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Ba Duan Jin per la depressione e l'ansia

28 marzo 2025 aggiornato da: Lu Ying, MM, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Uno studio pilota di Ba Duan Jin per la depressione e l'ansia

Negli ultimi anni, il numero di persone con sintomi di depressione o ansia è in aumento. Lo scopo del presente studio è esaminare gli effetti del Ba Duan Jin sulla riduzione dei sintomi della depressione o dell'ansia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

C'è un crescente interesse per la terapia mente-corpo che potrebbe potenzialmente migliorare la salute psicologica dei pazienti.

Ba Duan Jin, una tecnica tradizionale cinese per preservare la salute, combina tecniche che regolano il corpo, il respiro e lo spirito. Gli effetti di Ba Duan Jin su pazienti con sintomi di depressione e ansia devono ancora essere ulteriormente studiati.

Il presente studio clinico pilota si propone di applicare il Ba Duan Jin a pazienti con sintomi di depressione e ansia e di valutarne gli effetti psicologici.

I partecipanti assegnati al Gruppo di Educazione Sanitaria prendono parte alle 16 settimane di educazione sanitaria che comprendono lavoro, riposo, dieta e altri programmi di base in base alle diverse condizioni dei partecipanti. I partecipanti assegnati al Ba Duan Jin Group prendono parte al programma Ba Duan Jin plus di 16 settimane di educazione sanitaria. Lo studio prevede di arruolare 60 partecipanti (30 per Ba Duan Jin più il programma di educazione sanitaria e 30 per il programma di educazione sanitaria), prevedendo che Ba Duan Jin abbia un effetto migliore sul miglioramento delle condizioni psicologiche.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

59

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 021
        • Shanghai Qigong Research Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 74 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetto con sintomi di depressione o ansia diagnosticati dall'ICD-10.
  • Il soggetto è maschio o femmina, di età compresa tra 18 e 75 anni.
  • Il soggetto ha una mente lucida e la capacità di leggere, parlare e comunicare.
  • Il soggetto accetta di partecipare a questo studio e firma il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Il soggetto ha una grave malattia somatica.
  • Il soggetto ha una storia di disturbo mentale organico, epilessia, schizofrenia.
  • Il soggetto assume qualsiasi farmaco alimentare che abbia effetto sul microbiota intestinale entro 1 mese dallo screening.
  • Il soggetto ha una storia di abuso di alcol.
  • Il soggetto è una donna incinta, che allatta o che allatta.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo Ba Duan Jin
Ba Duan Jin più educazione sanitaria. I partecipanti prendono parte a un programma di 16 settimane. L'educazione sanitaria è condotta come Gruppo di Educazione Sanitaria. Inoltre, i partecipanti hanno partecipato a due sessioni di 90 minuti di Ba Duan Jin di gruppo a settimana e hanno praticato almeno tre sessioni di Ba Duan Jin di 30 minuti a casa al giorno.
Comportamentale: Ba Duan Jin
Ba Duan Jin, una tecnica tradizionale cinese per preservare la salute, combina tecniche che regolano il corpo, il respiro e lo spirito. Secondo la teoria tradizionale cinese, ogni movimento di Ba Duan Jin ha un effetto unico su diversi organi Zang-fu.
Altri nomi:
  • Broccato a otto sezioni
Comparatore attivo: Gruppo di Educazione Sanitaria
Educazione alla salute. I partecipanti prendono parte a un programma di 16 settimane. L'educazione alla salute comprende il lavoro, il riposo, la dieta e altri programmi di base secondo le diverse condizioni dei partecipanti.
Comportamentale: Educazione alla salute
L'educazione alla salute è fornita dallo psicologo e dal medico della medicina tradizionale cinese, compresi il lavoro, il riposo, la dieta e altri programmi di base.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di valutazione della depressione di Hamilton a 17 elementi
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale HAMD-17 a 16 settimane
L'HAMD-17 è una valutazione clinica (intervista strutturata) dei sintomi depressivi dei pazienti. Le domande si concentrano sui sintomi depressivi negli ultimi 7 giorni e punteggi cumulativi più alti indicano una depressione più grave.
Variazione rispetto al basale HAMD-17 a 16 settimane
Scala di valutazione dell'ansia di Hamilton a 14 elementi
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale HAMA-14 a 16 settimane
L'HAMA-14 è una valutazione clinica (intervista strutturata) dei sintomi ansiosi dei pazienti. Le domande si concentrano sui sintomi ansiosi durante gli ultimi 7 giorni e punteggi cumulativi più alti indicano un'ansia più grave.
Variazione rispetto al basale HAMA-14 a 16 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di depressione, ansia e stress-21 item
Lasso di tempo: Linea di base
Il DASS-21 è una valutazione autovalutata dei sintomi depressivi, ansiosi e di stress dei pazienti. Le domande si concentrano sui sintomi di depressione, ansia e stress durante gli ultimi 7 giorni e punteggi cumulativi più alti indicano depressione, ansia e stress più gravi. I punteggi delle sottoscale sono calcolati come la somma delle risposte ai sette elementi di ciascuna sottoscala moltiplicata per 2. I valori limite per depressione, ansia e stress sono rispettivamente >9, >7 e >14.
Linea di base
Scala di depressione, ansia e stress-21 item
Lasso di tempo: 8 settimane
Il DASS-21 è una valutazione autovalutata dei sintomi depressivi, ansiosi e di stress dei pazienti. Le domande si concentrano sui sintomi di depressione, ansia e stress durante gli ultimi 7 giorni e punteggi cumulativi più alti indicano depressione, ansia e stress più gravi. I punteggi delle sottoscale sono calcolati come la somma delle risposte ai sette elementi di ciascuna sottoscala moltiplicata per 2. I valori limite per depressione, ansia e stress sono rispettivamente >9, >7 e >14.
8 settimane
Scala di depressione, ansia e stress-21 item
Lasso di tempo: 16 settimane
Il DASS-21 è una valutazione autovalutata dei sintomi depressivi, ansiosi e di stress dei pazienti. Le domande si concentrano sui sintomi di depressione, ansia e stress durante gli ultimi 7 giorni e punteggi cumulativi più alti indicano depressione, ansia e stress più gravi. I punteggi delle sottoscale sono calcolati come la somma delle risposte ai sette elementi di ciascuna sottoscala moltiplicata per 2. I valori limite per depressione, ansia e stress sono rispettivamente >9, >7 e >14.
16 settimane
Microbiota intestinale
Lasso di tempo: Linea di base
Il microbioma intestinale nelle feci sarà misurato mediante sequenziamento 16S.
Linea di base
Microbiota intestinale
Lasso di tempo: 16 settimane
Il microbioma intestinale nelle feci sarà misurato mediante sequenziamento 16S.
16 settimane
Grado di sindrome della medicina tradizionale cinese
Lasso di tempo: Linea di base
La sindrome della medicina tradizionale cinese (MTC) sarà valutata dal questionario sulla sindrome della MTC.
Linea di base
Grado di sindrome della medicina tradizionale cinese
Lasso di tempo: 16 settimane
La sindrome della medicina tradizionale cinese (MTC) sarà valutata dal questionario sulla sindrome della MTC.
16 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Collaboratori

Shanghai Mental Health Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 aprile 2019

Completamento primario (Effettivo)

31 ottobre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

4 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

17 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ZY(2018-2020)-CCCX-2007

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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