Ba Duan Jin a depresszió és a szorongás miatt
2025. március 28. frissítette: Lu Ying, MM, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
Ba Duan Jin kísérleti tanulmánya a depresszióról és a szorongásról
Az elmúlt években a depresszió vagy a szorongás tüneteivel küzdők száma növekszik.
Jelen tanulmány célja, hogy megvizsgálja a Ba Duan Jin hatását a depresszió vagy a szorongás tüneteinek csökkentésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Egyre nagyobb az érdeklődés az elme-test terápia iránt, amely potenciálisan javíthatja a betegek pszichológiai egészségét.
A Ba Duan Jin, egy hagyományos kínai egészségmegőrző technika, amely egyesíti a testet, a légzést és a szellemet szabályozó technikákat. A Ba Duan Jin hatásait a depressziós és szorongásos tünetekben szenvedő betegekre még nem vizsgálták tovább.
A jelen kísérleti klinikai tanulmány célja a Ba Duan Jin alkalmazása depressziós és szorongásos tünetekkel küzdő betegeknél, valamint a pszichológiai hatások értékelése.
Az Egészségnevelési Csoportba besorolt résztvevők a 16 hetes egészségnevelésben vesznek részt, amely magában foglalja a munkát, pihenést, diétát és egyéb alapprogramokat a résztvevők különböző feltételeinek megfelelően. A Ba Duan Jin csoporthoz rendelt résztvevők részt vesznek a 16 hetes Ba Duan Jin plus egészségnevelési programban. A tanulmány 60 résztvevő bevonását tervezi (30 a Ba Duan Jin plusz egészségügyi oktatási programba és 30 az egészségnevelési programba), arra számítva, hogy Ba Duan Jin jobb hatással lesz a pszichés állapot javítására.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
59
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kína, 021
- Shanghai Qigong Research Institute
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az ICD-10 által diagnosztizált depressziós vagy szorongásos tünetben szenvedő alany.
- Az alany férfi vagy nő, 18 és 75 év közötti.
- Az alany tiszta elmével és képes olvasni, beszélni és kommunikálni.
- Az alany beleegyezik, hogy részt vesz ebben a vizsgálatban, és aláírja a tájékozott beleegyezését
Kizárási kritériumok:
- Az alany súlyos szomatikus betegségben szenved.
- Az alany kórtörténetében szerves mentális zavar, epilepszia, skizofrénia szerepel.
- Az alany a szűrést követő 1 hónapon belül bármilyen, a bél mikrobiotára ható táplálékot bevesz.
- Az alanynak már volt alkoholfogyasztása.
- Az alany terhes, szoptató vagy szoptató nő.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Ba Duan Jin csoport
Ba Duan Jin plusz egészségügyi oktatás.
A résztvevők 16 hetes programon vesznek részt.
Az egészségnevelés Egészségnevelési Csoportként folyik.
Emellett a résztvevők heti két 90 perces csoportos Ba Duan Jin edzésen vettek részt, és naponta legalább három 30 perces Ba Duan Jin edzést gyakoroltak otthon.
|
A Ba Duan Jin, egy hagyományos kínai egészségmegőrző technika, amely egyesíti a testet, a légzést és a szellemet szabályozó technikákat.
A hagyományos kínai elmélet szerint Ba Duan Jin minden mozdulata egyedi hatással van a különböző Zang-fu szervekre.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Egészségnevelési Csoport
Egészségnevelés.
A résztvevők 16 hetes programon vesznek részt.
Az egészségnevelés munka, pihenés, diéta és egyéb alapprogramokat foglal magában a résztvevők eltérő körülményei szerint.
|
Az egészségügyi oktatást pszichológus és TCM orvos végzi, beleértve a munkát, pihenést, diétát és egyéb alapprogramokat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
17 tételes Hamilton-depressziós skála
Időkeret: Változás a kiindulási HAMD-17-hez képest a 16. héten
|
A HAMD-17 a betegek depressziós tüneteinek klinikus által minősített felmérése (strukturált interjú).
A kérdések az elmúlt 7 nap depressziós tüneteire összpontosítanak, és a magasabb kumulatív pontszámok súlyosabb depressziót jeleznek.
|
Változás a kiindulási HAMD-17-hez képest a 16. héten
|
|
14 tételes Hamilton szorongásértékelő skála
Időkeret: Változás a kiindulási HAMA-14-hez képest a 16. héten
|
A HAMA-14 a betegek szorongásos tüneteinek klinikus által minősített értékelése (strukturált interjú).
A kérdések az elmúlt 7 nap szorongásos tüneteire összpontosítanak, és a magasabb kumulatív pontszámok súlyosabb szorongást jeleznek.
|
Változás a kiindulási HAMA-14-hez képest a 16. héten
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Depresszió, szorongás és stressz skála-21 tétel
Időkeret: Alapvonal
|
A DASS-21 a betegek depressziós, szorongásos és stresszes tüneteinek önértékelése.
A kérdések az elmúlt 7 nap depressziós, szorongásos és stressztüneteire összpontosítanak, a magasabb kumulatív pontszámok pedig súlyosabb depressziót, szorongást és stresszt jeleznek.
Az alskálák pontszámait úgy számítják ki, hogy az egyes alskálák hét elemére adott válaszok összegét megszorozzák 2-vel. A depresszió, a szorongás és a stressz határértékei >9, >7 és >14.
|
Alapvonal
|
|
Depresszió, szorongás és stressz skála-21 tétel
Időkeret: 8 hét
|
A DASS-21 a betegek depressziós, szorongásos és stresszes tüneteinek önértékelése.
A kérdések az elmúlt 7 nap depressziós, szorongásos és stressztüneteire összpontosítanak, a magasabb kumulatív pontszámok pedig súlyosabb depressziót, szorongást és stresszt jeleznek.
Az alskálák pontszámait úgy számítják ki, hogy az egyes alskálák hét elemére adott válaszok összegét megszorozzák 2-vel. A depresszió, a szorongás és a stressz határértékei >9, >7 és >14.
|
8 hét
|
|
Depresszió, szorongás és stressz skála-21 tétel
Időkeret: 16 hét
|
A DASS-21 a betegek depressziós, szorongásos és stresszes tüneteinek önértékelése.
A kérdések az elmúlt 7 nap depressziós, szorongásos és stressztüneteire összpontosítanak, a magasabb kumulatív pontszámok pedig súlyosabb depressziót, szorongást és stresszt jeleznek.
Az alskálák pontszámait úgy számítják ki, hogy az egyes alskálák hét elemére adott válaszok összegét megszorozzák 2-vel. A depresszió, a szorongás és a stressz határértékei >9, >7 és >14.
|
16 hét
|
|
A bél mikrobiota
Időkeret: Alapvonal
|
A székletben lévő bél mikrobiomát 16S szekvenálás segítségével mérjük.
|
Alapvonal
|
|
A bél mikrobiota
Időkeret: 16 hét
|
A székletben lévő bél mikrobiomát 16S szekvenálás segítségével mérjük.
|
16 hét
|
|
A hagyományos kínai orvoslás szindróma fokozata
Időkeret: Alapvonal
|
A hagyományos kínai orvoslás (TCM) szindrómáját a TCM szindróma kérdőívével értékelik.
|
Alapvonal
|
|
A hagyományos kínai orvoslás szindróma fokozata
Időkeret: 16 hét
|
A hagyományos kínai orvoslás (TCM) szindrómáját a TCM szindróma kérdőívével értékelik.
|
16 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. április 10.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. október 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. február 4.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. december 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. december 14.
Első közzététel (Tényleges)
2020. december 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. április 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. március 28.
Utolsó ellenőrzés
2025. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ZY(2018-2020)-CCCX-2007
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .