Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ba Duan Jin masennukseen ja ahdistukseen

maanantai 10. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Lu Ying, MM, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Ba Duan Jinin pilottitutkimus masennuksesta ja ahdistuksesta

Viime vuosina niiden ihmisten määrä, joilla on masennuksen tai ahdistuneisuuden oireita, on kasvussa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia Ba Duan Jinin vaikutuksia masennuksen tai ahdistuneisuuden oireiden lievitykseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kiinnostus mielen ja kehon terapiaan, joka voisi mahdollisesti parantaa potilaiden psyykkistä terveyttä, kasvaa.

Ba Duan Jin, perinteinen kiinalainen terveyttä säilyttävä tekniikka, yhdistää kehoa, hengitystä ja henkeä sääteleviä tekniikoita. Ba Duan Jinin vaikutuksia potilaisiin, joilla on masennuksen ja ahdistuneisuuden oireita, ei ole vielä tutkittu.

Tämän kliinisen pilottitutkimuksen tavoitteena on soveltaa Ba Duan Jin -hoitoa potilailla, joilla on masennuksen ja ahdistuksen oireita, sekä arvioida psykologisia vaikutuksia.

Terveyskasvatusryhmään nimetyt osallistujat osallistuvat 16 viikon terveysopetukseen, joka sisältää työ-, lepo-, ruokavalio- ja muita perusohjelmia osallistujien eri ehtojen mukaan. Ba Duan Jin -ryhmälle osoitetut osallistujat osallistuvat 16-viikkoiseen Ba Duan Jin plus -terveyskasvatusohjelmaan. Tutkimukseen suunnitellaan 60 osallistujaa (30 Ba Duan Jin plus terveyskasvatusohjelmaan ja 30 terveyskasvatusohjelmaan), ja odotetaan, että Ba Duan Jin parantaa psyykkistä tilaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 021
        • Shanghai Qigong Research Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 74 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ICD-10:n diagnosoima koehenkilö, jolla on masennus- tai ahdistuneisuusoireita.
  • Kohde on mies tai nainen, ikä 18-75.
  • Aiheella on selkeä mieli ja kyky lukea, puhua ja kommunikoida.
  • Tutkittava suostuu osallistumaan tähän tutkimukseen ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Tutkittavalla on vakava somaattinen sairaus.
  • Tutkittavalla on ollut orgaaninen mielenterveyshäiriö, epilepsia, skitsofrenia.
  • Tutkittava ottaa kaikki suoliston mikrobiotaan vaikuttavat ruoasta lääkkeet kuukauden sisällä seulonnasta.
  • Tutkittavalla on ollut alkoholin väärinkäyttöä.
  • Kohde on raskaana oleva, imettävä tai imettävä nainen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ba Duan Jin -ryhmä
Ba Duan Jin plus terveyskasvatus. Osallistujat osallistuvat 16 viikon ohjelmaan. Terveyskasvatusta toteutetaan terveyskasvatusryhmänä. Lisäksi osallistujat osallistuivat kahteen 90 minuutin ryhmäpohjaiseen Ba Duan Jin -harjoitukseen viikossa ja harjoittelivat vähintään kolmea 30 minuutin Ba Duan Jin -tuntia kotona päivässä.
Käyttäytyminen: Ba Duan Jin
Ba Duan Jin, perinteinen kiinalainen terveyttä säilyttävä tekniikka, yhdistää kehoa, hengitystä ja henkeä sääteleviä tekniikoita. Perinteisen kiinalaisen teorian mukaan jokaisella Ba Duan Jinin liikkeellä on ainutlaatuinen vaikutus erilaisiin Zang-fu-elimiin.
Muut nimet:
  • Kahdeksan osan Brocade
Active Comparator: Terveyskasvatusryhmä
Terveysopetus. Osallistujat osallistuvat 16 viikon ohjelmaan. Terveyskasvatus sisältää työtä, lepoa, ruokavaliota ja muita perusohjelmia osallistujien eri olosuhteiden mukaan.
Käyttäytyminen: Terveysopetus
Terveyskasvatusta tarjoavat psykologi ja TCM-lääkäri sisältäen työ-, lepo-, ruokavalio- ja muut perusohjelmat.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
17-osainen Hamiltonin masennuksen luokitusasteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta HAMD-17 16 viikon kohdalla
HAMD-17 on kliinikon arvioima arvio (strukturoitu haastattelu) potilaiden masennusoireista. Kysymykset keskittyvät masennusoireisiin viimeisen 7 päivän aikana, ja korkeammat kumulatiiviset pisteet viittaavat vakavampaan masennukseen.
Muutos lähtötilanteesta HAMD-17 16 viikon kohdalla
14-osainen Hamiltonin ahdistuneisuusluokitusasteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta HAMA-14 16 viikon kohdalla
HAMA-14 on kliinikon arvioima arvio (strukturoitu haastattelu) potilaiden ahdistuneisuusoireista. Kysymykset keskittyvät ahdistuneisiin oireisiin viimeisen 7 päivän aikana, ja korkeammat kumulatiiviset pisteet osoittavat vakavampaa ahdistusta.
Muutos lähtötilanteesta HAMA-14 16 viikon kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Masennus-, ahdistuneisuus- ja stressiasteikko 21
Aikaikkuna: Perustaso
DASS-21 on itsearvioitava arvio potilaiden masennus-, ahdistuneisuus- ja stressioireista. Kysymykset keskittyvät masennus-, ahdistuneisuus- ja stressioireisiin viimeisen 7 päivän aikana, ja korkeammat kumulatiiviset pisteet osoittavat vakavampaa masennusta, ahdistusta ja stressiä. Ala-asteikkopisteet lasketaan kunkin ala-asteikon seitsemään kohtaan annettujen vastausten summana kerrottuna kahdella. Masennuksen, ahdistuksen ja stressin raja-arvot ovat >9, >7 ja >14.
Perustaso
Masennus-, ahdistuneisuus- ja stressiasteikko 21
Aikaikkuna: 8 viikkoa
DASS-21 on itsearvioitava arvio potilaiden masennus-, ahdistuneisuus- ja stressioireista. Kysymykset keskittyvät masennus-, ahdistuneisuus- ja stressioireisiin viimeisen 7 päivän aikana, ja korkeammat kumulatiiviset pisteet osoittavat vakavampaa masennusta, ahdistusta ja stressiä. Ala-asteikkopisteet lasketaan kunkin ala-asteikon seitsemään kohtaan annettujen vastausten summana kerrottuna kahdella. Masennuksen, ahdistuksen ja stressin raja-arvot ovat >9, >7 ja >14.
8 viikkoa
Masennus-, ahdistuneisuus- ja stressiasteikko 21
Aikaikkuna: 16 viikkoa
DASS-21 on itsearvioitava arvio potilaiden masennus-, ahdistuneisuus- ja stressioireista. Kysymykset keskittyvät masennus-, ahdistuneisuus- ja stressioireisiin viimeisen 7 päivän aikana, ja korkeammat kumulatiiviset pisteet osoittavat vakavampaa masennusta, ahdistusta ja stressiä. Ala-asteikkopisteet lasketaan kunkin ala-asteikon seitsemään kohtaan annettujen vastausten summana kerrottuna kahdella. Masennuksen, ahdistuksen ja stressin raja-arvot ovat >9, >7 ja >14.
16 viikkoa
Suoliston mikrobiota
Aikaikkuna: Perustaso
Suoliston mikrobiomi ulosteessa mitataan 16S-sekvensoinnilla.
Perustaso
Suoliston mikrobiota
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Suoliston mikrobiomi ulosteessa mitataan 16S-sekvensoinnilla.
16 viikkoa
Perinteisen kiinalaisen lääketieteen oireyhtymäluokka
Aikaikkuna: Perustaso
Perinteisen kiinalaisen lääketieteen (TCM) oireyhtymä arvioidaan TCM-oireyhtymäkyselyllä.
Perustaso
Perinteisen kiinalaisen lääketieteen oireyhtymäluokka
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Perinteisen kiinalaisen lääketieteen (TCM) oireyhtymä arvioidaan TCM-oireyhtymäkyselyllä.
16 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Yhteistyökumppanit

Shanghai Mental Health Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 17. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 12. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ZY(2018-2020)-CCCX-2007

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terveysopetus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Czech Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa