Ba Duan Jin för depression och ångest
28 mars 2025 uppdaterad av: Lu Ying, MM, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
En pilotstudie av Ba Duan Jin för depression och ångest
De senaste åren har antalet personer med symtom på depression eller ångest ökat.
Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av Ba Duan Jin på att minska symtom på depression eller ångest.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det finns ett växande intresse för kropps-sinneterapi som potentiellt skulle kunna förbättra patienters psykiska hälsa.
Ba Duan Jin, en traditionell kinesisk hälsobevarande teknik, kombinerar tekniker som reglerar kropp, andedräkt och ande. Effekterna av Ba Duan Jin på patienter med symtom på depression och ångest har ännu inte undersökts ytterligare.
Den nuvarande kliniska pilotstudien syftar till att tillämpa Ba Duan Jin på patienter med symtom på depression och ångest, och att utvärdera de psykologiska effekterna.
Deltagare som tilldelats hälsoutbildningsgruppen deltar i den 16 veckor långa hälsoutbildningen inklusive arbete, vila, kost och andra grundläggande program enligt deltagarnas olika förutsättningar. Deltagare som tilldelats Ba Duan Jin-gruppen deltar i det 16 veckor långa hälsoutbildningsprogrammet Ba Duan Jin plus. Studien planerar att registrera 60 deltagare (30 för Ba Duan Jin plus hälsoutbildningsprogram och 30 för hälsoutbildningsprogram), och förväntar sig att Ba Duan Jin har en bättre effekt på att förbättra det psykiska tillståndet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
59
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 021
- Shanghai Qigong Research Institute
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 74 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Person med depression eller ångestsymtom diagnostiserat av ICD-10.
- Försökspersonen är man eller kvinna i åldern 18 till 75.
- Ämnet har ett klart sinne och förmågan att läsa, prata och kommunicera.
- Försökspersonen samtycker till att delta i denna studie och skriva under på det informerade samtycket
Exklusions kriterier:
- Personen har en allvarlig somatisk sjukdom.
- Personen har en historia av organisk psykisk störning, epilepsi, schizofreni.
- Personen tar någon medicin av mat som påverkar tarmmikrobiotan inom 1 månad efter screening.
- Försökspersonen har tidigare haft alkoholmissbruk.
- Försökspersonen är gravida, ammande eller ammande kvinnor.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Ba Duan Jin Group
Ba Duan Jin plus hälsoutbildning.
Deltagarna deltar i 16-veckors program.
Hälsoutbildningen bedrivs som Hälsoutbildningsgruppen.
Dessutom deltog deltagarna i två 90-minuterspass med gruppbaserad Ba Duan Jin-träning per vecka och tränade minst tre 30-minuters Ba Duan Jin-pass hemma per dag.
|
Ba Duan Jin, en traditionell kinesisk hälsobevarande teknik, kombinerar tekniker som reglerar kropp, andedräkt och ande.
Enligt traditionell kinesisk teori har varje rörelse av Ba Duan Jin unik effekt på olika Zang-fu-organ.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Hälsoutbildningsgrupp
Hälsoutbildning.
Deltagarna deltar i 16-veckors program.
Hälsoutbildningen omfattar arbete, vila, kost och andra grundläggande program beroende på deltagarnas olika förutsättningar.
|
Hälsoutbildning tillhandahålls av psykolog och TCM-läkare, inklusive arbete, vila, kost och andra grundläggande program.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hamilton Depression Rating Scale med 17 artiklar
Tidsram: Ändring från Baseline HAMD-17 vid 16 veckor
|
HAMD-17 är en klinikerklassad bedömning (strukturerad intervju) av patienters depressiva symtom.
Frågor fokuserar på depressiva symtom under de senaste 7 dagarna, och högre kumulativa poäng indikerar svårare depression.
|
Ändring från Baseline HAMD-17 vid 16 veckor
|
|
14-objekt Hamilton Anxiety Rating Scale
Tidsram: Byte från Baseline HAMA-14 vid 16 veckor
|
HAMA-14 är en klinikerklassad bedömning (strukturerad intervju) av patienters oroliga symtom.
Frågor fokuserar på ångestsymtom under de senaste 7 dagarna, och högre kumulativa poäng indikerar svårare ångest.
|
Byte från Baseline HAMA-14 vid 16 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Depression, ångest och stress Skala-21 objekt
Tidsram: Baslinje
|
DASS-21 är en självskattad bedömning av patienters depressiva, oroliga och stresssymptom.
Frågor fokuserar på depressiva, oroliga och stresssymptom under de senaste 7 dagarna, och högre kumulativa poäng indikerar svårare depression, ångest och stress.
Subskalepoäng beräknas som summan av svaren på de sju objekten från varje subskala multiplicerat med 2. Gränsvärdena för depression, ångest och stress är >9, >7 respektive >14.
|
Baslinje
|
|
Depression, ångest och stress Skala-21 objekt
Tidsram: 8 veckor
|
DASS-21 är en självskattad bedömning av patienters depressiva, oroliga och stresssymptom.
Frågor fokuserar på depressiva, oroliga och stresssymptom under de senaste 7 dagarna, och högre kumulativa poäng indikerar svårare depression, ångest och stress.
Subskalepoäng beräknas som summan av svaren på de sju objekten från varje subskala multiplicerat med 2. Gränsvärdena för depression, ångest och stress är >9, >7 respektive >14.
|
8 veckor
|
|
Depression, ångest och stress Skala-21 objekt
Tidsram: 16 veckor
|
DASS-21 är en självskattad bedömning av patienters depressiva, oroliga och stresssymptom.
Frågor fokuserar på depressiva, oroliga och stresssymptom under de senaste 7 dagarna, och högre kumulativa poäng indikerar svårare depression, ångest och stress.
Subskalepoäng beräknas som summan av svaren på de sju objekten från varje subskala multiplicerat med 2. Gränsvärdena för depression, ångest och stress är >9, >7 respektive >14.
|
16 veckor
|
|
Tarmmikrobiota
Tidsram: Baslinje
|
Tarmmikrobiom i avföring kommer att mätas genom 16S-sekvensering.
|
Baslinje
|
|
Tarmmikrobiota
Tidsram: 16 veckor
|
Tarmmikrobiom i avföring kommer att mätas genom 16S-sekvensering.
|
16 veckor
|
|
Traditionell kinesisk medicin syndrom grad
Tidsram: Baslinje
|
Traditionell kinesisk medicin (TCM) syndrom kommer att utvärderas med TCM syndrom frågeformulär.
|
Baslinje
|
|
Traditionell kinesisk medicin syndrom grad
Tidsram: 16 veckor
|
Traditionell kinesisk medicin (TCM) syndrom kommer att utvärderas med TCM syndrom frågeformulär.
|
16 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 april 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
31 oktober 2022
Avslutad studie (Faktisk)
4 februari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 december 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 december 2020
Första postat (Faktisk)
17 december 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 april 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 mars 2025
Senast verifierad
1 mars 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ZY(2018-2020)-CCCX-2007
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .