Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ba Duan Jin pro depresi a úzkost

28. března 2025 aktualizováno: Lu Ying, MM, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Pilotní studie Ba Duan Jin pro depresi a úzkost

V posledních letech přibývá lidí s příznaky deprese nebo úzkosti. Cílem této studie je prozkoumat účinky Ba Duan Jin na snížení příznaků deprese nebo úzkosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Roste zájem o terapii mysli a těla, která by mohla potenciálně zlepšit psychické zdraví pacientů.

Ba Duan Jin, tradiční čínská technika pro zachování zdraví, kombinuje techniky regulující tělo, dech a ducha. Účinky Ba Duan Jin na pacienty s příznaky deprese a úzkosti je třeba ještě dále prozkoumat.

Cílem této pilotní klinické studie je aplikovat Ba Duan Jin na pacienty se symptomy deprese a úzkosti a vyhodnotit psychologické účinky.

Účastníci zařazení do Skupiny výchovy ke zdraví se účastní 16týdenní zdravotní výchovy zahrnující práci, odpočinek, stravu a další základní programy podle různých podmínek účastníků. Účastníci přidělení do skupiny Ba Duan Jin se účastní 16týdenního programu zdravotní výchovy Ba Duan Jin plus. Studie plánuje zapsat 60 účastníků (30 pro program Ba Duan Jin plus program zdravotní výchovy a 30 pro program zdravotní výchovy), přičemž se očekává, že Ba Duan Jin bude mít lepší účinek na zlepšení psychické kondice.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

59

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 021
        • Shanghai Qigong Research Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 74 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekt s příznakem deprese nebo úzkosti diagnostikovaným podle MKN-10.
  • Subjektem je muž nebo žena ve věku 18 až 75 let.
  • Subjekt má jasnou mysl a schopnost číst, mluvit a komunikovat.
  • Subjekt souhlasí s účastí v této studii a podepisuje informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Subjekt má těžké somatické onemocnění.
  • Subjekt má v anamnéze organickou duševní poruchu, epilepsii, schizofrenii.
  • Subjekt bere do 1 měsíce od screeningu jakoukoli medikaci z potravy, která má vliv na střevní mikroflóru.
  • Subjekt měl v anamnéze abúzus alkoholu.
  • Subjektem jsou těhotné, kojící nebo kojící ženy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina Ba Duan Jin
Ba Duan Jin plus zdravotní výchova. Účastníci se účastní 16-týdenního programu. Výchova ke zdraví je vedena jako Skupina výchovy ke zdraví. Kromě toho účastníci absolvovali dvě 90minutové lekce skupinového tréninku Ba Duan Jin týdně a cvičili alespoň tři 30minutová Ba Duan Jin doma denně.
Behaviorální: Ba Duan Jin
Ba Duan Jin, tradiční čínská technika pro zachování zdraví, kombinuje techniky regulující tělo, dech a ducha. Podle tradiční čínské teorie má každý pohyb Ba Duan Jin jedinečný účinek na různé orgány Zang-fu.
Ostatní jména:
  • Osmidílný brokát
Aktivní komparátor: Skupina zdravotní výchovy
Zdravotnické vzdělání. Účastníci se účastní 16-týdenního programu. Zdravotní výchova zahrnuje práci, odpočinek, dietu a další základní programy podle různých podmínek účastníků.
Behaviorální: Zdravotnické vzdělání
Zdravotní osvětu zajišťuje psycholog a lékař TČM včetně práce, odpočinku, stravy a dalších základních programů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
17-položková Hamiltonova stupnice pro hodnocení deprese
Časové okno: Změna od základní linie HAMD-17 v 16. týdnu
HAMD-17 je hodnocením klinickým lékařem (strukturovaný rozhovor) depresivních symptomů pacientů. Otázky se zaměřují na symptomy deprese během posledních 7 dnů a vyšší kumulativní skóre značí závažnější depresi.
Změna od základní linie HAMD-17 v 16. týdnu
14-položková Hamiltonova stupnice pro hodnocení úzkosti
Časové okno: Změna od základní linie HAMA-14 v 16. týdnu
HAMA-14 je klinické hodnocení (strukturovaný rozhovor) úzkostných symptomů pacientů. Otázky se zaměřují na symptomy úzkosti během posledních 7 dnů a vyšší kumulativní skóre značí závažnější úzkost.
Změna od základní linie HAMA-14 v 16. týdnu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice deprese, úzkosti a stresu-21 položka
Časové okno: Základní linie
DASS-21 je hodnocením depresivních, úzkostných a stresových symptomů pacientů. Otázky se zaměřují na depresivní, úzkostné a stresové symptomy během posledních 7 dnů a vyšší kumulativní skóre ukazuje na závažnější depresi, úzkost a stres. Skóre subškály se vypočítá jako součet odpovědí na sedm položek z každé subškály vynásobený 2. Hranice pro depresi, úzkost a stres jsou >9, >7 a >14, v tomto pořadí.
Základní linie
Stupnice deprese, úzkosti a stresu-21 položka
Časové okno: 8 týdnů
DASS-21 je hodnocením depresivních, úzkostných a stresových symptomů pacientů. Otázky se zaměřují na depresivní, úzkostné a stresové symptomy během posledních 7 dnů a vyšší kumulativní skóre ukazuje na závažnější depresi, úzkost a stres. Skóre subškály se vypočítá jako součet odpovědí na sedm položek z každé subškály vynásobený 2. Hranice pro depresi, úzkost a stres jsou >9, >7 a >14, v tomto pořadí.
8 týdnů
Stupnice deprese, úzkosti a stresu-21 položka
Časové okno: 16 týdnů
DASS-21 je hodnocením depresivních, úzkostných a stresových symptomů pacientů. Otázky se zaměřují na depresivní, úzkostné a stresové symptomy během posledních 7 dnů a vyšší kumulativní skóre ukazuje na závažnější depresi, úzkost a stres. Skóre subškály se vypočítá jako součet odpovědí na sedm položek z každé subškály vynásobený 2. Hranice pro depresi, úzkost a stres jsou >9, >7 a >14, v tomto pořadí.
16 týdnů
Střevní mikroflóra
Časové okno: Základní linie
Střevní mikrobiom ve stolici bude měřen sekvenováním 16S.
Základní linie
Střevní mikroflóra
Časové okno: 16 týdnů
Střevní mikrobiom ve stolici bude měřen sekvenováním 16S.
16 týdnů
Stupeň syndromu tradiční čínské medicíny
Časové okno: Základní linie
Syndrom tradiční čínské medicíny (TCM) bude hodnocen pomocí dotazníku syndromu TCM.
Základní linie
Stupeň syndromu tradiční čínské medicíny
Časové okno: 16 týdnů
Syndrom tradiční čínské medicíny (TCM) bude hodnocen pomocí dotazníku syndromu TCM.
16 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Spolupracovníci

Shanghai Mental Health Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. dubna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

31. října 2022

Dokončení studie (Aktuální)

4. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

17. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ZY(2018-2020)-CCCX-2007

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravotnické vzdělání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit