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Ba Duan Jin pour la dépression et l'anxiété

28 mars 2025 mis à jour par: Lu Ying, MM, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Une étude pilote de Ba Duan Jin pour la dépression et l'anxiété

Ces dernières années, le nombre de personnes présentant des symptômes de dépression ou d'anxiété est en augmentation. Les objectifs de la présente étude sont d'examiner les effets de Ba Duan Jin sur la réduction des symptômes de dépression ou d'anxiété.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il y a un intérêt croissant pour la thérapie corps-esprit qui pourrait potentiellement améliorer la santé psychologique des patients.

Le Ba Duan Jin, technique traditionnelle chinoise de préservation de la santé, combine des techniques de régulation du corps, du souffle et de l'esprit. Les effets de Ba Duan Jin sur les patients présentant des symptômes de dépression et d'anxiété doivent encore être étudiés plus avant.

La présente étude clinique pilote vise à appliquer Ba Duan Jin à des patients présentant des symptômes de dépression et d'anxiété, et à évaluer les effets psychologiques.

Les participants affectés au groupe d'éducation sanitaire participent à l'éducation sanitaire de 16 semaines comprenant le travail, le repos, l'alimentation et d'autres programmes de base en fonction des différentes conditions des participants. Les participants affectés au groupe Ba Duan Jin participent au programme d'éducation sanitaire de 16 semaines Ba Duan Jin plus. L'étude prévoit d'inscrire 60 participants (30 pour Ba Duan Jin plus le programme d'éducation sanitaire et 30 pour le programme d'éducation sanitaire), en s'attendant à ce que Ba Duan Jin ait un meilleur effet sur l'amélioration de l'état psychologique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

59

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chine, 021
        • Shanghai Qigong Research Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 74 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Sujet présentant un symptôme de dépression ou d'anxiété diagnostiqué par la CIM-10.
  • Le sujet est un homme ou une femme, âgé de 18 à 75 ans.
  • Le sujet a un esprit clair et la capacité de lire, de parler et de communiquer.
  • Le sujet accepte de participer à cette étude et signe le consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Le sujet a une maladie somatique sévère.
  • Le sujet a des antécédents de troubles mentaux organiques, d'épilepsie, de schizophrénie.
  • Le sujet prend tout médicament ou aliment ayant un effet sur le microbiote intestinal dans le mois suivant le dépistage.
  • Le sujet a des antécédents d'abus d'alcool.
  • Le sujet est une femme enceinte, allaitante ou allaitante.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe Ba Duan Jin
Ba Duan Jin plus éducation à la santé. Les participants participent à un programme de 16 semaines. L'éducation à la santé est menée en tant que groupe d'éducation à la santé. En outre, les participants ont assisté à deux séances de 90 minutes d'entraînement en groupe de Ba Duan Jin par semaine et ont pratiqué au moins trois séances de Ba Duan Jin de 30 minutes à la maison par jour.
Comportemental: Ba Duan Jin
Le Ba Duan Jin, technique traditionnelle chinoise de préservation de la santé, combine des techniques de régulation du corps, du souffle et de l'esprit. Selon la théorie traditionnelle chinoise, chaque mouvement de Ba Duan Jin a un effet unique sur différents organes Zang-fu.
Autres noms:
  • Brocart à huit sections
Comparateur actif: Groupe d'éducation sanitaire
Éducation à la santé. Les participants participent à un programme de 16 semaines. L'éducation à la santé comprend le travail, le repos, l'alimentation et d'autres programmes de base selon les différentes conditions des participants.
Comportemental: Éducation à la santé
L'éducation à la santé est dispensée par un psychologue et un médecin MTC, y compris le travail, le repos, l'alimentation et d'autres programmes de base.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton à 17 éléments
Délai: Changement par rapport à la ligne de base HAMD-17 à 16 semaines
Le HAMD-17 est une évaluation par un clinicien (entretien structuré) des symptômes dépressifs des patients. Les questions se concentrent sur les symptômes dépressifs au cours des 7 derniers jours, et des scores cumulés plus élevés indiquent une dépression plus sévère.
Changement par rapport à la ligne de base HAMD-17 à 16 semaines
Échelle d'évaluation de l'anxiété de Hamilton à 14 éléments
Délai: Changement par rapport à la ligne de base HAMA-14 à 16 semaines
Le HAMA-14 est une évaluation par un clinicien (entretien structuré) des symptômes anxieux des patients. Les questions se concentrent sur les symptômes anxieux au cours des 7 derniers jours, et des scores cumulatifs plus élevés indiquent une anxiété plus sévère.
Changement par rapport à la ligne de base HAMA-14 à 16 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de dépression, d'anxiété et de stress-21 item
Délai: Ligne de base
Le DASS-21 est une auto-évaluation des symptômes dépressifs, anxieux et de stress des patients. Les questions se concentrent sur les symptômes dépressifs, anxieux et de stress au cours des 7 derniers jours, et des scores cumulés plus élevés indiquent une dépression, une anxiété et un stress plus graves. Les scores des sous-échelles sont calculés comme la somme des réponses aux sept éléments de chaque sous-échelle multipliée par 2. Les seuils pour la dépression, l'anxiété et le stress sont > 9, > 7 et > 14, respectivement.
Ligne de base
Échelle de dépression, d'anxiété et de stress-21 item
Délai: 8 semaines
Le DASS-21 est une auto-évaluation des symptômes dépressifs, anxieux et de stress des patients. Les questions se concentrent sur les symptômes dépressifs, anxieux et de stress au cours des 7 derniers jours, et des scores cumulés plus élevés indiquent une dépression, une anxiété et un stress plus graves. Les scores des sous-échelles sont calculés comme la somme des réponses aux sept éléments de chaque sous-échelle multipliée par 2. Les seuils pour la dépression, l'anxiété et le stress sont > 9, > 7 et > 14, respectivement.
8 semaines
Échelle de dépression, d'anxiété et de stress-21 item
Délai: 16 semaines
Le DASS-21 est une auto-évaluation des symptômes dépressifs, anxieux et de stress des patients. Les questions se concentrent sur les symptômes dépressifs, anxieux et de stress au cours des 7 derniers jours, et des scores cumulés plus élevés indiquent une dépression, une anxiété et un stress plus graves. Les scores des sous-échelles sont calculés comme la somme des réponses aux sept éléments de chaque sous-échelle multipliée par 2. Les seuils pour la dépression, l'anxiété et le stress sont > 9, > 7 et > 14, respectivement.
16 semaines
Microbiote intestinal
Délai: Ligne de base
Le microbiome intestinal dans les selles sera mesuré par séquençage 16S.
Ligne de base
Microbiote intestinal
Délai: 16 semaines
Le microbiome intestinal dans les selles sera mesuré par séquençage 16S.
16 semaines
Grade de syndrome de la médecine traditionnelle chinoise
Délai: Ligne de base
Le syndrome de la médecine traditionnelle chinoise (MTC) sera évalué par un questionnaire sur le syndrome de la MTC.
Ligne de base
Grade de syndrome de la médecine traditionnelle chinoise
Délai: 16 semaines
Le syndrome de la médecine traditionnelle chinoise (MTC) sera évalué par un questionnaire sur le syndrome de la MTC.
16 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Collaborateurs

Shanghai Mental Health Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 avril 2019

Achèvement primaire (Réel)

31 octobre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

4 février 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 décembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 décembre 2020

Première publication (Réel)

17 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ZY(2018-2020)-CCCX-2007

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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