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Ba Duan Jin para Depressão e Ansiedade

28 de março de 2025 atualizado por: Lu Ying, MM, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Um estudo piloto de Ba Duan Jin para depressão e ansiedade

Nos últimos anos, o número de pessoas com sintomas de depressão ou ansiedade está aumentando. O objetivo do presente estudo é examinar os efeitos do Ba Duan Jin na redução dos sintomas de depressão ou ansiedade.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Há um interesse crescente na terapia mente-corpo que poderia melhorar a saúde psicológica dos pacientes.

Ba Duan Jin, uma técnica tradicional chinesa de preservação da saúde, combina técnicas que regulam o corpo, a respiração e o espírito. Os efeitos de Ba Duan Jin em pacientes com sintomas de depressão e ansiedade ainda precisam ser mais investigados.

O presente estudo clínico piloto visa aplicar o Ba Duan Jin a pacientes com sintomas de depressão e ansiedade, e avaliar os efeitos psicológicos.

Os participantes alocados no Grupo de Educação em Saúde participam de 16 semanas de educação em saúde, incluindo trabalho, descanso, dieta e outros programas básicos de acordo com as diferentes condições dos participantes. Os participantes alocados para o Grupo Ba Duan Jin participam do programa de educação em saúde Ba Duan Jin plus de 16 semanas. O estudo planeja inscrever 60 participantes (30 para Ba Duan Jin mais o programa de educação em saúde e 30 para o programa de educação em saúde), esperando que Ba Duan Jin tenha um efeito melhor na melhoria da condição psicológica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

59

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 021
        • Shanghai Qigong Research Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 74 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sujeito com sintoma de depressão ou ansiedade diagnosticado pela CID-10.
  • O sujeito é homem ou mulher, com idade entre 18 e 75 anos.
  • O sujeito tem uma mente clara e a capacidade de ler, falar e se comunicar.
  • O sujeito concorda em participar deste estudo e assinar o consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Sujeito tem doença somática grave.
  • O sujeito tem histórico de transtorno mental orgânico, epilepsia, esquizofrenia.
  • O sujeito toma qualquer medicamento alimentar que tenha efeito na microbiota intestinal dentro de 1 mês após a triagem.
  • Sujeito tem histórico de abuso de álcool.
  • O assunto é mulheres grávidas, lactantes ou amamentando.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo Ba Duan Jin
Ba Duan Jin mais educação em saúde. Os participantes participam de um programa de 16 semanas. A educação em saúde é realizada no Grupo de Educação em Saúde. Além disso, os participantes participaram de duas sessões de 90 minutos de treinamento em grupo de Ba Duan Jin por semana e praticaram pelo menos três sessões de Ba Duan Jin de 30 minutos em casa por dia.
Comportamental: Ba Duan Jin
Ba Duan Jin, uma técnica tradicional chinesa de preservação da saúde, combina técnicas que regulam o corpo, a respiração e o espírito. De acordo com a teoria tradicional chinesa, cada movimento de Ba Duan Jin tem um efeito único em diferentes órgãos Zang-fu.
Outros nomes:
  • Brocado de oito seções
Comparador Ativo: Grupo de Educação em Saúde
Educação saudável. Os participantes participam de um programa de 16 semanas. A educação em saúde inclui trabalho, descanso, alimentação e outros programas básicos de acordo com as diferentes condições dos participantes.
Comportamental: Educação saudável
A educação em saúde é fornecida pelo psicólogo e pelo médico MTC, incluindo trabalho, descanso, dieta e outros programas básicos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Classificação de Depressão de Hamilton de 17 itens
Prazo: Mudança da linha de base HAMD-17 em 16 semanas
O HAMD-17 é uma avaliação clínica (entrevista estruturada) dos sintomas depressivos dos pacientes. As perguntas se concentram nos sintomas depressivos durante os últimos 7 dias, e pontuações cumulativas mais altas indicam depressão mais grave.
Mudança da linha de base HAMD-17 em 16 semanas
Escala de classificação de ansiedade de Hamilton de 14 itens
Prazo: Mudança da linha de base HAMA-14 em 16 semanas
O HAMA-14 é uma avaliação avaliada por médicos (entrevista estruturada) dos sintomas ansiosos dos pacientes. As perguntas se concentram nos sintomas ansiosos durante os últimos 7 dias, e pontuações cumulativas mais altas indicam ansiedade mais grave.
Mudança da linha de base HAMA-14 em 16 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse-21 item
Prazo: Linha de base
O DASS-21 é uma avaliação autoavaliada dos sintomas depressivos, ansiosos e de estresse dos pacientes. As perguntas se concentram nos sintomas depressivos, ansiosos e de estresse durante os últimos 7 dias, e pontuações cumulativas mais altas indicam depressão, ansiedade e estresse mais graves. Os escores das subescalas são calculados como a soma das respostas aos sete itens de cada subescala multiplicada por 2. Os pontos de corte para depressão, ansiedade e estresse são >9, >7 e >14, respectivamente.
Linha de base
Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse-21 item
Prazo: 8 semanas
O DASS-21 é uma avaliação autoavaliada dos sintomas depressivos, ansiosos e de estresse dos pacientes. As perguntas se concentram nos sintomas depressivos, ansiosos e de estresse durante os últimos 7 dias, e pontuações cumulativas mais altas indicam depressão, ansiedade e estresse mais graves. Os escores das subescalas são calculados como a soma das respostas aos sete itens de cada subescala multiplicada por 2. Os pontos de corte para depressão, ansiedade e estresse são >9, >7 e >14, respectivamente.
8 semanas
Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse-21 item
Prazo: 16 semanas
O DASS-21 é uma avaliação autoavaliada dos sintomas depressivos, ansiosos e de estresse dos pacientes. As perguntas se concentram nos sintomas depressivos, ansiosos e de estresse durante os últimos 7 dias, e pontuações cumulativas mais altas indicam depressão, ansiedade e estresse mais graves. Os escores das subescalas são calculados como a soma das respostas aos sete itens de cada subescala multiplicada por 2. Os pontos de corte para depressão, ansiedade e estresse são >9, >7 e >14, respectivamente.
16 semanas
Microbiota intestinal
Prazo: Linha de base
O microbioma intestinal nas fezes será medido por sequenciamento 16S.
Linha de base
Microbiota intestinal
Prazo: 16 semanas
O microbioma intestinal nas fezes será medido por sequenciamento 16S.
16 semanas
Grau de síndrome da medicina tradicional chinesa
Prazo: Linha de base
A síndrome da medicina tradicional chinesa (MTC) será avaliada pelo questionário de síndrome da MTC.
Linha de base
Grau de síndrome da medicina tradicional chinesa
Prazo: 16 semanas
A síndrome da medicina tradicional chinesa (MTC) será avaliada pelo questionário de síndrome da MTC.
16 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Colaboradores

Shanghai Mental Health Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de abril de 2019

Conclusão Primária (Real)

31 de outubro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

4 de fevereiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de dezembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de dezembro de 2020

Primeira postagem (Real)

17 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ZY(2018-2020)-CCCX-2007

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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