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Ba Duan Jin für Depressionen und Angstzustände

28. März 2025 aktualisiert von: Lu Ying, MM, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Eine Pilotstudie von Ba Duan Jin für Depressionen und Angstzustände

In den letzten Jahren hat die Zahl der Menschen mit Depressions- oder Angstsymptomen zugenommen. Das Ziel der vorliegenden Studie ist es, die Auswirkungen von Ba Duan Jin auf die Verringerung der Symptome von Depressionen oder Angstzuständen zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es besteht ein wachsendes Interesse an der Geist-Körper-Therapie, die möglicherweise die psychische Gesundheit der Patienten verbessern könnte.

Ba Duan Jin, eine traditionelle chinesische Technik zur Erhaltung der Gesundheit, kombiniert Techniken zur Regulierung von Körper, Atem und Geist. Die Auswirkungen von Ba Duan Jin auf Patienten mit Depressions- und Angstsymptomen müssen noch weiter untersucht werden.

Die vorliegende klinische Pilotstudie zielt darauf ab, Ba Duan Jin bei Patienten mit Depressions- und Angstsymptomen anzuwenden und die psychologischen Auswirkungen zu bewerten.

Die der Gesundheitserziehungsgruppe zugeordneten Teilnehmer nehmen an der 16-wöchigen Gesundheitserziehung teil, die Arbeit, Erholung, Ernährung und andere grundlegende Programme gemäß den unterschiedlichen Bedingungen der Teilnehmer umfasst. Die der Ba Duan Jin Gruppe zugeteilten Teilnehmer nehmen am 16-wöchigen Ba Duan Jin plus Gesundheitserziehungsprogramm teil. In die Studie sollen 60 Teilnehmer aufgenommen werden (30 für das Gesundheitserziehungsprogramm Ba Duan Jin plus und 30 für das Gesundheitserziehungsprogramm), in der Erwartung, dass Ba Duan Jin eine bessere Wirkung auf die Verbesserung des psychischen Zustands hat.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

59

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 021
        • Shanghai Qigong Research Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 74 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Subjekt mit Depressions- oder Angstsymptomen, die durch ICD-10 diagnostiziert wurden.
  • Das Subjekt ist männlich oder weiblich im Alter von 18 bis 75 Jahren.
  • Das Subjekt hat einen klaren Verstand und die Fähigkeit zu lesen, zu sprechen und zu kommunizieren.
  • Der Proband stimmt der Teilnahme an dieser Studie zu und unterschreibt die Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Das Subjekt hat eine schwere somatische Erkrankung.
  • Das Subjekt hat eine Geschichte von organischen psychischen Störungen, Epilepsie, Schizophrenie.
  • Das Subjekt nimmt innerhalb von 1 Monat nach dem Screening alle Medikamente oder Lebensmittel ein, die sich auf die Darmmikrobiota auswirken.
  • Das Subjekt hat eine Vorgeschichte von Alkoholmissbrauch.
  • Das Subjekt sind schwangere, stillende oder stillende Frauen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ba Duan Jin-Gruppe
Ba Duan Jin plus Gesundheitserziehung. Die Teilnehmer nehmen an einem 16-wöchigen Programm teil. Die Gesundheitserziehung wird als Gesundheitserziehungsgruppe durchgeführt. Außerdem nahmen die Teilnehmer an zwei 90-minütigen Sitzungen des gruppenbasierten Ba Duan Jin-Trainings pro Woche teil und praktizierten mindestens drei 30-minütige Ba Duan Jin-Sitzungen pro Tag zu Hause.
Verhalten: Ba Duan Jin
Ba Duan Jin, eine traditionelle chinesische Technik zur Erhaltung der Gesundheit, kombiniert Techniken zur Regulierung von Körper, Atem und Geist. Gemäß der traditionellen chinesischen Theorie hat jede Bewegung von Ba Duan Jin eine einzigartige Wirkung auf verschiedene Zang-Fu-Organe.
Andere Namen:
  • Achtteiliger Brokat
Aktiver Komparator: Gruppe Gesundheitserziehung
Gesundheitserziehung. Die Teilnehmer nehmen an einem 16-wöchigen Programm teil. Die Gesundheitserziehung umfasst Arbeit, Erholung, Ernährung und andere grundlegende Programme entsprechend den unterschiedlichen Bedingungen der Teilnehmer.
Verhalten: Gesundheitserziehung
Die Gesundheitserziehung wird von einem Psychologen und einem TCM-Arzt angeboten, einschließlich Arbeit, Ruhe, Ernährung und anderer grundlegender Programme.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
17-Punkte-Hamilton-Depressionsbewertungsskala
Zeitfenster: Änderung gegenüber Baseline HAMD-17 nach 16 Wochen
Der HAMD-17 ist eine von Klinikern bewertete Bewertung (strukturiertes Interview) der depressiven Symptome von Patienten. Die Fragen konzentrieren sich auf depressive Symptome während der letzten 7 Tage, und höhere kumulative Werte weisen auf eine schwerere Depression hin.
Änderung gegenüber Baseline HAMD-17 nach 16 Wochen
14-Punkte-Hamilton-Angstbewertungsskala
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert HAMA-14 nach 16 Wochen
HAMA-14 ist eine von Klinikern bewertete Bewertung (strukturiertes Interview) der Angstsymptome von Patienten. Die Fragen konzentrieren sich auf ängstliche Symptome während der letzten 7 Tage, und höhere kumulierte Werte weisen auf eine stärkere Angst hin.
Wechsel vom Ausgangswert HAMA-14 nach 16 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Depression, Angst und Stress Skala-21 Item
Zeitfenster: Grundlinie
Der DASS-21 ist eine Selbsteinschätzung der depressiven, ängstlichen und Stresssymptome von Patienten. Die Fragen konzentrieren sich auf depressive, ängstliche und Stresssymptome während der letzten 7 Tage, und höhere kumulierte Werte weisen auf eine schwerere Depression, Angst und Stress hin. Subskalenwerte werden als Summe der Antworten auf die sieben Items jeder Subskala, multipliziert mit 2, berechnet. Die Grenzwerte für Depression, Angst und Stress sind >9, >7 bzw. >14.
Grundlinie
Depression, Angst und Stress Skala-21 Item
Zeitfenster: 8 Wochen
Der DASS-21 ist eine Selbsteinschätzung der depressiven, ängstlichen und Stresssymptome von Patienten. Die Fragen konzentrieren sich auf depressive, ängstliche und Stresssymptome während der letzten 7 Tage, und höhere kumulierte Werte weisen auf eine schwerere Depression, Angst und Stress hin. Subskalenwerte werden als Summe der Antworten auf die sieben Items jeder Subskala, multipliziert mit 2, berechnet. Die Grenzwerte für Depression, Angst und Stress sind >9, >7 bzw. >14.
8 Wochen
Depression, Angst und Stress Skala-21 Item
Zeitfenster: 16 Wochen
Der DASS-21 ist eine Selbsteinschätzung der depressiven, ängstlichen und Stresssymptome von Patienten. Die Fragen konzentrieren sich auf depressive, ängstliche und Stresssymptome während der letzten 7 Tage, und höhere kumulierte Werte weisen auf eine schwerere Depression, Angst und Stress hin. Subskalenwerte werden als Summe der Antworten auf die sieben Items jeder Subskala, multipliziert mit 2, berechnet. Die Grenzwerte für Depression, Angst und Stress sind >9, >7 bzw. >14.
16 Wochen
Darmmikroben
Zeitfenster: Grundlinie
Das Darmmikrobiom im Stuhl wird durch 16S-Sequenzierung gemessen.
Grundlinie
Darmmikroben
Zeitfenster: 16 Wochen
Das Darmmikrobiom im Stuhl wird durch 16S-Sequenzierung gemessen.
16 Wochen
Syndromgrad der Traditionellen Chinesischen Medizin
Zeitfenster: Grundlinie
Das Syndrom der traditionellen chinesischen Medizin (TCM) wird anhand eines TCM-Syndrom-Fragebogens bewertet.
Grundlinie
Syndromgrad der Traditionellen Chinesischen Medizin
Zeitfenster: 16 Wochen
Das Syndrom der traditionellen chinesischen Medizin (TCM) wird anhand eines TCM-Syndrom-Fragebogens bewertet.
16 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Mitarbeiter

Shanghai Mental Health Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. April 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

4. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Dezember 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ZY(2018-2020)-CCCX-2007

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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