Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ба Дуан Джин от депрессии и беспокойства

28 марта 2025 г. обновлено: Lu Ying, MM, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Пилотное исследование Ба Дуань Цзиня при депрессии и тревоге

В последние годы число людей с симптомами депрессии или тревоги растет. Целью настоящего исследования является изучение влияния Ба Дуань Цзинь на уменьшение симптомов депрессии или тревоги.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Растет интерес к терапии разума и тела, которая потенциально может улучшить психологическое здоровье пациентов.

Ба Дуань Цзинь, традиционная китайская оздоровительная техника, сочетает в себе техники регулирования тела, дыхания и духа. Влияние Ба Дуань Цзинь на пациентов с симптомами депрессии и тревоги еще предстоит изучить.

Настоящее пилотное клиническое исследование направлено на применение Ба Дуань Цзинь к пациентам с симптомами депрессии и тревоги, а также на оценку психологических эффектов.

Участники, отнесенные к группе санитарного просвещения, принимают участие в 16-недельном санитарном просвещении, включая работу, отдых, диету и другие основные программы в зависимости от различных условий участников. Участники, отнесенные к группе Ба Дуан Джин, принимают участие в 16-недельной программе Ба Дуан Джин плюс санитарному просвещению. В исследовании планируется набрать 60 участников (30 для программы Ба Дуан Джин плюс санитарное просвещение и 30 для программы санитарного просвещения), ожидая, что Ба Дуан Джин окажет лучший эффект на улучшение психологического состояния.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

59

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Китай, 021
        • Shanghai Qigong Research Institute

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 74 года (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Субъект с симптомами депрессии или тревоги, диагностированными по МКБ-10.
  • Субъект — мужчина или женщина в возрасте от 18 до 75 лет.
  • Субъект имеет ясный ум и способность читать, говорить и общаться.
  • Субъект соглашается участвовать в этом исследовании и подписывает информированное согласие

Критерий исключения:

  • У субъекта тяжелое соматическое заболевание.
  • У субъекта в анамнезе органическое психическое расстройство, эпилепсия, шизофрения.
  • Субъект принимает какие-либо пищевые препараты, влияющие на микробиоту кишечника, в течение 1 месяца после скрининга.
  • Субъект злоупотреблял алкоголем.
  • Субъект беременные, кормящие или кормящие женщины.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа Ба Дуан Джин
Ба Дуан Джин плюс санитарное просвещение. Участники принимают участие в 16-недельной программе. Медико-санитарное просвещение проводится как группа санитарного просвещения. Кроме того, участники посещали два 90-минутных сеанса групповой тренировки Ба Дуань Цзинь в неделю и практиковали не менее трех 30-минутных занятий Ба Дуань Цзинь дома в день.
Поведенческий: Ба Дуан Джин
Ба Дуань Цзинь, традиционная китайская оздоровительная техника, сочетает в себе техники регулирования тела, дыхания и духа. Согласно традиционной китайской теории, каждое движение Ба Дуань Цзинь оказывает уникальное воздействие на различные органы цзан-фу.
Другие имена:
  • Парча из восьми секций
Активный компаратор: Группа санитарного просвещения
Санитарное просвещение. Участники принимают участие в 16-недельной программе. Санитарное просвещение включает работу, отдых, диету и другие основные программы в зависимости от различных условий участников.
Поведенческий: Санитарное просвещение
Санитарное просвещение проводится психологом и врачом ТКМ, включая работу, отдых, диету и другие основные программы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала оценки депрессии Гамильтона из 17 пунктов
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем HAMD-17 через 16 недель
HAMD-17 представляет собой оцениваемую клиницистами оценку (структурированное интервью) симптомов депрессии у пациентов. Вопросы сосредоточены на депрессивных симптомах за последние 7 дней, а более высокие совокупные баллы указывают на более тяжелую депрессию.
Изменение по сравнению с исходным уровнем HAMD-17 через 16 недель
Шкала оценки тревожности Гамильтона из 14 пунктов
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем HAMA-14 через 16 недель
HAMA-14 представляет собой оцениваемую врачом оценку (структурированное интервью) тревожных симптомов пациентов. Вопросы сосредоточены на симптомах тревоги за последние 7 дней, а более высокие совокупные баллы указывают на более сильную тревогу.
Изменение по сравнению с исходным уровнем HAMA-14 через 16 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала депрессии, тревоги и стресса-21 пункт
Временное ограничение: Базовый уровень
DASS-21 представляет собой самооценку симптомов депрессии, тревоги и стресса у пациентов. Вопросы сосредоточены на симптомах депрессии, тревоги и стресса за последние 7 дней, а более высокие совокупные баллы указывают на более тяжелую депрессию, тревогу и стресс. Баллы по подшкалам рассчитываются как сумма ответов на семь пунктов каждой подшкалы, умноженная на 2. Пороговые значения для депрессии, тревоги и стресса составляют >9, >7 и >14 соответственно.
Базовый уровень
Шкала депрессии, тревоги и стресса-21 пункт
Временное ограничение: 8 недель
DASS-21 представляет собой самооценку симптомов депрессии, тревоги и стресса у пациентов. Вопросы сосредоточены на симптомах депрессии, тревоги и стресса за последние 7 дней, а более высокие совокупные баллы указывают на более тяжелую депрессию, тревогу и стресс. Баллы по подшкалам рассчитываются как сумма ответов на семь пунктов каждой подшкалы, умноженная на 2. Пороговые значения для депрессии, тревоги и стресса составляют >9, >7 и >14 соответственно.
8 недель
Шкала депрессии, тревоги и стресса-21 пункт
Временное ограничение: 16 недель
DASS-21 представляет собой самооценку симптомов депрессии, тревоги и стресса у пациентов. Вопросы сосредоточены на симптомах депрессии, тревоги и стресса за последние 7 дней, а более высокие совокупные баллы указывают на более тяжелую депрессию, тревогу и стресс. Баллы по подшкалам рассчитываются как сумма ответов на семь пунктов каждой подшкалы, умноженная на 2. Пороговые значения для депрессии, тревоги и стресса составляют >9, >7 и >14 соответственно.
16 недель
Микробиота кишечника
Временное ограничение: Базовый уровень
Кишечный микробиом в стуле будет измеряться с помощью секвенирования 16S.
Базовый уровень
Микробиота кишечника
Временное ограничение: 16 недель
Кишечный микробиом в стуле будет измеряться с помощью секвенирования 16S.
16 недель
Степень синдрома традиционной китайской медицины
Временное ограничение: Базовый уровень
Синдром традиционной китайской медицины (ТКМ) будет оцениваться с помощью вопросника синдрома ТКМ.
Базовый уровень
Степень синдрома традиционной китайской медицины
Временное ограничение: 16 недель
Синдром традиционной китайской медицины (ТКМ) будет оцениваться с помощью вопросника синдрома ТКМ.
16 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Соавторы

Shanghai Mental Health Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 апреля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 октября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

4 февраля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 декабря 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 декабря 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 декабря 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ZY(2018-2020)-CCCX-2007

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Санитарное просвещение

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Montenegro

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться