Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ba Duan Jin voor depressie en angst

28 maart 2025 bijgewerkt door: Lu Ying, MM, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Een pilootstudie van Ba ​​Duan Jin voor depressie en angst

De laatste jaren neemt het aantal mensen met symptomen van depressie of angst toe. Het doel van de huidige studie is om de effecten van Ba ​​Duan Jin op het verminderen van symptomen van depressie of angst te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er is een groeiende belangstelling voor mind-body-therapie die mogelijk de psychologische gezondheid van patiënten zou kunnen verbeteren.

Ba Duan Jin, een traditionele Chinese gezondheidsbehoudtechniek, combineert technieken die lichaam, adem en geest reguleren. De effecten van Ba ​​Duan Jin op patiënten met symptomen van depressie en angst moeten nog verder worden onderzocht.

De huidige klinische pilootstudie heeft tot doel Ba Duan Jin toe te passen op patiënten met symptomen van depressie en angst, en om de psychologische effecten te evalueren.

Deelnemers die zijn toegewezen aan de Health Education Group, nemen deel aan de 16 weken durende gezondheidseducatie, inclusief werk, rust, voeding en andere basisprogramma's, afhankelijk van de verschillende omstandigheden van de deelnemers. Deelnemers die zijn toegewezen aan de Ba Duan Jin Group nemen deel aan het 16 weken durende Ba Duan Jin plus gezondheidseducatieprogramma. De studie is van plan om 60 deelnemers in te schrijven (30 voor het Ba Duan Jin plus gezondheidseducatieprogramma en 30 voor het gezondheidseducatieprogramma), in de verwachting dat Ba Duan Jin een beter effect heeft op het verbeteren van de psychologische toestand.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

59

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 021
        • Shanghai Qigong Research Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 74 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Onderwerp met depressie of angstsymptoom gediagnosticeerd door ICD-10.
  • Onderwerp is man of vrouw, leeftijd 18 tot 75.
  • Onderwerp heeft een heldere geest en het vermogen om te lezen, te praten en te communiceren.
  • De proefpersoon stemt ermee in om deel te nemen aan dit onderzoek en tekent voor de geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Betrokkene heeft een ernstige somatische aandoening.
  • Onderwerp heeft een voorgeschiedenis van organische psychische stoornis, epilepsie, schizofrenie.
  • De proefpersoon neemt binnen 1 maand na screening medicatie of voedsel in dat effect heeft op de darmmicrobiota.
  • Betrokkene heeft een geschiedenis van alcoholmisbruik.
  • De patiënt is zwanger, geeft borstvoeding of geeft borstvoeding.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ba Duan Jin-groep
Ba Duan Jin plus gezondheidsvoorlichting. Deelnemers nemen deel aan een programma van 16 weken. De gezondheidseducatie wordt uitgevoerd als de Health Education Group. Daarnaast woonden de deelnemers twee groepssessies van 90 minuten Ba Duan Jin-training per week bij en oefenden ze thuis minimaal drie Ba Duan Jin-sessies van 30 minuten per dag.
Gedragsmatig: Ba Duan Jin
Ba Duan Jin, een traditionele Chinese gezondheidsbehoudtechniek, combineert technieken die lichaam, adem en geest reguleren. Volgens de traditionele Chinese theorie heeft elke beweging van Ba ​​Duan Jin een uniek effect op verschillende Zang-fu-organen.
Andere namen:
  • Brokaat uit acht delen
Actieve vergelijker: Groep Gezondheidseducatie
Gezondheidsopleiding. Deelnemers nemen deel aan een programma van 16 weken. De gezondheidsvoorlichting omvat werk-, rust-, dieet- en andere basisprogramma's volgens de verschillende omstandigheden van de deelnemers.
Gedragsmatig: Gezondheidsopleiding
Gezondheidsvoorlichting wordt gegeven door psycholoog en TCG-arts, inclusief werk-, rust-, dieet- en andere basisprogramma's.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hamilton-depressiebeoordelingsschaal met 17 items
Tijdsspanne: Verandering van baseline HAMD-17 na 16 weken
De HAMD-17 is een beoordeling door een arts (gestructureerd interview) van de depressieve symptomen van patiënten. Vragen richten zich op depressieve symptomen gedurende de afgelopen 7 dagen, en hogere cumulatieve scores duiden op een ernstigere depressie.
Verandering van baseline HAMD-17 na 16 weken
14-item Hamilton angstbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: Wijziging van baseline HAMA-14 na 16 weken
De HAMA-14 is een beoordeling door een arts (gestructureerd interview) van de angstige symptomen van patiënten. Vragen richten zich op angstige symptomen gedurende de afgelopen 7 dagen, en hogere cumulatieve scores duiden op ernstigere angst.
Wijziging van baseline HAMA-14 na 16 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Depressie, angst en stress schaal-21 item
Tijdsspanne: Basislijn
De DASS-21 is een zelfbeoordeling van de depressieve, angstige en stresssymptomen van patiënten. Vragen richten zich op depressieve, angstige en stresssymptomen gedurende de afgelopen 7 dagen, en hogere cumulatieve scores duiden op meer ernstige depressie, angst en stress. Subschaalscores worden berekend als de som van de antwoorden op de zeven items van elke subschaal vermenigvuldigd met 2. De grenswaarden voor depressie, angst en stress zijn respectievelijk >9, >7 en >14.
Basislijn
Depressie, angst en stress schaal-21 item
Tijdsspanne: 8 weken
De DASS-21 is een zelfbeoordeling van de depressieve, angstige en stresssymptomen van patiënten. Vragen richten zich op depressieve, angstige en stresssymptomen gedurende de afgelopen 7 dagen, en hogere cumulatieve scores duiden op meer ernstige depressie, angst en stress. Subschaalscores worden berekend als de som van de antwoorden op de zeven items van elke subschaal vermenigvuldigd met 2. De grenswaarden voor depressie, angst en stress zijn respectievelijk >9, >7 en >14.
8 weken
Depressie, angst en stress schaal-21 item
Tijdsspanne: 16 weken
De DASS-21 is een zelfbeoordeling van de depressieve, angstige en stresssymptomen van patiënten. Vragen richten zich op depressieve, angstige en stresssymptomen gedurende de afgelopen 7 dagen, en hogere cumulatieve scores duiden op meer ernstige depressie, angst en stress. Subschaalscores worden berekend als de som van de antwoorden op de zeven items van elke subschaal vermenigvuldigd met 2. De grenswaarden voor depressie, angst en stress zijn respectievelijk >9, >7 en >14.
16 weken
Darm microbiota
Tijdsspanne: Basislijn
Darmmicrobioom in ontlasting wordt gemeten met 16S-sequencing.
Basislijn
Darm microbiota
Tijdsspanne: 16 weken
Darmmicrobioom in ontlasting wordt gemeten met 16S-sequencing.
16 weken
Syndroomgraad van de traditionele Chinese geneeskunde
Tijdsspanne: Basislijn
Het syndroom van de traditionele Chinese geneeskunde (TCM) zal worden geëvalueerd door middel van een vragenlijst over het TCM-syndroom.
Basislijn
Syndroomgraad van de traditionele Chinese geneeskunde
Tijdsspanne: 16 weken
Het syndroom van de traditionele Chinese geneeskunde (TCM) zal worden geëvalueerd door middel van een vragenlijst over het TCM-syndroom.
16 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Medewerkers

Shanghai Mental Health Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 april 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

4 februari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 december 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ZY(2018-2020)-CCCX-2007

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezondheidsopleiding

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cambodia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren