Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Ba Duan Jin para la depresión y la ansiedad

28 de marzo de 2025 actualizado por: Lu Ying, MM, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Un estudio piloto de Ba Duan Jin para la depresión y la ansiedad

En los últimos años, el número de personas con síntomas de depresión o ansiedad va en aumento. El objetivo del presente estudio es examinar los efectos de Ba Duan Jin en la reducción de los síntomas de depresión o ansiedad.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Existe un interés creciente en la terapia mente-cuerpo que podría mejorar potencialmente la salud psicológica de los pacientes.

Ba Duan Jin, una técnica tradicional china para preservar la salud, combina técnicas que regulan el cuerpo, la respiración y el espíritu. Los efectos de Ba Duan Jin en pacientes con síntomas de depresión y ansiedad aún deben investigarse más a fondo.

El presente estudio clínico piloto tiene como objetivo aplicar Ba Duan Jin a pacientes con síntomas de depresión y ansiedad, y evaluar los efectos psicológicos.

Los participantes asignados al Grupo de Educación para la Salud toman parte en la educación para la salud de 16 semanas que incluye trabajo, descanso, dieta y otros programas básicos de acuerdo con las diferentes condiciones de los participantes. Los participantes asignados al Grupo Ba Duan Jin toman parte en el programa de educación para la salud Ba Duan Jin plus de 16 semanas. El estudio planea inscribir a 60 participantes (30 para el programa de educación para la salud más Ba Duan Jin y 30 para el programa de educación para la salud), esperando que Ba Duan Jin tenga un mejor efecto en la mejora de la condición psicológica.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

59

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Porcelana, 021
        • Shanghai Qigong Research Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 74 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujeto con síntoma de depresión o ansiedad diagnosticado por CIE-10.
  • El sujeto es hombre o mujer, de 18 a 75 años.
  • El sujeto tiene una mente clara y la capacidad de leer, hablar y comunicarse.
  • El sujeto acepta participar en este estudio y firmar el consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • El sujeto tiene una enfermedad somática grave.
  • El sujeto tiene antecedentes de trastorno mental orgánico, epilepsia, esquizofrenia.
  • El sujeto toma cualquier medicación o alimento que tenga efecto sobre la microbiota intestinal en el plazo de 1 mes desde la selección.
  • El sujeto tiene antecedentes de abuso de alcohol.
  • El sujeto es una mujer embarazada, lactante o en período de lactancia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo Ba Duan Jin
Ba Duan Jin más educación para la salud. Los participantes toman parte en el programa de 16 semanas. La educación para la salud se lleva a cabo como el Grupo de Educación para la Salud. Además, los participantes asistieron a dos sesiones de 90 minutos de entrenamiento grupal de Ba Duan Jin por semana y practicaron al menos tres sesiones de 30 minutos de Ba Duan Jin en casa por día.
Conductual: Ba Duan-jin
Ba Duan Jin, una técnica tradicional china para preservar la salud, combina técnicas que regulan el cuerpo, la respiración y el espíritu. Según la teoría tradicional china, cada movimiento de Ba Duan Jin tiene un efecto único en los diferentes órganos Zang-fu.
Otros nombres:
  • Brocado de ocho secciones
Comparador activo: Grupo de Educación para la Salud
Educación para la salud. Los participantes toman parte en el programa de 16 semanas. La educación para la salud incluye trabajo, descanso, alimentación y otros programas básicos de acuerdo a las diferentes condiciones de los participantes.
Conductual: Educación para la salud
La educación para la salud es proporcionada por un psicólogo y un médico de MTC, que incluye trabajo, descanso, dieta y otros programas básicos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de calificación de depresión de Hamilton de 17 ítems
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base HAMD-17 a las 16 semanas
El HAMD-17 es una evaluación calificada por un médico (entrevista estructurada) de los síntomas depresivos de los pacientes. Las preguntas se centran en los síntomas depresivos durante los últimos 7 días y las puntuaciones acumuladas más altas indican una depresión más grave.
Cambio desde la línea de base HAMD-17 a las 16 semanas
Escala de calificación de ansiedad de Hamilton de 14 ítems
Periodo de tiempo: Cambio con respecto al valor inicial de HAMA-14 a las 16 semanas
El HAMA-14 es una evaluación calificada por un médico (entrevista estructurada) de los síntomas de ansiedad de los pacientes. Las preguntas se centran en los síntomas de ansiedad durante los últimos 7 días y las puntuaciones acumuladas más altas indican una ansiedad más grave.
Cambio con respecto al valor inicial de HAMA-14 a las 16 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés-21 ítems
Periodo de tiempo: Base
El DASS-21 es una evaluación autoevaluada de los síntomas depresivos, ansiosos y de estrés de los pacientes. Las preguntas se centran en los síntomas de depresión, ansiedad y estrés durante los últimos 7 días, y las puntuaciones acumuladas más altas indican una depresión, ansiedad y estrés más graves. Las puntuaciones de las subescalas se calculan como la suma de las respuestas a los siete ítems de cada subescala multiplicadas por 2. Los puntos de corte para la depresión, la ansiedad y el estrés son >9, >7 y >14, respectivamente.
Base
Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés-21 ítems
Periodo de tiempo: 8 semanas
El DASS-21 es una evaluación autoevaluada de los síntomas depresivos, ansiosos y de estrés de los pacientes. Las preguntas se centran en los síntomas de depresión, ansiedad y estrés durante los últimos 7 días, y las puntuaciones acumuladas más altas indican una depresión, ansiedad y estrés más graves. Las puntuaciones de las subescalas se calculan como la suma de las respuestas a los siete ítems de cada subescala multiplicadas por 2. Los puntos de corte para la depresión, la ansiedad y el estrés son >9, >7 y >14, respectivamente.
8 semanas
Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés-21 ítems
Periodo de tiempo: 16 semanas
El DASS-21 es una evaluación autoevaluada de los síntomas depresivos, ansiosos y de estrés de los pacientes. Las preguntas se centran en los síntomas de depresión, ansiedad y estrés durante los últimos 7 días, y las puntuaciones acumuladas más altas indican una depresión, ansiedad y estrés más graves. Las puntuaciones de las subescalas se calculan como la suma de las respuestas a los siete ítems de cada subescala multiplicadas por 2. Los puntos de corte para la depresión, la ansiedad y el estrés son >9, >7 y >14, respectivamente.
16 semanas
Microbiota intestinal
Periodo de tiempo: Base
El microbioma intestinal en las heces se medirá mediante secuenciación 16S.
Base
Microbiota intestinal
Periodo de tiempo: 16 semanas
El microbioma intestinal en las heces se medirá mediante secuenciación 16S.
16 semanas
Grado del síndrome de la medicina tradicional china
Periodo de tiempo: Base
El síndrome de la medicina tradicional china (MTC) se evaluará mediante el cuestionario del síndrome de la MTC.
Base
Grado del síndrome de la medicina tradicional china
Periodo de tiempo: 16 semanas
El síndrome de la medicina tradicional china (MTC) se evaluará mediante el cuestionario del síndrome de la MTC.
16 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Colaboradores

Shanghai Mental Health Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de abril de 2019

Finalización primaria (Actual)

31 de octubre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

4 de febrero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de diciembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de diciembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

17 de diciembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ZY(2018-2020)-CCCX-2007

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Educación para la salud

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Cyprus

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir