Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ba Duan Jin na depresję i niepokój

28 marca 2025 zaktualizowane przez: Lu Ying, MM, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Pilotażowe badanie Ba Duan Jin na depresję i lęki

W ostatnich latach wzrasta liczba osób z objawami depresji lub lęku. Celem niniejszego badania jest zbadanie wpływu Ba Duan Jin na zmniejszenie objawów depresji lub lęku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rośnie zainteresowanie terapią ciała i umysłu, która może potencjalnie poprawić zdrowie psychiczne pacjentów.

Ba Duan Jin, tradycyjna chińska technika zachowania zdrowia, łączy w sobie techniki regulujące ciało, oddech i ducha. Wpływ Ba Duan Jin na pacjentów z objawami depresji i lęku wymaga jeszcze dalszych badań.

Niniejsze pilotażowe badanie kliniczne ma na celu zastosowanie Ba Duan Jin u pacjentów z objawami depresji i lęku oraz ocenę efektów psychologicznych.

Uczestnicy przydzieleni do Grupy Edukacji Zdrowotnej biorą udział w 16-tygodniowej edukacji zdrowotnej obejmującej pracę, odpoczynek, dietę i inne podstawowe programy zgodnie z różnymi warunkami uczestników. Uczestnicy przydzieleni do Grupy Ba Duan Jin biorą udział w 16-tygodniowym programie edukacji zdrowotnej Ba Duan Jin plus. Do badania planuje się włączenie 60 uczestników (30 do programu edukacji zdrowotnej Ba Duan Jin plus i 30 do programu edukacji zdrowotnej), oczekując, że Ba Duan Jin ma lepszy wpływ na poprawę kondycji psychicznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

59

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 021
        • Shanghai Qigong Research Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 74 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podmiot z objawami depresji lub lęku zdiagnozowanymi przez ICD-10.
  • Podmiot to mężczyzna lub kobieta w wieku od 18 do 75 lat.
  • Podmiot ma jasny umysł i umiejętność czytania, mówienia i komunikowania się.
  • Uczestnik wyraża zgodę na udział w tym badaniu i podpisuje świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Podmiot cierpi na ciężką chorobę somatyczną.
  • Podmiot ma historię organicznych zaburzeń psychicznych, epilepsji, schizofrenii.
  • Pacjent przyjmuje jakiekolwiek leki lub pokarmy mające wpływ na mikroflorę jelitową w ciągu 1 miesiąca od badania przesiewowego.
  • Podmiot ma historię nadużywania alkoholu.
  • Podmiotem jest kobieta w ciąży, karmiąca lub karmiąca piersią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Ba Duan Jin
Ba Duan Jin plus edukacja zdrowotna. Uczestnicy biorą udział w 16-tygodniowym programie. Edukacja zdrowotna prowadzona jest w ramach Zespołu Edukacji Zdrowotnej. Poza tym uczestnicy uczestniczyli w dwóch 90-minutowych sesjach grupowego treningu Ba Duan Jin tygodniowo i ćwiczyli co najmniej trzy 30-minutowe sesje Ba Duan Jin w domu dziennie.
Behawioralne: Ba Duan Jin
Ba Duan Jin, tradycyjna chińska technika zachowania zdrowia, łączy w sobie techniki regulujące ciało, oddech i ducha. Zgodnie z tradycyjną chińską teorią każdy ruch Ba Duan Jin ma unikalny wpływ na różne narządy Zang-fu.
Inne nazwy:
  • Brokat ośmioczęściowy
Aktywny komparator: Grupa Edukacji Zdrowotnej
Edukacja zdrowotna. Uczestnicy biorą udział w 16-tygodniowym programie. Edukacja zdrowotna obejmuje pracę, odpoczynek, dietę i inne podstawowe programy zgodnie z różnymi warunkami uczestników.
Behawioralne: Edukacja zdrowotna
Edukacja zdrowotna prowadzona przez psychologa i lekarza TCM obejmuje pracę, odpoczynek, dietę i inne podstawowe programy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
17-itemowa skala oceny depresji Hamiltona
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej HAMD-17 po 16 tygodniach
HAMD-17 jest ocenianą przez klinicystę oceną (ustrukturyzowany wywiad) objawów depresyjnych u pacjentów. Pytania koncentrują się na objawach depresyjnych w ciągu ostatnich 7 dni, a wyższe wyniki skumulowane wskazują na cięższą depresję.
Zmiana od wartości początkowej HAMD-17 po 16 tygodniach
14-itemowa Skala Oceny Lęku Hamiltona
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej HAMA-14 po 16 tygodniach
HAMA-14 to oceniana przez klinicystę ocena (ustrukturyzowany wywiad) objawów lękowych pacjentów. Pytania koncentrują się na objawach niepokoju w ciągu ostatnich 7 dni, a wyższe wyniki skumulowane wskazują na poważniejszy niepokój.
Zmiana od linii podstawowej HAMA-14 po 16 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Depresji, Lęku i Stresu – 21 pkt
Ramy czasowe: Linia bazowa
DASS-21 to samoocena objawów depresji, lęku i stresu u pacjentów. Pytania koncentrują się na objawach depresji, lęku i stresu w ciągu ostatnich 7 dni, a wyższe wyniki skumulowane wskazują na cięższą depresję, lęk i stres. Wyniki podskal są obliczane jako suma odpowiedzi na siedem pozycji z każdej podskali pomnożona przez 2. Punkty odcięcia dla depresji, lęku i stresu wynoszą odpowiednio >9, >7 i >14.
Linia bazowa
Skala Depresji, Lęku i Stresu – 21 pkt
Ramy czasowe: 8 tygodni
DASS-21 to samoocena objawów depresji, lęku i stresu u pacjentów. Pytania koncentrują się na objawach depresji, lęku i stresu w ciągu ostatnich 7 dni, a wyższe wyniki skumulowane wskazują na cięższą depresję, lęk i stres. Wyniki podskal są obliczane jako suma odpowiedzi na siedem pozycji z każdej podskali pomnożona przez 2. Punkty odcięcia dla depresji, lęku i stresu wynoszą odpowiednio >9, >7 i >14.
8 tygodni
Skala Depresji, Lęku i Stresu – 21 pkt
Ramy czasowe: 16 tygodni
DASS-21 to samoocena objawów depresji, lęku i stresu u pacjentów. Pytania koncentrują się na objawach depresji, lęku i stresu w ciągu ostatnich 7 dni, a wyższe wyniki skumulowane wskazują na cięższą depresję, lęk i stres. Wyniki podskal są obliczane jako suma odpowiedzi na siedem pozycji z każdej podskali pomnożona przez 2. Punkty odcięcia dla depresji, lęku i stresu wynoszą odpowiednio >9, >7 i >14.
16 tygodni
Mikrobiom jelitowy
Ramy czasowe: Linia bazowa
Mikrobiom jelitowy w kale będzie mierzony za pomocą sekwencjonowania 16S.
Linia bazowa
Mikrobiom jelitowy
Ramy czasowe: 16 tygodni
Mikrobiom jelitowy w kale będzie mierzony za pomocą sekwencjonowania 16S.
16 tygodni
Stopień syndromu tradycyjnej medycyny chińskiej
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zespół tradycyjnej medycyny chińskiej (TCM) zostanie oceniony za pomocą kwestionariusza zespołu TCM.
Linia bazowa
Stopień syndromu tradycyjnej medycyny chińskiej
Ramy czasowe: 16 tygodni
Zespół tradycyjnej medycyny chińskiej (TCM) zostanie oceniony za pomocą kwestionariusza zespołu TCM.
16 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Współpracownicy

Shanghai Mental Health Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 października 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ZY(2018-2020)-CCCX-2007

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Depresja, niepokój

Badania kliniczne na Edukacja zdrowotna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj