うつ病と不安に対するBa Duan Jin
2023年7月10日 更新者：Lu Ying, MM、Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
うつ病と不安に対するBa Duan Jinのパイロット研究
近年、うつ病や不安神経症の症状を持つ人が増えています。
本研究の目的は、うつ病や不安の症状の軽減に対する八段金の効果を調べることです。
調査の概要
詳細な説明
患者の心理的健康を改善する可能性のある心身療法への関心が高まっています。
伝統的な中国の健康維持技術であるバ ドゥアン ジンは、身体、呼吸、精神を調整する技術を組み合わせたものです。 うつ病や不安症状のある患者に対するBa Duan Jinの効果は、まださらに調査されていません.
現在のパイロット臨床研究は、うつ病と不安の症状を持つ患者にBa Duan Jinを適用し、心理的効果を評価することを目的としています.
健康教育グループに割り当てられた参加者は、参加者のさまざまな条件に応じて、仕事、休息、食事、その他の基本的なプログラムを含む 16 週間の健康教育に参加します。 Ba Duan Jin グループに割り当てられた参加者は、16 週間の Ba Duan Jin プラス健康教育プログラムに参加します。 この研究では、60 人の参加者を登録する予定です (30 人は八段金と健康教育プログラム、30 人は健康教育プログラムです)。
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、021
- Shanghai Qigong Research Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～74年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -ICD-10によって診断されたうつ病または不安症状のある被験者。
- 被験者は 18 歳から 75 歳までの男性または女性です。
- 被験者は頭脳明晰で、読み、話し、コミュニケーションする能力を持っています。
- -被験者はこの研究に参加し、インフォームドコンセントに署名することに同意します
除外基準:
- 被験者は重度の身体疾患を患っています。
- 被験者は器質性精神障害、てんかん、統合失調症の病歴があります。
- -被験者は、スクリーニングから1か月以内に腸内微生物叢に影響を与える食品の薬を服用します。
- 被験者にはアルコール乱用の病歴があります。
- 被験者は妊娠中、授乳中、または授乳中の女性です。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：バ ドゥアン ジン グループ
Ba Duan Jin プラス健康教育。
参加者は16週間のプログラムに参加します。
健康教育は、健康教育グループとして行っています。
さらに、参加者は週に 2 回のグループ ベースの 90 分間の八段進トレーニングに参加し、1 日あたり少なくとも 3 回の自宅で 30 分間の八段進のセッションを練習しました。
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伝統的な中国の健康維持技術であるバ ドゥアン ジンは、身体、呼吸、精神を調整する技術を組み合わせたものです。
伝統的な中国の理論によると、八端金のすべての動きは、さまざまなザンフー器官に独自の効果をもたらします。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：健康教育グループ
健康教育。
参加者は16週間のプログラムに参加します。
健康教育には、参加者のさまざまな条件に応じて、仕事、休息、食事、その他の基本的なプログラムが含まれます。
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健康教育は、心理学者とTCM医師によって提供され、仕事、休息、食事、その他の基本的なプログラムが含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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17項目のハミルトンうつ病評価尺度
時間枠：16週でのベースラインHAMD-17からの変化
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HAMD-17 は、患者の抑うつ症状の臨床医による評価 (構造化面接) です。
質問は過去 7 日間の抑うつ症状に焦点を当てており、累積スコアが高いほど重度の抑うつを示します。
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16週でのベースラインHAMD-17からの変化
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14項目のハミルトン不安評価尺度
時間枠：16週でのベースラインHAMA-14からの変化
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HAMA-14 は、患者の不安症状の臨床医による評価 (構造化面接) です。
質問は過去 7 日間の不安症状に焦点を当てており、累積スコアが高いほど、不安がより深刻であることを示します。
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16週でのベースラインHAMA-14からの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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うつ病、不安、ストレス スケール-21 項目
時間枠：ベースライン
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DASS-21 は、患者の抑うつ、不安、ストレス症状の自己評価評価です。
質問は、過去 7 日間の抑うつ、不安、ストレスの症状に焦点を当てており、累積スコアが高いほど、抑うつ、不安、ストレスがより深刻であることを示します。
サブスケール スコアは、各サブスケールの 7 つの項目に対する回答の合計に 2 を掛けたものとして計算されます。うつ病、不安、ストレスのカットオフは、それぞれ >9、>7、および >14 です。
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ベースライン
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うつ病、不安、ストレス スケール-21 項目
時間枠：8週間
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DASS-21 は、患者の抑うつ、不安、ストレス症状の自己評価評価です。
質問は、過去 7 日間の抑うつ、不安、ストレスの症状に焦点を当てており、累積スコアが高いほど、抑うつ、不安、ストレスがより深刻であることを示します。
サブスケール スコアは、各サブスケールの 7 つの項目に対する回答の合計に 2 を掛けたものとして計算されます。うつ病、不安、ストレスのカットオフは、それぞれ >9、>7、および >14 です。
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8週間
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うつ病、不安、ストレス スケール-21 項目
時間枠：16週間
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DASS-21 は、患者の抑うつ、不安、ストレス症状の自己評価評価です。
質問は、過去 7 日間の抑うつ、不安、ストレスの症状に焦点を当てており、累積スコアが高いほど、抑うつ、不安、ストレスがより深刻であることを示します。
サブスケール スコアは、各サブスケールの 7 つの項目に対する回答の合計に 2 を掛けたものとして計算されます。うつ病、不安、ストレスのカットオフは、それぞれ >9、>7、および >14 です。
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16週間
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腸内細菌叢
時間枠：ベースライン
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便中の腸内細菌叢は、16S シーケンスによって測定されます。
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ベースライン
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腸内細菌叢
時間枠：16週間
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便中の腸内細菌叢は、16S シーケンスによって測定されます。
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16週間
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漢方症候群グレード
時間枠：ベースライン
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伝統的な中国医学 (TCM) 症候群は、TCM 症候群アンケートによって評価されます。
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ベースライン
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漢方症候群グレード
時間枠：16週間
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伝統的な中国医学 (TCM) 症候群は、TCM 症候群アンケートによって評価されます。
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16週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年4月10日
一次修了 (実際)
2022年10月31日
研究の完了 (推定)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年12月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年12月14日
最初の投稿 (実際)
2020年12月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月10日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
健康教育の臨床試験
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University of SheffieldUniversity of Liverpool; University of Manchester; University of Melbourne積極的、募集していない
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Boston Children's HospitalUnited States Department of Defense; National Football League完了
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Johns Hopkins UniversityApple Inc.; iHealth完了
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University of Texas Southwestern Medical CenterVivify Health引きこもった