnosticeret ved ICD-10.
  • Forsøgspersonen er mand eller kvinde i alderen 18 til 75.
  • Emnet har et klart sind og evnen til at læse, tale og kommunikere.
  • Forsøgspersonen indvilliger i at deltage i denne undersøgelse og underskrive det informerede samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Personen har en alvorlig somatisk sygdom.
  • Personen har en historie med organisk psykisk lidelse, epilepsi, skizofreni.
  • Forsøgspersonen tager enhver medicin af mad, der har effekt på tarmmikrobiotaen inden for 1 måned efter screening.
  • Personen har en historie med alkoholmisbrug.
  • Forsøgspersonen er gravide, ammende eller ammende kvinder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ba Duan Jin Group
Ba Duan Jin plus sundhedsuddannelse. Deltagerne deltager i et 16-ugers program. Sundhedsuddannelsen gennemføres som Sundhedsuddannelsesgruppen. Desuden deltog deltagerne i to 90-minutters sessioner med gruppebaseret Ba Duan Jin-træning om ugen og øvede mindst tre 30-minutters Ba Duan Jin-sessioner hjemme om dagen.
Adfærdsmæssigt: Ba Duan Jin
Ba Duan Jin, en traditionel kinesisk sundhedsbevarende teknik, kombinerer teknikker, der regulerer krop, ånde og ånd. Ifølge traditionel kinesisk teori har hver bevægelse af Ba Duan Jin en unik effekt på forskellige Zang-fu-organer.
Andre navne:
  • Otte-sektion brokade
Aktiv komparator: Sundhedsuddannelsesgruppe
Sundhedsuddannelse. Deltagerne deltager i et 16-ugers program. Sundhedsundervisningen omfatter arbejde, hvile, kost og andre grundlæggende programmer i henhold til deltagernes forskellige forhold.
Adfærdsmæssigt: Sundhedsuddannelse
Sundhedsundervisning leveres af psykolog og TCM-læge, herunder arbejde, hvile, kost og andre grundlæggende programmer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hamilton Depression Rating Scale med 17 elementer
Tidsramme: Ændring fra baseline HAMD-17 ved 16 uger
HAMD-17 er en klinikervurderet vurdering (struktureret interview) af patienters depressive symptomer. Spørgsmål fokuserer på depressive symptomer i løbet af de sidste 7 dage, og højere kumulative score indikerer mere alvorlig depression.
Ændring fra baseline HAMD-17 ved 16 uger
Hamilton angstvurderingsskala med 14 punkter
Tidsramme: Ændring fra baseline HAMA-14 ved 16 uger
HAMA-14 er en klinikervurderet vurdering (struktureret interview) af patienters angstsymptomer. Spørgsmål fokuserer på angstsymptomer i løbet af de sidste 7 dage, og højere kumulative score indikerer mere alvorlig angst.
Ændring fra baseline HAMA-14 ved 16 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depression, angst og stress skala-21 punkt
Tidsramme: Baseline
DASS-21 er en selvvurderet vurdering af patienters depressive, angst- og stresssymptomer. Spørgsmål fokuserer på depressive, angst- og stresssymptomer i løbet af de sidste 7 dage, og højere kumulative score indikerer mere alvorlig depression, angst og stress. Underskalascorer beregnes som summen af ​​svarene på de syv punkter fra hver underskala ganget med 2. Cutoffs for depression, angst og stress er henholdsvis >9, >7 og >14.
Baseline
Depression, angst og stress skala-21 punkt
Tidsramme: 8 uger
DASS-21 er en selvvurderet vurdering af patienters depressive, angst- og stresssymptomer. Spørgsmål fokuserer på depressive, angst- og stresssymptomer i løbet af de sidste 7 dage, og højere kumulative score indikerer mere alvorlig depression, angst og stress. Underskalascorer beregnes som summen af ​​svarene på de syv punkter fra hver underskala ganget med 2. Cutoffs for depression, angst og stress er henholdsvis >9, >7 og >14.
8 uger
Depression, angst og stress skala-21 punkt
Tidsramme: 16 uger
DASS-21 er en selvvurderet vurdering af patienters depressive, angst- og stresssymptomer. Spørgsmål fokuserer på depressive, angst- og stresssymptomer i løbet af de sidste 7 dage, og højere kumulative score indikerer mere alvorlig depression, angst og stress. Underskalascorer beregnes som summen af ​​svarene på de syv punkter fra hver underskala ganget med 2. Cutoffs for depression, angst og stress er henholdsvis >9, >7 og >14.
16 uger
Tarmmikrobiota
Tidsramme: Baseline
Tarmmikrobiom i afføring vil blive målt ved 16S-sekventering.
Baseline
Tarmmikrobiota
Tidsramme: 16 uger
Tarmmikrobiom i afføring vil blive målt ved 16S-sekventering.
16 uger
Traditionel kinesisk medicin syndrom grad
Tidsramme: Baseline
Traditionel kinesisk medicin (TCM) syndrom vil blive evalueret ved TCM syndrom spørgeskema.
Baseline
Traditionel kinesisk medicin syndrom grad
Tidsramme: 16 uger
Traditionel kinesisk medicin (TCM) syndrom vil blive evalueret ved TCM syndrom spørgeskema.
16 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Samarbejdspartnere

Shanghai Mental Health Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. april 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. oktober 2022

Studieafslutning (Faktiske)

4. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. december 2020

Først opslået (Faktiske)

17. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ZY(2018-2020)-CCCX-2007

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression, angst

Kliniske forsøg med Sundhedsuddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner